TOMUDEX 2 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION






MARC Medicamento Alto Riesgo
ATC: Raltitrexed
PA: Raltitrexed
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  673178
  • EAN13:  8470006731789
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de TOMUDEX

Composición de TOMUDEX

Principio Activo:

Raltitrexed 2 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Manitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TOMUDEX

Carcinoma colorrectal

Fecha alta:  01/03/1997

Raltitrexed

Alerta farmacéutica y notas informativas
Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos del ácido fólico


Mecanismo de acción
Raltitrexed

Antineoplásico del grupo antimetabolito. Inhibidor directo y específico de timidilato sintetasa, lleva a fragmentar el ADN y a la muerte celular.

Indicaciones terapéuticas
Raltitrexed

Tratamiento paliativo de cáncer colorrectal avanzado cuando la terapia de 5FU+LV es inaceptable o inapropiada para el paciente.

Posología
Raltitrexed

Modo de administración
Raltitrexed

Administracion IV. Se recomienda que la perfusión se administre durante un período de 15 minutos en 50 a 250 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) o solución de glucosa (dextrosa) 50mg/ml (5%).

Contraindicaciones
Raltitrexed

Hipersensibilidad a raltitrexed. Embarazo, mujeres que se puedan quedar embarazadas durante el tratamiento, período de lactancia. I.R grave (Clcr <25 ml/min).

Advertencias y precauciones
Raltitrexed

I.H. leve-moderada, no se recomienda en I.H.grave. I.R.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Edad avanzda, mas vulnerables a los efectos tóxicos.
Pacientes con función deprimida de la médula ósea, estado general deteriorado o sometidos previamente a radioterapia.
Tomar medidas contraceptivas. Se debe evitar el embarazo durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de haber finalizado si un miembro de la pareja recibe raltitrexed.

Insuficiencia hepática
Raltitrexed

No recomendado en I.H. grave, ictericia clínica o enfermedad hepática descompensada. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Raltitrexed

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. (Clcr 55-65 ml/min): 75% de la dosis cada 4 semanas; I.R. (Clcr 25-54 ml/min): 50% de la dosis cada 4 semanas.

Interacciones
Raltitrexed

Interfiere con su acción: leucovorina, ác. fólico o preparaciones vitamínicas.

Embarazo
Raltitrexed

El embarazo debe evitarse si un miembro de la pareja está en tratamiento con raltitrexed; igualmente, se recomienda evitar el embarazo durante al menos 6 meses después de haber finalizado dicho tratamiento. No debe utilizarse durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 6 meses de finalización del tratamiento.

Lactancia
Raltitrexed

No debe administrarse durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Raltitrexed

Después de la infusión de raltitrexed se puede presentar malestar o astenia y la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria puede estar alterada mientras permanecen tales síntomas.

Reacciones adversas
Raltitrexed

Celulitis, septicemia, síndrome pseudogripal; leucopenia, anemia, trombocitopenia; anorexia, deshidratación; cefalea, hipertonía, alteración del gusto; conjuntivitis; náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal; estomatitis, dispepsia, ulceración de la boca; hiperbilirrubinemia; exantema, alopecia, prurito, sudoración; artralgia; astenia, fiebre, mucositis, edema periférico, dolor, malestar; aumento de AST, aumento de ALT, pérdida de peso, aumento de la fosfatasa alcalina.

Monografías Principio Activo: 25/08/2022

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