Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional XOFIGO Sol. iny. 1100 kBq/ml





Alertas por composición:
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Dicloruro de radio (223RA)

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar embarazadas.

 

 



Datos generales de XOFIGO

Composición de XOFIGO

Principio Activo:

Radio 223 dicloruro 1100 kBq/1 ml

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de XOFIGO

Cáncer de próstata

Fecha alta:  12/12/2013

Dicloruro de radio (223RA)


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Mecanismo de acción
Dicloruro de radio (223RA)

Agente terapéutico farmacológico emisor de partículas alfa.

Indicaciones terapéuticas
Dicloruro de radio (223RA)

Tto. de ads. con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.

Posología
Dicloruro de radio (223RA)

Modo de administración
Dicloruro de radio (223RA)

Vía IV. Se debe administrar mediante iny. lenta (generalmente de hasta 1 min de duración). La vía o cánula de acceso IV debe lavarse con solución isotónica inyectable de NaCl 0,9% antes y después de la iny.

Contraindicaciones
Dicloruro de radio (223RA)

No se conocen contraindicaciones.

Advertencias y precauciones
Dicloruro de radio (223RA)

Realizar evaluación hematológica en situación basal y antes de cada dosis (antes de 1<exp>era<\exp> administración: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l, el recuento plaquetario >= 100 x 10<exp>9<\exp>/l y Hb >= 10 g/dl; antes de siguientes administraciones: ANC >= 1 X 10<exp>9<\exp>/l y recuento plaquetario >= 50 x 10<exp>9<\exp>/l). Evaluar riesgo/beneficio si tras 6 sem tras última administración no se observa recuperación de estos valores; precaución en caso de reserva medular ósea comprometida (tras tto. con quimioterapia citotóxica y/o radioterapia o con cáncer de próstata con infiltración difusa avanzada del hueso); no se ha establecido la eficacia y seguridad de la quimioterapia citotóxica realizada tras el tto. de dicloruro de Ra-223 ni en pacientes con enf. de Crohn o colitis ulcerosa, valorar riesgo/beneficio en enf. intestinal inflamatoria aguda; compresión de médula espinal establecida o inminente no tratada; estabilización ortopédica de fracturas óseas antes de iniciar o reanudar el tto.; riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular en tto. concomitante con bifosfonatos u osteosarcoma, síndrome mielodisplásico y leucemia; riesgo de toxicidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, y vómitos) que puede conllevar a deshidratación.

Interacciones
Dicloruro de radio (223RA)

Interrumpir suplementos de Ca , fosfato y/o vit. D unos días antes. No administrar concomitantemente con quimioterapia.

Embarazo
Dicloruro de radio (223RA)

No aplica.

Lactancia
Dicloruro de radio (223RA)

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar, en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Dicloruro de radio (223RA)

Trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia; diarrea, náuseas, vómitos; reacciones en el lugar de iny.

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