TALTZ 80 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA   




Laboratorio Comercializador: LILLY


MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
ATC: Ixekizumab
PA: Ixekizumab

Envases

  • Env. con 1 pluma precargada de 1 ml
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  711211
  • EAN13:  8470007112112
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 2 plumas precargadas de 1 ml
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  711212
  • EAN13:  8470007112129
  • Conservar en frío: Sí
 


QUÉ ES TALTZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR TALTZ  |  CÓMO TOMAR TALTZ  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE TALTZ  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Taltz 80 mg solución inyectable en pluma precargada

ixekizumab

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  •       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •       Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  •       Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  •       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

  1.           Qué es Taltz y para qué se utiliza
  2.           Qué necesita saber antes de empezar a usar Taltz
  3.           Cómo usar Taltz
  4.           Posibles efectos adversos
  5.           Conservación de Taltz
  6.           Contenido del envase e información adicional

 

 

Menu QUÉ ES TALTZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Taltz contiene el principio activo ixekizumab.

 

Taltz se utiliza para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:

  • Psoriasis en placas en adultos
  • Psoriasis en placas en niños a partir de 6 años y con un peso corporal de al menos 25 kg y en adolescentes
  • Artritis psoriásica en adultos
  • Espondilitis anquilosante en adultos
  • Espondiloartritis axial no radiográfica en adultos

 

Ixekizumab pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de interleuquinas (IL). Este medicamento actúa bloqueando la actividad de una proteína denominada IL-17A, que promueve la psoriasis y enfermedades inflamatorias de las articulaciones y de la columna vertebral.

 

Psoriasis en placas

Taltz se usa para el tratamiento de un trastorno de la piel conocido como “psoriasis en placas” en adultos y en niños desde 6 años con un peso corporal de al menos 25 kg y en adolescentes con enfermedad de moderada a grave. Taltz reduce los signos y síntomas de la enfermedad.

 

El uso de Taltz le beneficiará porque produce mejorías en el aspecto de las lesiones de la piel y la disminución de síntomas tales como la descamación, el picor y el dolor.

 

Artritis psoriásica

Taltz se usa para el tratamiento de un trastorno conocido como “artritis psoriásica” en adultos, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, a menudo acompañada de psoriasis. Si padece artritis psoríasica, recibirá primero otros medicamentos. Si no responde suficientemente bien o no tolera estos medicamentos, recibirá Taltz para reducir signos y síntomas de la enfermedad. Taltz se puede utilizar solo o con otro medicamento llamado metotrexato.

 

Utilizar Taltz le beneficiará reduciendo los signos y síntomas de la enfermedad, mejorando la función física (habilidad para realizar las actividades diarias normales), y ralentizando el daño en las articulaciones.

 

Espondiloartritis axial

Taltz se utiliza para tratar a adultos con una enfermedad inflamatoria que afecta principalmente a la columna vertebral y que provoca la inflamación de las articulaciones de la columna, llamada espondiloartritis axial. Si la afección es visible mediante rayos X, se denomina "espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial radiográfica"; si se produce en pacientes sin signos visibles en los rayos X, se denomina "espondiloartritis axial no radiográfica". Si tiene espondiloartritis axial, primero se le administrarán otros medicamentos. Si no responde lo suficientemente bien a estos medicamentos, se le administrará Taltz para reducir los signos y síntomas de la enfermedad, disminuir la inflamación y mejorar su función física.

 


Menu ANTES DE TOMAR TALTZ

 

No use Taltz

  •       si es alérgico a ixekizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico antes de usar Taltz.
  •       si tiene alguna infección que su médico considere importante (por ejemplo, tuberculosis activa).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Taltz:

 

  •       si actualmente tiene una infección o si padece infecciones repetidas o prolongadas.
  •       si padece una enfermedad inflamatoria que afecta al intestino llamada enfermedad de Crohn.
  •       si padece una inflamación del intestino grueso llamada colitis ulcerosa.
  •       si recibe algún otro tratamiento para la psoriasis (como inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta) o para la artritis psoriásica.

