TIMOGLOBULINA 5mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
ATC: Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
PA: Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos

Envases

  • Env. con 1 vial
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  800425
  • EAN13:  8470008004256
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de TIMOGLOBULINA

Composición de TIMOGLOBULINA

Principio Activo:

Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos 25 mg/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de TIMOGLOBULINA

Anemia aplásicaEnfermedad de injerto contra huésped aguda y crónica, profilaxis de laRechazo de injertos, prevención delTratamiento del rechazo de injertos

Fecha alta:  01/06/1999

Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Alerta farmacéutica y notas informativas
Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores selectivos


Mecanismo de acción
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Origina inmunosupresión por medio de una depleción linfocitaria mediante lisis/opsonización.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Contraindicaciones
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Hipersensibilidad a proteínas de conejo; infecciones agudas o crónicas activas.

Advertencias y precauciones
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Monitorización, reacciones asociadas a la infus. Si aparece reacción anafiláctica o shock, interrumpir. Reducir dosis si recuento de plaquetas 50.000-75.000 células/mm<exp>3<\exp> o leucocitos 2.000-3.000 células/mm<exp>3<\exp>; interrumpir si trombocitopenia grave y persistente (<50.000 células/ mm<exp>3<\exp>) o leucopenia (<2.000 células/ mm<exp>3<\exp>).Riesgo de infección (bacterianas, micóticas, víricas y protozoicas), reactivación de infección (especialmente citomegalovirus), septicemia, neoplasia maligna (linfoma o enf. linfoproliferativa postrasplante), transmisión de agentes infecciosos. No se recomienda con vacunas de microorganismos vivos. Especial precaución en pacientes con enfermedades hepáticas ya que se pueden agravar trastornos hepáticos preexistentes. Se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles de trombocitos y los parámetros de la coagulación.

Interacciones
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Véase Prec. Además:
Intensifica el efecto inmunosupresor con: ciclosporina.
Posible no respuesta inmunológica de: vacunas inactivadas.
No administrar con: sangre ni hemoderivados.
Lab: interfiere con ensayos ELISA.

Embarazo
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Lactancia
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Se desconoce si la inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos se excreta en la leche materna humana. Como otras inmunoglobulinas se excretan en la leche humana, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Debido a las posibles reacciones adversas que se pueden producir durante el periodo de infusión de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos, especialmente el síndrome de liberación de citoquinas, se recomienda que los pacientes no conduzcan ni utilicen máquinas durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humano

Linfopenia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril; fiebre, escalofríos; aumento de transaminasas; infección, sepsis; mialgia; cáncer, linfomas (que pueden ser mediados por virus), neoplasmas malignos (tumores sólidos) disnea; diarrea, disfagia, náusea, vómito; prurito, rash; hipotensión. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hiperbilirrubinemia, anemia.

Monografías Principio Activo: 27/05/2019

Ver listado de abreviaturas