YELLOX Colirio en solución 0,9 mg/ml






Alertas por composición:
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Bromfenaco

Compatible

Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada. Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Bromfenaco

No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. Puesto que la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo. Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización durante el tercer trimestre del embarazo. La utilización no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial. Los estudios en animales dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal. En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación.

 

ATC: Bromfenaco
PA: Bromfenaco sódico
EXC: Benzalconio cloruro y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  684874
  • EAN13:  8470006848746
  • Conservar en frío: No
 

Bromfenaco

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Agentes antiinflamatorios  >  Antiinflamatorios no esteroideos


Mecanismo de acción
Bromfenaco

Actividad antiinflamatoria debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2. La ciclooxigenasa 1 es inhibida solamente en una pequeña cantidad.

Indicaciones terapéuticas
Bromfenaco

Tto. de la inflamación ocular postoperatoria tras la extracción de cataratas en adultos.

Contraindicaciones
Bromfenaco

Hipersensibilidad al bromfenaco, o a AINE, o a AAS u otros medicamentos con actividad inhibidora de la sintetasa de prostaglandinas precipita ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

Advertencias y precauciones
Bromfenaco

Pueden ralentizar o retrasar la cicatrización. Riesgo de hemorragia ocular (hifema) en pacientes con problemas de coagulación. Puede enmascarar una infección ocular aguda. Existe posibilidad de sensibilidad cruzada con el AAS, derivados del ác. fenilacético y otros AINE. No recomendable uso de lentes de contacto. Uso continuado de AINE de uso tópico puede dar casos de rotura epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal. No hay datos disponibles en niños.

Embarazo
Bromfenaco

Riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia
Bromfenaco

Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada. Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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