 

Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

Deje de utilizar Taltz e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota calambres abdominales y dolores, diarrea, pérdida de peso o sangre en las heces (cualquier signo de problemas intestinales).

 

Si no está seguro de estar en alguna de las situaciones anteriores, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar Taltz.

 

Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas

Taltz puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluyendo infecciones y reacciones alérgicas. Debe vigilar la aparición de signos de estas enfermedades mientras use Taltz.

 

Interrumpa el tratamiento con Taltz y avise a su médico o busque asistencia médica inmediatamente si nota cualquier signo de infección grave o una reacción alérgica. Estos signos se incluyen en la sección 4 “Efectos adversos graves”.

 

Niños y adolescentes

No utilice este medicamento para el tratamiento de psoriasis en placas en niños menores de 6 años porque no ha sido estudiado en este grupo de edad.

 

No utilice este medicamento para el tratamiento de artritis psoriásica en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado el medicamento en este grupo de edad.

 

Otros medicamentos y Taltz

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero:

  •       si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
  •       si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado. No le deben administrar algunos tipos de vacunas mientras use Taltz.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Es preferible que evite el uso de Taltz durante el embarazo. Se desconoce los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas. Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Taltz y durante al menos 10 semanas después de la última dosis de Taltz.

 

Si está dando el pecho o tiene previsto dar el pecho, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Usted y su médico deben decidir si puede dar el pecho o va a utilizar Taltz. No debe hacer las dos cosas a la vez.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Taltz influya sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Taltz contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 80 mg de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

Menu CÓMO TOMAR TALTZ


 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.

 

Taltz se administra por una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Usted y su médico o enfermero deberían decidir si debe ser usted el que se inyecte Taltz.

 

Para el uso en niños con un peso corporal de 25-50 kg la dosis de 40 mg de ixekizumab se debe preparar y administrar por un profesional sanitario cualificado.

Utilice la pluma precargada de Taltz 80 mg solo en aquellos niños que requieren una dosis de 80 mg y no requieren preparación de dosis.

 

Es importante que usted no intente inyectarse el medicamento hasta que haya sido entrenado en cómo hacerlo por su médico o enfermero. Un cuidador también puede ser el que le administre su inyección de Taltz si ha sido entrenado adecuadamente.

 

Utilice algún método de recuerdo como notas en un calendario o una agenda, que le ayuden a recordar cuando tiene su próxima dosis y así evitar olvidos o dosis repetidas.

 

Taltz es un tratamiento de larga duración. Su médico o enfermero controlarán periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento tiene el efecto deseado.

 

Cada pluma contiene una dosis de Taltz (80 mg). Cada pluma proporciona solo una dosis. La pluma no se debe agitar.

 

Lea atentamente las “Instrucciones de uso” de la pluma antes de usar Taltz.

 

Cuánto Taltz se debe administrar y durante cuánto tiempo

Su médico le explicará cuánto Taltz necesita usted y durante cuánto tiempo.

 

Psoriasis en placas en adultos

  •       La primera dosis es de 160 mg (2 plumas de 80 mg cada una) por inyección subcutánea. Esta dosis puede que le sea administrado por su médico o enfermero.
  •       Tras la primera dosis, usará una dosis de 80 mg (1 pluma) a la semana 2, 4, 6, 8, 10 y 12. Desde la semana 12 en adelante usará una dosis de 80 mg (1 pluma) cada 4 semanas.

 

Psoriasis en placas en niños (6 años o más y un mínimo de 25 kg de peso corporal) y en adolescentes.

La dosis recomendada administrada por inyección subcutánea en niños se basa en las siguientes categorías de peso:

 

Peso corporal del niño

Dosis recomendada de inicio (semana 0)

Dosis recomendada cada 4 semanas (Q4W) posteriormente

Más de 50 kg

160 mg (2 plumas)

80 mg (1 pluma)

25 a 50 kg

80 mg (1 pluma)

40 mg (requiere preparación de dosis)

 

Las dosis de 40 mg de ixekizumab se deben preparar y administrar por un profesional sanitario cualificado utilizando las jeringas precargadas comercializadas de Taltz 80 mg/1 ml.

