Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ZAVICEFTA Polvo para concen. sol. para perfusión 2 g/0,5 g





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ceftazidima + avibactam

Evitar

Ceftazidima se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce si avibactam se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con ceftazidima /avibactam, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ceftazidima + avibactam

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. Los estudios en animales con avibactam han demostrado toxicidad reproductiva sin evidencia de efectos teratogénicos. Ceftazidima/avibactam sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando el beneficio potencial supera el posible riesgo.

 

 



Datos generales de ZAVICEFTA

Composición de ZAVICEFTA

Principio Activo:

Avibactam 0,5 g/1 vial inyección
Ceftazidima pentahidrato 2 g/1 vial inyección

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ZAVICEFTA

Neumonía adquirida en la comunidadInfecciones de vías urinariasInfecciones intraabdominalesPielonefritis

Fecha alta:  20/07/2016

Ceftazidima + avibactam

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Cefalosporinas de tercera generación


Mecanismo de acción
Ceftazidima + avibactam

Ceftazidima inhibe la síntesis de peptidoglicano de la pared celular bacteriana mediante unión a las proteínas de unión a penicilinas (PBPs), lo que conduce a la muerte y lisis de la célula bacteriana.
Avibactam en un inhibidor no ß-lactámico de ß-lactamasa que actúa mediante la formación de un enlace covalente con la enzima que es estable a la hidrólisis. Inhibe las ß lactamasas de clase A y C de Ambler y algunas enzimas de la clase D, incluyendo ß lactamasas de amplio espectro (BLEE), carbapenemasas KPC y OXA-48 y enzimas AmpC. Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- ß -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas enzimas de clase D.

Indicaciones terapéuticas
Ceftazidima + avibactam

En ads. para el tto. de: infección intraabdominal complicada (IIAc); infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis; neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV); infecciones por microorganismos aerobios Gram- en ads. con opciones terapéuticas limitadas .

Posología
Ceftazidima + avibactam

Modo de administración
Ceftazidima + avibactam

Vía IV. Se administra mediante perfus. IV durante 120 min en un volumen de perfus. de 100 ml.

Contraindicaciones
Ceftazidima + avibactam

Hipersensibilidad a ceftazidima, avibactam o a cualquier cefalosporina; hipersensibilidad grave (p.ej. reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de ß- lactámico (p.ej. penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).

Advertencias y precauciones
Ceftazidima + avibactam

Niños < 18 años (sin datos de seguridad y eficacia); riesgo de: reacciones de hipersensibilidad mortales (interrumpir el tto. si aparecen), infecciones intra-abdominales complicadas, infecciones del tracto urinario, neumonía adquirida en el hospital (incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica) y de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (considerar interrumpir el tto.); precaución en: I.R. (reducir dosis y controlar el Clcr estimado) y en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos; notificados casos de diarrea asociada a Clostridium difficile (considerar interrumpir el tto. y no administrar medicamentos que inhiban el peristaltismo); riesgo de nefrotoxicidad en tto. concomitante con altas dosis de cefalosporinas y nefrotóxicos (aminoglucósidos o diuréticos potentes); posible desarrollo de test de antiglobulina directo + (DAGT, o test de Coombs) que puede interferir con pruebas cruzadas de sangre y/o causar anemia hemolítica inmune inducida por fármacos; poca o ninguna actividad frente a la mayoría de los microorganismos Gram + anaerobios (utilizar antibacterianos adicionales).

Insuficiencia renal
Ceftazidima + avibactam

Precaución. Reducir dosis en función del grado de I.R.: Clcr 31-50 ml/min: 1 g/0,25 g/8 h; Clcr 16-30 ml/min: 0,75 g/0,1875 g/12 h; Clcr 6-15 ml/min: 0,75 g/0,1875 g/24 h;ERT incluyendo hemodiálisis: Clcr 0,75 g/0,1875 g/48 h.

Interacciones
Ceftazidima + avibactam

No recomendado con: probenecid; altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (ej. furosemida); cloranfenicol.
Lab: falsos - con métodos de reducción del cobre (Benedict, Fehling, Clinitest) para la detección de glucosuria.

Embarazo
Ceftazidima + avibactam

Evaluar riesgo/beneficio. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.

Lactancia
Ceftazidima + avibactam

Ceftazidima se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce si avibactam se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con ceftazidima /avibactam, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftazidima + avibactam

Tras la administración de ceftazidima/avibactam pueden producirse reacciones adversas (p.ej. mareo) que pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ceftazidima + avibactam

Candidiasis (incluyendo candidiasis vulvovaginal y candidiasis oral); prueba directa de Coombs +, eosinofilia, trombocitosis, trombocitopenia; cefalea, mareo; diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos; elevación de: ALT, AST, fosfatasa alcalina en sangre, GGT y de LDH en sangre; erupción maculopapular, urticaria, prurito; trombosis y flebitis en el lugar de la perfus., fiebre.

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