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Lanzamiento en España de Xolair® para el tratamiento de la Urticaria Crónica

VADEMECUM - 24/09/2015  TERAPIAS

La UCE es una afección cutánea grave y preocupante (1-4) que padecen 2 de cada 3 pacientes con Urticaria Crónica (3,5) y cuyos síntomas son el picor persistente y la aparición espontánea de habones y/o angioedema durante más de 6 semanas (1,3,6)

En la víspera del Día Mundial de la Urticaria, el próximo miércoles, día 30 de septiembre, Novartis organiza en Madrid una rueda de prensa para informar del lanzamiento en España de la nueva indicación de Xolair® (omalizumab), un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la Urticaria Crónica Espontánea (UCE), una enfermedad dermatológica grave cuyos síntomas son el picor persistente y la aparición espontánea de habones y/o angioedema durante más de seis semanas 1,3,6. La prevalencia de la urticaria crónica (UC) es de hasta el 1% de la población mundial 3, y hasta dos tercios de dichos pacientes padecen UCE 3,5.

Xolair® da respuesta a una necesidad médica insatisfecha, ya que hasta el 50 % de los pacientes no responden a dosis autorizadas de antihistamínicos H1, que hasta ahora era el único tratamiento autorizado para la UCE7. En los estudios pivotales de Fase III (ASTERIA I, ASTERIA II y GLACIAL), Xolair® demostró su eficacia tanto en la reducción como en el control de los síntomas de la UCE en pacientes en los que habían fracasado tratamientos previos 4,8,9. En nuevos análisis post hoc presentados recientemente en el Congreso Mundial de Dermatología, los pacientes tratados con Xolair® durante 12 semanas experimentaron mejoras significativas en la calidad de vida en un 78% (frente al 44% con placebo, p <0,0001)10,11.

En la rueda de prensa de presentación de Xolair® participarán la médico adjunto y profesor asociado del Servicio de Dermatología del Hospital del Mar de Barcelona, la Dra. Ana M. Gimenez-Arnau; la directora del Departamento de Alergología de la Clínica Universidad de Navarra, la Dra. Marta Ferrer Puga; y el Director Médico de Novartis Farmacéutica en España, el Dr. Jorge Cuneo

Referencias

1 Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) website. "Chronic Urticaria (Hives).

http://www.aafa.org/display.cfm?id=9&sub=23&cont=328. Accessed May 2015.

2 American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI) website. “Skin Allergy Overview.” Accessed February 2014. Available at: http://www.aaaai.org/conditions-and-treatments/allergies/skin-allergy.aspx.

3 Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria: A GA(2)LEN task force report. Allergy. 2011;66:317–330.

4 Maurer M, Rosén K, Hsieh HJ, et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. NEJM. 2013;368(10):924-35.

5 Kulthanan K, Jiamton S, Thumpimukvatana N, et al. Chronic idiopathic urticaria: prevalence and clinical course. J Dermatol. 2007;34:294-301.

6 American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI) website. "Skin Allergy Overview." http://www.aaaai.org/conditions-and-treatments/allergies/skin-allergy.aspx. Accessed May 2015.

7 Sánchez-Borges M, Asero R, Ansotegui IJ, et al. Diagnosis and treatment of urticaria and angioedema: a worldwide perspective (position paper). World Allergy Organization Journal. 2012; 5:125-147.

8 Saini S, Bindslev-Jensen C, Maurer M, et al. Efficacy and Safety of Omalizumab in Patients with Chronic Idiopathic/Spontaneous Urticaria Who Remain Symptomatic on H1 Antihistamines: A Randomized, Placebo-Controlled Study. J Investigative Dermatology 2014 Aug;135:67–75

9 Kaplan A, Ledford D, Ashby M, et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaneous urticaria despite standard combination therapy. J Allergy Clin Immunol. 2013 Jul;132(1):101-9

10 Maurer M, Khalil S, Balp MM, et al. Chronic idiopathic/spontaneous urticaria (CIU/CSU) refractory to standard of care: omalizumab improves quality of life (QoL) as assessed by the chronic urticaria quality of life questionnaire. 23rd World Congress of Dermatology, Vancouver, Canada, 2015. Oral presentation (presentation number FC23-04).

11 Rosén K, Khalil S, Balp MM, et al. Chronic idiopathic/spontaneous urticaria (CIU/CSU) refractory to standard of care: omalizumab improves quality of life (QoL) as assessed by the dermatology life quality index. 23rd World Congress of Dermatology, Vancouver, Canada, 2015. Oral presentation (presentation number FC23-06).

 

Fuente: Tinkle

Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Principios activos:
Omalizumab
 
Indicaciones:
Urticaria crónica espontánea
Medicamentos:
XOLAIR 150 mg Polvo y disolv. para sol. iny.
XOLAIR 150 mg Sol. iny.
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