VYVGART 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
| ATC: Efgartigimod alfa |
| PA: Efgartigimod alfa |
| EXC: Sodio y otros. |
Envases
- Env. con 1 vial de 20 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica
Medicamento Huérfano- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 758197
- EAN13: 8470007581970
- Conservar en frío: Sí
Efgartigimod alfa
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunosupresores > Inmunosupresores > Inmunosupresores selectivos
Mecanismo de acciónEfgartigimod alfa
Efgartigimod alfa es un fragmento de anticuerpo humano IgG1 diseñado para aumentar la afinidad con el receptor neonatal para el Fc (FcRn). Efgartigimod alfa se une al FcRn, lo que provoca una reducción de los niveles de IgG circulantes, incluidos los autoanticuerpos IgG patogénicos.
Indicaciones terapéuticasEfgartigimod alfa
Indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
PosologíaEfgartigimod alfa
Modo de administraciónEfgartigimod alfa
Este medicamento solo se debe administrar mediante perfusión intravenosa. No administrar en forma de inyección intravenosa lenta ni en forma de inyección intravenosa en bolo. Antes de la administración, se debe diluir en una solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %).
ContraindicacionesEfgartigimod alfa
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesEfgartigimod alfa
Trazabilidad; pacientes clase V en la clasificación de Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA); infecciones; reacciones a la perfusión y reacciones de hipersensibilidad; inmunizaciones; inmunogenicidad; tratamientos con inmunosupresores y anticolinesterásicos; contenido de sodio.
Insuficiencia hepáticaEfgartigimod alfa
No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalEfgartigimod alfa
Se dispone de datos limitados de seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia renal leve; no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.
InteraccionesEfgartigimod alfa
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoEfgartigimod alfa
No hay datos disponibles relativos al uso de efgartigimod alfa durante el embarazo. Se sabe que los
anticuerpos, incluidos los anticuerpos monoclonales terapéuticos, se transportan activamente a través de la placenta (después de las 30 semanas de gestación) al unirse al FcRn.
Efgartigimod alfa puede transmitirse de la madre al feto en desarrollo. Puesto que está previsto que efgartigimod alfa reduzca los niveles de anticuerpos maternos y que inhiba la transferencia de
anticuerpos maternos al feto, cabe esperar una menor protección pasiva del recién nacido. Por lo tanto, deben tenerse en cuenta los riesgos y beneficios de la administración de vacunas elaboradas con microbios vivos o de vacunas atenuadas elaboradas con microbios vivos a los lactantes expuestos a efgartigimod alfa in utero.
El tratamiento de mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio clínico supera los riesgos.
LactanciaEfgartigimod alfa
No hay información acerca de la presencia de efgartigimod alfa en la leche humana, ni de sus efectos en el lactante o en la producción de leche. No se han realizado estudios en animales acerca de la transferencia de efgartigimod alfa a la leche, por lo que no se puede excluir su excreción en la leche materna. Se sabe que la IgG materna está presente en la leche humana. El tratamiento de mujeres lactantes con efgartigimod alfa solo se debe considerar si el beneficio clínico supera los riesgos.
Reacciones adversasEfgartigimod alfa
Infecciones respiratorias de vías altas; infecciones urinarias; bronquitis; mialgia; cefalea posterior al procedimiento.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2024
