ZOFENIL DIU Comp. recub. con película 30 mg/12,5 mg






Alertas por composición:
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Zofenopril + Hidroclorotiazida

Evitar

Contraindicado durante la lactancia. El zofenopril y las tiazidas se excretan por la leche materna. El uso de tiazidas durante la lactancia se ha asociado a una disminución o incluso supresión de la secreción de leche e hipopotasemia además de riesgo de hipersensibilidad a los fármacos derivados de sulfonamida e ictericia nuclear.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Zofenopril + Hidroclorotiazida

No debe usarse durante el primer trimestre del embarazo. Cuando se planee un embarazo o se confirme se debería cambiar a un tratamiento alternativo tan pronto como fuera posible. No se han realizado estudios controlados con IECA en humanos, pero no han aparecido malformaciones en un número limitado de casos con exposición tóxica durante el primer trimestre. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La exposición del feto a los IECA durante el segundo y tercer trimestre se ha relacionado con hipotensión neonatal, insuficiencia renal, deformidades faciales o craneales y/o muerte. Se ha documentado también oligohidramnios en la madre, lo que refleja una disminución de la función renal del feto. En asociación con oligohidramnios se han documentado contracturas en las extremidades, deformidad craneofacial, desarrollo pulmonar hipoplásico y retraso del crecimiento intrauterino. En los casos en que ha habido exposición desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar una evaluación ecográfica de la función renal y del cráneo. Los niños expuestos en el útero a IECA deberán ser controlados estrictamente en busca de signos de hipotensión, oliguria e hiperpotasemia. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. Las tiazidas pueden causar alteraciones electrolíticas en el feto y, posiblemente, otras reacciones observadas en adultos. Se han notificado casos de trombocitopenia neonatal, de ictericia fetal o neonatal cuando se ha tratado a la madre con tiazidas.

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Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Zofenopril + Hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Zofenopril cálcico
EXC: Lactosa
Maíz almidón y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650983
  • EAN13:  8470006509838
  • Precio de Venta del Laboratorio:  9.33€ Precio de Venta al Público IVA:  14.56€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ZOFENIL DIU

Composición de ZOFENIL DIU

Principio Activo:

Hidroclorotiazida 12,5 mg/1 comprimido
Zofenopril cálcico 30 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Maíz almidón
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ZOFENIL DIU

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  21/03/2005

Zofenopril + Hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores ECA y diuréticos


Asociación de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina y un diurético con efectos sinérgicos sobre la reducción de la presión arterial.

Mecanismo de acción
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: asociación de IECA con diurético tiazídico.

Indicaciones terapéuticas
Zofenopril + Hidroclorotiazida

HTA esencial leve a moderada.

Posología
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Modo de administración
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar con o sin alimentos una vez al día.

Contraindicaciones
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Véase zofenopril e hidroclorotiazida.

Advertencias y precauciones
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Véase zofenopril e hidroclorotiazida. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. grave. No se recomienda en I.R. moderada-grave, ni en hipertensos sometidos a diálisis.

Interacciones
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Véase zofenopril e hidroclorotiazida.

Embarazo
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Zofenopril: véase Zofenopril [cat. C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Contraindicado durante la lactancia. El zofenopril y las tiazidas se excretan por la leche materna. El uso de tiazidas durante la lactancia se ha asociado a una disminución o incluso supresión de la secreción de leche e hipopotasemia además de riesgo de hipersensibilidad a los fármacos derivados de sulfonamida e ictericia nuclear.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zofenopril + Hidroclorotiazida

No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. A la hora de conducir o manejar máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede producirse somnolencia, mareo o cansancio.

Reacciones adversas
Zofenopril + Hidroclorotiazida

Véase zofenopril e hidroclorotiazida.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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