Utilice la pluma precargada de Taltz 80 mg solo en aquellos niños que requieren una dosis de 80 mg. No utilice la pluma precargada de Taltz 80 mg para la preparación de la dosis de 40 mg.

No se recomienda el uso de Taltz en niños con un peso inferior a 25 kg.

 

Artritis psoriásica

Para pacientes con artritis psoriásica que además padecen psoriasis en placas de moderada a grave:

  •       La primera dosis es 160 mg (2 plumas de 80 mg cada una) por inyección subcutánea. Esta dosis puede que le sea administrada por su médico o enfermero.
  •       Tras la primera dosis, usará una dosis de 80 mg (1 pluma) a la semana 2, 4, 6, 8, 10 y 12. Desde la semana 12 en adelante usará una dosis de 80 mg (1 pluma) cada 4 semanas.

 

Para el resto de pacientes con artritis psoriásica

  •       La primera dosis es 160 mg (2 plumas de 80 mg cada una) por inyección subcutánea. Esta dosis puede que le sea administrada por su médico o enfermero.
  •       Después de la primera dosis usará una dosis de 80 mg (1 pluma) cada 4 semanas.

 

Espondiloartritis axial

La dosis recomendada es 160 mg (2 plumas de 80 mg cada una) por inyección subcutánea en la semana 0, seguida de 80 mg (1 pluma) cada 4 semanas.

 

Si usa más Taltz del que debe

Si ha recibido más Taltz del que debe o la dosis ha sido administrada antes de lo que le habían indicado, informe a su médico.

 

Si olvidó usar Taltz

Si ha olvidado inyectarse una dosis de Taltz, hable con su médico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Taltz

No debe interrumpir el uso de Taltz sin hablar antes con su médico. Si deja el tratamiento, los síntomas de la psoriasis o de la artritis psoriásica pueden reaparecer.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos graves

Interrumpa el tratamiento con Taltz y consulte a su médico o busque asistencia médica inmediata si nota alguno de los siguientes efectos adversos. Su médico decidirá si debe y cuándo puede reiniciar el tratamiento:

 

Posible infección grave (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) – los signos pueden incluir:

  •       fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
  •       sensación de cansancio o dificultad para respirar, tos persistente
  •       piel dolorosa, enrojecida o caliente, o erupción en la piel dolorosa con ampollas

 

Reacción alérgica grave (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) – los signos pueden incluir:

  •       dificultad para respirar o tragar
  •       tensión arterial baja, que puede ocasionar mareo o ligero aturdimiento
  •       hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
  •       picor intenso de la piel acompañado de erupción o ronchas

 

Otros efectos adversos comunicados:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  •       infecciones de las vías respiratorias altas con síntomas como dolor de garganta y congestión nasal.
  •       reacciones en el lugar de la inyección (p.ej. piel enrojecida, dolor).

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  •       náuseas.
  •       infección por hongos como por ejemplo el pie de atleta.
  •       dolor en la parte posterior de la garganta.
  •       úlceras bucales, en la piel y en las membranas mucosas (herpes simple, mucocutáneo).

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  •       lesiones blanquecinas en la boca (candidiasis oral).
  •       gripe.
  •       congestión nasal.
  •       infección bacteriana de la piel.
  •       urticaria.
  •       ojos con lagrimeo, picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis).
  •       signos de niveles bajos de glóbulos blancos en la sangre, como fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debidas a infección (neutropenia).
  •       número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
  •       eccema.
  •       erupción.
  •       inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta (angioedema).
  •       calambres abdominales y dolor, diarrea, pérdida de peso o sangre en las heces (signos de problemas intestinales).

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  •       infección fúngica del esófago (candidiasis esofágica)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE TALTZ

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en nevera (2 ºC a 8 ºC). No congelar. No empujar hacia la parte trasera del frigorífico.

