THYROGEN 0,9 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Tirotropina alfa
PA: Tirotropina alfa
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 2 viales
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  792440
  • EAN13:  8470007924401
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de THYROGEN

Composición de THYROGEN

Principio Activo:

Tirotropina alfa 0,9 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Manitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de THYROGEN

Diagnóstico de cáncer de tiroides recurrenteEstimulación preterapéutica en tiroidectomizados con terapia de supresión hormonal para la ablación restos de tejidos tiroideos

Fecha alta:  16/11/2001

Tirotropina alfa

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y análogos  >  Tirotropina


Mecanismo de acción
Tirotropina alfa

Su unión a los receptores de TSH en células epiteliales del tiroides estimula la captación y organificación del yodo, así como la síntesis y liberación de tiroglobulina, triyodotironina y tiroxina.

Indicaciones terapéuticas
Tirotropina alfa

Junto con la determinación sérica de tiroglobulina (Tg) con o sin toma de imágenes con yodo radioactivo para la detección de restos tiroideos y cáncer de tiroides bien diferenciado, en pacientes tiroidectomizados en tto. con terapia de supresión hormonal. Estimulación preterapéutica, en combinación con 100 mCi (3,7 GBq) de yodo radioactivo, para la ablación de restos de tejido tiroideo en pacientes que se han sometido a una tiroidectomía casi total o total por cáncer tiroideo bien diferenciado y que no presentan evidencias de metástasis a distancia del cáncer tiroideo.

Posología
Tirotropina alfa

Modo de administración
Tirotropina alfa

Tras la reconstitución con agua para preparaciones inyectables, se administra 1 ml de solución (0,9 mg de tirotropina alfa) por inyección IM en el glúteo.

Contraindicaciones
Tirotropina alfa

Hipersensibilidad a hormona del tiroides bovina o humana, embarazo.

Advertencias y precauciones
Tirotropina alfa

Niños (falta de datos). No administrar IV. En deterioro renal, seleccionar la actividad del yodo radiactivo. Esencial determinar anticuerpos antitiroglobulina como de Tg. Pacientes de edad avanzada con cardiopatía (estudiar riesgo/beneficio). Pacientes con una cantidad residual significativa de tejido tiroideo. Riesgo de edema local o hemorragia focal en el lugar donde se encuentran metástasis debido a un aumento del tamaño del tumor. Pueden darse falsos negativos, confirmar la enf. con un rastreo corporal y un análisis de Tg tras la retirada del tto.

Interacciones
Tirotropina alfa

No se han realizado estudios formales de interacción.

Embarazo
Tirotropina alfa

Contraindicado, debido a la exposición del feto a alta dosis de material radiactivo.

Lactancia
Tirotropina alfa

Se desconoce si la tirotropina alfa/metabolitos se excretan en la leche humana. Un riesgo para el lactante no puede ser excluido. No debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones adversas
Tirotropina alfa

Mareos, dolor de cabeza, parestesia; náuseas, vómitos, diarrea; fatiga, astenia.

Monografías Principio Activo: 05/07/2016

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