TWYNSTA Comp. 80/5 mg






Alertas por composición:
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Telmisartán y amlodipino

Evitar

Puesto que no existe información relativa a la utilización de telmisartán y/o amlodipino durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo y cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Telmisartán y amlodipino

No existen datos suficientes en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales. Telmisartán: no se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el 2º y 3º trimestre del embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II a partir del 2º trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con antagonistas de los receptores de angiotensina II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión. Amlodipino: los datos procedentes de un número limitado de embarazos expuestos no indican que el amlodipino u otros antagonistas del receptor del calcio tengan efectos perjudiciales en la salud del feto. Sin embargo, puede existir el riesgo de un parto postérmino.

 

 



Datos generales de TWYNSTA

Composición de TWYNSTA

Principio Activo:

Amlodipino besilato 5 mg/1 comprimido
Telmisartán 80 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Sorbitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TWYNSTA

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  18/11/2010

Telmisartán y amlodipino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas de la angiotensina II y bloqueantes de los canales del calcio


Mecanismo de acción
Telmisartán y amlodipino

Antihipertensivo aditivo: asociación de un antagonista de los receptores de la angiotensina II y un bloqueante de los canales del calcio.

Indicaciones terapéuticas
Telmisartán y amlodipino

HTA esencial en ads. (terapia de combinación: no puede controlarse sólo con amlodipino. Terapia sustitutiva: telmisartán y amlodipino por separado que contengan la misma dosis).

Posología
Telmisartán y amlodipino

Modo de administración
Telmisartán y amlodipino

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, con un poco de líquido.

Contraindicaciones
Telmisartán y amlodipino

Véase telmisartán/amlodipino.

Advertencias y precauciones
Telmisartán y amlodipino

Véase telmisartán/amlodipino.

Insuficiencia hepática
Telmisartán y amlodipino

Contraindicado I.H. grave. Precaución I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Telmisartán y amlodipino

Precaución I.R. grave o en hemodiálisis.

Interacciones
Telmisartán y amlodipino

Véase telmisartán/amlodipino.

Embarazo
Telmisartán y amlodipino

Telmisartán: véase Telmisartán [cat.C (D)].
Amlodipino: cat. C. No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No deberá usarse a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Telmisartán y amlodipino

Puesto que no existe información relativa a la utilización de telmisartán y/o amlodipino durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo y cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Telmisartán y amlodipino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, puede experimentar síncope, somnolencia, mareo, o vértigo.

Reacciones adversas
Telmisartán y amlodipino

Mareo; edema periférico.

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