 

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

 

Taltz se puede dejar fuera de la nevera hasta 5 días a una temperatura no superior a 30 ºC.

 

No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento parece turbio, es claramente de color marrón o tiene partículas en su interior.

 

Este medicamento es para un solo uso.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de Taltz

  • El principio activo es ixekizumab.

Cada pluma precargada contiene 80 mg de ixekizumab en 1 ml de solución.

  • Los demás componentes son sacarosa, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables. Además, es posible que se haya añadido hidróxido de sodio para ajustar el pH.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Taltz es una solución en una jeringa de vidrio transparente. Su color puede variar desde transparente a ligeramente amarillo.

 

La jeringa está insertada en una pluma desechable para una dosis.

 

Envases de 1, 2, 3 plumas precargadas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Irlanda.

 

Responsable de la fabricación

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

 

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

 

????????

?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????

???. + 359 2 491 41 40

 

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Ceská republika

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

 

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

 

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

 

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

 

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλ?δα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

 

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

 

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

 

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

 

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

 

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska dru¿ba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

 

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

 

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κ?προς

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

 

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland)

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

Otras fuentes de información

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Instrucciones de uso

 

Taltz 80 mg solución inyectable en pluma precargada

 

ixekizumab

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Antes de usar su pluma precargada:

 

Puntos importantes que tiene que saber

 

  • Antes de usar la pluma precargada de Taltz, lea estas instrucciones y siga todos los pasos cuidadosamente. Guarde las Instrucciones de uso y vuelva a leerlas si lo necesita.
  • La pluma precargada contiene 1 dosis de Taltz. La pluma precargada es PARA UN SOLO USO.
  • La pluma precargada no se debe agitar.
  • La pluma precargada contiene partes de vidrio. Manéjela con precaución. Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice. Use una nueva pluma precargada para su inyección.
  • Su médico, farmacéutico o enfermero pueden ayudarle a decidir el mejor lugar de inyección de sus dosis.
  • Lea el prospecto de Taltz que se encuentra dentro de este envase para saber más sobre su medicamento.

 

 

INSTRUCCIONES DE USO

 

Antes de usar Taltz en pluma precargada, lea y siga cuidadosamente todos los pasos de las instrucciones.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

PREPARE LA INYECCIÓN

 

1a

Saque la pluma precargada de la nevera. Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse. Espere 30 minutos para que la pluma precargada se ponga a temperatura ambiente antes de usarla.

 

NO utilice ninguna fuente de calor para aumentar la temperatura del medicamento, como por ejemplo: microondas, agua caliente o ponerlo directamente al sol.

 

1b

Reúna los elementos necesarios para la inyección:

 

  • 1 toallita con alcohol
  • 1 algodón o gasa
  • 1 contenedor de objetos punzantes para desechar las plumas precargadas

 

 

 

1c

 

 

 

 

 

 

Inspeccione la pluma precargada. Compruebe la etiqueta. Asegúrese de que el nombre de Taltz aparece en la etiqueta.

 

El medicamento dentro debe ser transparente. El color puede variar de transparente a ligeramente amarillo.

 

NO USE la pluma precargada y deséchela como se le indica más adelante en cualquiera de las siguientes circunstancias:

 

  • La fecha de caducidad ha pasado.
  • Parece deteriorada.
  • El medicamento es turbio, es claramente marrón o tiene pequeñas partículas.

 

 

 

 

 

1d

Lávese las manos antes de inyectarse el medicamento.

 

 

 

1e

 

 

 

 

 

 

 

 

Elija su lugar de inyección.

 

Se puede inyectar en el abdomen (zona de la tripa), en el muslo o en la parte posterior de su brazo. Para la inyección en el brazo, puede que necesite ayuda de otra persona.

 

NO inyecte en zonas donde la piel esté dolorida, magullada, roja o dura o donde tenga cicatrices o estrías. NO inyecte en la zona comprendida en los 2,5 cm alrededor del ombligo.

