Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional XOFIGO Sol. iny. 1100 kBq/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo
Radio (223Ra) diclorhidrato

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar embarazadas.

 

 



Datos generales de XOFIGO

Composición de XOFIGO

Principio Activo:

Radio 223 dicloruro 1100 kBq/1 ml

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de XOFIGO

Cáncer de próstata

Fecha alta:  12/12/2013

Radio (223Ra) diclorhidrato


Varios  >  Radiofármacos terapéuticos  >  Otros radiofármacos terapéuticos  >  Varios radiofármacos terapéuticos


Mecanismo de acción
Radio (223Ra) diclorhidrato

Agente terapéutico farmacológico emisor de partículas alfa.

Indicaciones terapéuticas
Radio (223Ra) diclorhidrato

Tto. de ads. con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.

Posología
Radio (223Ra) diclorhidrato

Modo de administración
Radio (223Ra) diclorhidrato

Vía IV. Se debe administrar mediante iny. lenta (generalmente de hasta 1 min de duración). La vía o cánula de acceso IV debe lavarse con solución isotónica inyectable de NaCl 0,9% antes y después de la iny.

Contraindicaciones
Radio (223Ra) diclorhidrato

No se conocen contraindicaciones.

Advertencias y precauciones
Radio (223Ra) diclorhidrato

Realizar evaluación hematológica en situación basal y antes de cada dosis (antes de 1<exp>era<\exp> administración: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l, el recuento plaquetario >= 100 x 10<exp>9<\exp>/l y Hb >= 10 g/dl; antes de siguientes administraciones: ANC >= 1 X 10<exp>9<\exp>/l y recuento plaquetario >= 50 x 10<exp>9<\exp>/l). Evaluar riesgo/beneficio si tras 6 sem tras última administración no se observa recuperación de estos valores; precaución en caso de reserva medular ósea comprometida (tras tto. con quimioterapia citotóxica y/o radioterapia o con cáncer de próstata con infiltración difusa avanzada del hueso); no se ha establecido la eficacia y seguridad de la quimioterapia citotóxica realizada tras el tto. de dicloruro de Ra-223 ni en pacientes con enf. de Crohn o colitis ulcerosa, valorar riesgo/beneficio en enf. intestinal inflamatoria aguda; compresión de médula espinal establecida o inminente no tratada; estabilización ortopédica de fracturas óseas antes de iniciar o reanudar el tto.; riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular en tto. concomitante con bifosfonatos u osteosarcoma, síndrome mielodisplásico y leucemia; riesgo de toxicidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, y vómitos) que puede conllevar a deshidratación; no administrar con abiraterona y prednisona/prednisolona por riesgo de aumento de la incidencia de fracturas y fallecimientos.

Interacciones
Radio (223Ra) diclorhidrato

Interrumpir suplementos de Ca , fosfato y/o vit. D unos días antes. No administrar concomitantemente con quimioterapia.

Embarazo
Radio (223Ra) diclorhidrato

No aplica.

Lactancia
Radio (223Ra) diclorhidrato

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar, en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Radio (223Ra) diclorhidrato

Trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia; diarrea, náuseas, vómitos; reacciones en el lugar de iny.

Ver listado de abreviaturas