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La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly presenta resultados de un nuevo meta-análisis de eventos cardiovasculares con Linagliptina
Los eventos cardiovasculares constituyen la principal causa de mortalidad en pacientes con diabetes y representan más del 50% de todas las muertes por diabetes
La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes ha presentado los resultados de un nuevo análisis de fase III que demuestra que el tratamiento con el inhibidor de dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) linagliptina no se asocia a un riesgo incrementado de acontecimientos cardiovasculares en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2), en comparación con un número de fármacos comparativos (placebo, glimepirida y voglibosa). Estos hallazgos se han presentado en la 73ª edición de las Jornadas Científicas de la American Diabetes Association® (ADA). “Existe una asociación bien consolidada entre los eventos cardiovasculares y la diabetes tipo 2,” ha comentado el Dr. Odd Erik Johansen, Doctor en Medicina y Filosofía y Jefe del Programa Clínico de Boehringer Ingelheim. “De hecho, los eventos cardiovasculares constituyen la principal causa de mortalidad en pacientes con diabetes representando más del 50% de todas las muertes causadas por esta enfermedad. Por eso, es importante identificar los tratamientos que no incrementen aún más el riesgo de acontecimientos cardiovasculares.” El análisis post hoc agrupó los resultados obtenidos en 19 estudios doble ciego, incluyendo los datos de 9.459 pacientes tratados con linagliptina o con una combinación de placebo y otros tratamientos orales antihiperglucémicos (placebo, glimepirida, voglibosa). Los resultados del análisis de seguridad mostraron menos eventos cardiovasculares en el grupo de linagliptina en comparación con los tratamientos combinados (60 acontecimientos en 5.847 pacientes frente a 62 acontecimientos en 3.612 pacientes). Esto demuestra una tasa de incidencia inferior de 13,4 por 1.000 años-paciente para linagliptina en comparación con 18,9 por 1.000 años-paciente para el total de los pacientes tratados con el fármaco comparativo. Estudio CAROLINA sobre eventos cardiovasculares y mortalidad Eficaz en pacientes con DM2 e insuficiencia renal “Estos son hallazgos importantes para los médicos que tratan a pacientes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal, que cada vez son más frecuentes hoy en día en la consulta,” ha dicho el Prof. Markuu Laakso, Catedrático de Medicina en la Facultad de Medicina, Universidad de Kuopio, Finlandia. “Aproximadamente la mitad de los pacientes con diabetes tipo 2 corren también riesgo de que disminuya su función renal, y las opciones terapéuticas para estos pacientes pueden ser limitadas. Garantizar que se logren niveles óptimos de glucosa en sangre junto con la prevención de acontecimientos hipoglucémicos es mucho más que un desafío.” El ensayo doble ciego incluía a 235 pacientes con diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave (tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73m2). Los pacientes recibieron linagliptina, 5 mg una vez al día (n=113) o placebo (n=122) durante 12 semanas. A continuación, los pacientes se cambiaron a glimepirida 1-4 mg una vez al día y el tratamiento continuó hasta la semana 52. La mayoría de los pacientes padecían diabetes tipo 2 durante más de diez años (76%) y recibían insulina (86%). Sobre linagliptina Linagliptina (5 mg., administrada una vez al día) se comercializa en Europa con el nombre de Trajenta® y se administra en una única toma diaria en combinación con dieta y ejercicio, para reducir el nivel de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Linagliptina no está indicada para personas con diabetes tipo 1 o personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina).
Fuente: Hill Knowlton |
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