LOMPER Susp. oral 20 mg/ml   





Alertas por composición:
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Mebendazol

Precaución

Se desconoce si mebendazol/metabolitos se excreta en la leche materna. Por este motivo, se debe tener precaución al administrar a mujeres lactantes.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Mebendazol

Mebendazol ha mostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a dosis únicas orales. No se han observado efectos perjudiciales para la reproducción en otras especies de animales probadas. Se deben valorar los posibles riesgos asociados con la prescripción de mebendazol durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, frente a los beneficios terapéuticos esperados.

 

 


1. Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral  |  3. Cómo tomar Lomper suspensión oral  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Lomper suspensión oral  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Lomper 20 mg/ml suspensión oral

Mebendazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya               que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto

1.              Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral

3.              Cómo tomar Lomper suspensión oral

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Lomper suspensión oral

6.              Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Lomper suspensión oral y para qué se utiliza

Lomper es un medicamento que pertenece al grupo de los fármacos llamados antihelmínticos.

 

Lomper está indicado para el tratamiento de las siguientes parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis.

 


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper suspensión oral

No tome Lomper:

- si es alérgico a mebendazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Niños y adolescentes

No se recomienda utilizar en el tratamiento de niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

  • se ha establecido una posible relación entre el uso de mebendazol y metronidazol de forma simultánea y la aparición de reacciones graves (Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis tóxica epidérmica (ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre)) que pueden suponer una amenaza para vida (ver apartado Posibles efectos adversos)
  • no se recomienda el uso en niños menores de 2 años, se han comunicado casos de convulsiones. Su médico valorará si se administra a niños menores de dos años, administrándose únicamente cuando la infección parasitaria afecte significativamente a su estado nutricional y desarrollo físico.

 

 

Toma de Lomper con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Se debe evitar el uso de este medicamento junto a metronidazol (ver Advertencias y precauciones).

La administración simultánea con cimetidina puede inhibir el metabolismo de mebendazol a nivel hepático, con lo cual se incrementan las concentraciones plasmáticas del fármaco, su médico realizará los controles necesarios para ajustar la dosis del medicamento.

 

Toma de Lomper con alimentos

Lomper se puede administrar con o sin comida.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

El médico valorará los posibles riesgos, frente a los beneficios terapéuticos esperados de la administración de Lomper durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

 

Lactancia

No se disponen de datos sobre el uso de la lactancia. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizar Lomper durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento para la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Lomper 20 mg/ml suspensión oral contiene sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

 

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento contiene 0.35 % de etanol (alcohol) esta pequeña cantidad se corresponden con una cantidad de 17.5 mg/5 ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

 

Menu 3. Cómo tomar Lomper suspensión oral


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.

Si estima que la acción de Lomper es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lomper.

 

La dosis recomendada es:

- Oxiuriasis:

Una cucharadita de 5 ml de suspensión (una sola dosis de 100 mg). Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas.

 

- Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis o Infecciones mixtas:

Dos cucharaditas  al día, una por la mañana y otra por la tarde, durante tres días consecutivos.

 

Uso en niños y adolescentes

 

Niños a partir de 2 años y adolescentes:

 

- Oxiuriasis:

Una cucharadita de 5 ml de suspensión (una sola dosis de 100 mg). Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas.

 

- Ascaridiasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis o Infecciones mixtas:

Dos cucharaditas de 5 ml al día, una por la mañana y otra por la tarde, durante tres días consecutivos.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Se debe agitar la suspensión antes de su uso.

 

El frasco está formado por un tapón de seguridad, y se debe abrir de la siguiente manera:

 

Para abrir el tapón de seguridad, presione el lateral hacia abajo (1) y gire según indica la flecha (2).

 

 

Si toma más Lomper del que debe

Si usted ha tomado más Lomper de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis accidental, puede sufrir calambres en el estómago, náuseas, vómitos y diarrea.

 

Si usted ha tomado más Lomper del recomendado o por períodos largos de tiempo, tenga en cuenta que le pueden ocurrir trastornos de la sangre, del riñón o del hígado, alguno de los cuales pueden ser importantes, así como pérdida de cabello, que puede ser permanente en algunos casos.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Información para el médico en caso de sobredosis: Se puede realizar lavado gástrico en la primera hora después de la ingestión. Si se considera apropiado puede administrarse carbón activado.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda a su médico:

-Reacciones alérgicas tales como erupción con ampollas en la piel, hinchazón de la cara, o dificultad respiratoria.

-Ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre.

-Convulsiones

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos. La evaluación de los efectos adversos se ha basado en los siguientes datos de frecuencia:

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 

Frecuentes: dolor abdominal

 

Poco frecuentes: malestar abdominal, diarrea y flatulencia (gases), erupción (enrojecimiento)

 

Raros: mareo

 

Muy raros: neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos de la sangre), reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), convulsiones, alteración de la función del hígado, hepatitis, necrólisis tóxica epidérmica y síndrome Stevens-Johnson (ampollas o descamación importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con fiebre), exantema (enrojecimiento), angio-edema (hinchazón de la cara), urticaria (enrojecimiento de la piel con habones) y alopecia (pérdida de pelo, que en algunos casos puede ser permanente).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Lomper suspensión oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lomper suspensión oral

 

- El principio activo de este medicamento es mebendazol. La suspensión oral contiene 20 mg de mebendazol por ml.

- Los demás componentes son: sacarina sódica, sacarosa, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, laurilsulfato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), amarillo de quinoleína (E-104), metilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, esencia de tutti fruti, agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en frasco de plástico de 30 ml, con tapón de polietileno de seguridad, con cuentagotas incorporado de polietileno de color blanco y cucharilla de medida (5 ml) de plástico.

Lomper es una suspensión homogénea de color amarillo.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.

Av. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

 

Responsable de la fabricación:

 

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.

Sant Martí, s/n Pol. Industrial La Roca

Martorelles (Barcelona) 08107 España

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2014

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 31/10/2017
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.