 

Alterne el lugar de inyección. NO inyecte en el mismo punto siempre. Por ejemplo, si su última inyección fue en el muslo izquierdo, su siguiente inyección debe ser en el muslo derecho, en el abdomen o la parte posterior de cualquiera de los brazos.

 

 

1f

Prepare su piel. Limpie la piel con una toallita con alcohol. Deje que el sitio donde se va a inyectar se seque de forma natural antes de que inyecte el medicamento.

 

 

 

2

INYECTE

 

 

 

2a

Asegúrese de que el anillo de bloqueo está en posición de bloqueo.

 

Deje la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse. NO toque la aguja.

 

Desenrosque la tapa de la base.

 

Tire la tapa de la base a la basura. No necesitará volver a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja o hacerse daño accidentalmente.

 

 

 

 

 

2b

 

Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2c

 

Mantenga la base sobre la piel y entonces gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo. Ahora está preparado para inyectarse.

 

 

 

2d

 

 

 

 

 

 

Presione el botón de inyección verde. Escuchará un clic alto.

 

Continúe manteniendo la base transparente firmemente sobre su piel. Escuchará un segundo clic alto unos 5-10 segundos después de oír el primero. El segundo clic alto le indica que la inyección ha terminado.

 

Verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.

 

Retirar la pluma de la piel.

 

Presione con un algodón o gasa sobre el lugar de la inyección. NO frote el lugar de la inyección, ya que puede provocar moratones. Puede que sangre ligeramente. Esto es normal.

 

 

 

3

TERMINE

 

 

3a

 

Tire la pluma precargada.

 

NO vuelva a poner la tapa de la base. Tire la pluma precargada a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.

 

 

 

 

 

 

 

Cuando elimine la pluma precargada y el contenedor de objetos punzantes:

 

  • Elimine la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
  • No recicle el contenedor de objetos punzantes cuando esté lleno.
  • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermo qué debe hacer con los medicamentos que no va a usar más.

 

Recomendaciones de seguridad

 

  • Si tiene preguntas o necesita ayuda con su pluma precargada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si tiene problemas de visión, NO use la pluma precargada sin ayuda de una persona entrenada para usarla.
  • Mantenga la pluma precargada fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • Si no tiene un contenedor de objetos punzantes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre donde puede conseguir uno.

 

Preguntas frecuentes

 

P.

¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi pluma precargada?

R.

Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la pluma precargada. Taltz se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea). En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema. No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.

 

P.

¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?

R.

Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño. No le perjudicará ni afectará a su dosis.

 

P.

¿Qué pasa si desbloqueo la pluma precargada y presiono el botón verde de inyección antes de desenroscar la tapa de la base?

R.

No retire la tapa de la base. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

P.

¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?

R.

No es necesario pero puede ayudarle a mantener la pluma precargada estable y firme sobre su piel.

 

P.

¿Qué pasa si la aguja no se retrae después de la inyección?

R.

No toque la aguja ni vuelva a colocar la tapa de la base. Deposite la pluma precargada en un contenedor provisto de cierre para objetos punzantes resistente a perforación. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

 

P.

¿Qué pasa si escucho más de 2 clics durante la inyección?-2 clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?

R.

Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es normal. No retire la pluma precargada de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.

 

P.

¿Cómo se cuándo ha terminado la inyección?

R.

Después de presionar el botón verde de inyección, escuchará 2 clics altos. El segundo clic le indica que la inyección ha terminado. Verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.

 

P.

¿Qué pasa si la pluma precargada se deja a temperatura ambiente durante más de 30 minutos?

 

R.

Si es necesario, la pluma precargada se puede dejar fuera de la nevera a una temperatura no superior a 30 °C durante un máximo de 5 días si se protege de la luz solar directa. Taltz se debe desechar si no se usa en el plazo de 5 días a temperatura ambiente.

 

Para conocer más sobre su medicamento, lea las Instrucciones de uso completas y el prospecto de Taltz dentro de este envase.

 

 

11/03/2023