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Alertas por composición:
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Ceftolozano y tazobactam

Evitar

Se desconoce si ceftolozano y tazobactam se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo a recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ceftolozano y tazobactam

No hay datos relativos al uso de ceftolozano/tazobactam en mujeres embarazadas. Tazobactam atraviesa la placenta. Se desconoce si ceftolozano atraviesa la placenta. Los estudios realizados en animales con tazobactam han mostrado toxicidad para la reproducciónsin signos de efectos teratogénicos. Los estudios con ceftolozano en ratones y ratas no han mostrado signos de toxicidad para la reproducción ni de teratogenicidad. La administración de ceftolozano a ratas durante la gestación y la lactancia se asoció a una disminución del reflejo de sobresalto acústico en las crías macho el día 60 posnatal Sólo debe utilizarse ceftolozano/tazobactam durante el embarazo si el beneficio esperado supera los posibles riesgos para la mujer embarazada y para el feto.

 

ATC: Ceftolozano y tazobactam
PA: Ceftolozano sulfato, Tazobactam sódico
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 10 viales
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  708026
  • EAN13:  8470007080268
  • Precio de Venta del Laboratorio:  916.7€ Precio de Venta al Público IVA:  1011.51€
  • Conservar en frío: Sí
 

Ceftolozano y tazobactam

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Otras cefalosporinas y penemes


Mecanismo de acción
Ceftolozano y tazobactam

Ceftolozano pertenece a la clase de antimicrobianos llamados cefalosporinas. Ceftolozano ejerce su actividad bactericida uniéndose a importantes proteínas de unión a penicilinas (PBP), lo que da lugar a la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana y la consiguiente muerte celular. Tazobactam es un beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas. Es un inhibidor de muchas beta-lactamasas de clase molecular A, incluyendo las enzimas CTX-M, SHV y TEM.

Indicaciones terapéuticas
Ceftolozano y tazobactam

Tto. de las siguientes infecciones en ads.: infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas.

Posología
Ceftolozano y tazobactam

Contraindicaciones
Ceftolozano y tazobactam

Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier medicamento antibacteriano con cefalosporina o hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por ejemplo, penicilinas o carbapenemes).

Advertencias y precauciones
Ceftolozano y tazobactam

Niños < 18 años; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad graves y a veces mortales (si aparecen suspender el tto.), colitis pseudomembranosa por sobrecrecimiento de C. difficile y proliferación de microorganismos no sensibles; precaución en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a penicilinas u otros agentes antibacterianos beta-lactámicos; monitorizar pacientes con alteraciones en función renal y ajustar dosis; sin datos clínicos en inmunodeprimidos, pacientes con neutropenia grave o con infección del tracto urinario inferior complicada; falsos + en la prueba de antiglobulina directa (prueba de Coombs)

Insuficiencia renal
Ceftolozano y tazobactam

Precaución. Ajustar dosis en I.R. moderada o grave y en enfermedad renal terminal en hemodiálisis. Clcr 30-50 ml/min: 500 mg/250 mg/8 h; Clcr 15-29 ml/min: 250 mg/125 mg/8 h; enf. renal en hemodiálisis: dosis de carga de 500 mg/250 mg + dosis de mantenimiento 8 h después (100 mg/50 mg/8 h).

Interacciones
Ceftolozano y tazobactam

No se esperan interacciones medicamentosas significativas.

Embarazo
Ceftolozano y tazobactam

Valorar riesgo/beneficio. No hay datos relativos al uso de ceftolozano/tazobactam en mujeres embarazadas.

Lactancia
Ceftolozano y tazobactam

Se desconoce si ceftolozano y tazobactam se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo a recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftolozano y tazobactam

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña. Puede aparecer mareo después de la administración.

Reacciones adversas
Ceftolozano y tazobactam

Trombocitosis; hipocaliemia; insomnio, ansiedad; cefalea, mareo; hipotensión; náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal; erupción; pirexia; ALT y AST elevadas.

Monografías Principio Activo: 06/07/2016

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