Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional VAXELIS SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
PA: Toxoide diftérico, Toxoide tetánico, Antígeno superficie hepatitis B, Bordetella pertussis toxoide, Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, Bordetella pertussis pertactina, Virus polio tipo I inactivado, Virus polio tipo II inactivado, Virus polio tipo III inactivado, Aglutinogeno de fimbrias de toxoide pertussis, H. influenzae tipo b polisacárido conjugado proteínas del menigococo

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada (2 agujas)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  714004
  • EAN13:  8470007140047
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 jeringas precargadas (20 agujas)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  721440
  • EAN13:  8470007214403
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 jeringas precargadas (20 agujas)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  606933
  • EAN13:  8470006069332
  • Conservar en frío: Sí
 

Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas


Mecanismo de acción
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Confiere inmunidad frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae.

Indicaciones terapéuticas
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Vacunación 1<exp>aria<\exp> y de recuerdo en niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae tipo B.

Posología
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Contraindicaciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Hipersensibilidad a los componentes, neomicina o polimixina. Niños con encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a vacunación previa con componente antitosferina. Enf. febril aguda, posponer.

Advertencias y precauciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Revisar historia clínica y vacunación anterior. Prever posible reacción anafiláctica. Valorar nueva administración si aparecen síntomas relacionados con componente antitosferina: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) y llanto inconsolable y persistente >= 3h en 1<exp>as<\exp> 48 h, y convulsiones con o sin fiebre en los 3 días siguientes. Vigilancia estrecha con historia de convulsión febril. Valorar beneficio/riego con trastorno neurológico grave. Mayor tasa de reacción febril si se asocia con vacuna conjugada sacarídica antineumocócica. Datos limitados indican uso en prematuros aunque la respuesta inmune puede ser menor y no se conoce el nivel de protección clínica. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio). Trombocitopenia, trastornos hemorrágicos por su administración IM. Nunca vía intravascular o intradérmica. Posible menor respuesta en inmunodeprimidos.

Interacciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No hay datos de seguridad suficientes para hacer recomendaciones en administración simultánea con: vacuna sarampión, antiparotiditis y antirrubéola.
Posible respuesta disminuida con: inmunosupresores.

Embarazo
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Lactancia
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en lactancia en humanos.

Reacciones adversas
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Pérdida de apetito, fiebre, irritabilidad, llanto anormal, inquietud, diarrea, vómitos, fatiga; inflamación, dolor, enrojecimiento y reacción en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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