Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional STEGLATRO Comp. recub. con película 15 mg






Alertas por composición:
 

ATC: Ertugliflozina
PA: Ertugliflozina ácido L-proglutámico
EXC: Carboximetilalmidon sódico tipo A de patata
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  721835
  • EAN13:  8470007218357
  • Precio de Venta del Laboratorio:  30.4€ Precio de Venta al Público IVA:  47.46€
  • Conservar en frío: No
 

Ertugliflozina


Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2)


Mecanismo de acción
Ertugliflozina

Inhibidor potente, selectivo y reversible del SGLT2, por lo que se reduce la reabsorción renal de la glucosa filtrada y disminuye el umbral renal para la glucosa, aumentando de este modo la excreción urinaria de glucosa.

Indicaciones terapéuticas
Ertugliflozina

En adultos a partir de los 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 como un complemento a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico:
> En monoterapia en pacientes en los que el uso de metformina no se considera adecuado debido a intolerancia o contraindicaciones.
>Asociado a otros medicamentos

Posología
Ertugliflozina

Contraindicaciones
Ertugliflozina

Hipersensibilidad DM.1.

Advertencias y precauciones
Ertugliflozina

Hipotensión/Hipovolemia, Cetoacidosis diabética, Amputaciones de extremidades inferiores, alteración de la función renal, hipoglucemia con el uso concomitante con insulina y secretagogos de insulina, infecciones micóticas genitales, infecciones del tracto urinario, fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)

Insuficiencia hepática
Ertugliflozina

No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave

Insuficiencia renal
Ertugliflozina

Evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Steglatro y de forma periódica a partir de este momento. No iniciar en pacientes con una TFGe <60ml/min/1,73 m2 o CrCl <60 ml/min. Suspender el tratamiento con Steglatro cuando la TFGe < 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl < 45 ml/min.
No utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave, con enfermedad renal terminal (ERT) o en pacientes en diálisis.

Interacciones
Ertugliflozina

Puede aumentar el efecto diurético de los diurético, incrementar el riesgo de deshidratación e hipotensión.

Embarazo
Ertugliflozina

No se debe utilizar durante el embarazo.

Reacciones adversas
Ertugliflozina

Infección micótica vulvovaginal y otras infecciones micóticas genitales femeninas; Balanitis por cándida y otras infecciones micóticas genitales masculinas; Hipoglucemia ; Hipovolemia; aumento de la frecuencia de micción Prurito vulvovaginal; Sed; Lípidos en suero alterados; hemoglobina elevada; BUN.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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