SPASCUPREEL Comp.   




Laboratorio: HEEL ESPAÑA


 

 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Comprimidos: 1 comprimido contiene las siguientes sustancias activas: Colocynthis D 4, Ammonium bromatum D 4, Atropinum sulfuricum D 6, Veratrum D 6, Magnesium phosphoricum D 6, Gelsemium D 6 ana 30 mg; Passiflora incarnata D 2, Agaricus D 4, Chamomilla D 3, Cuprum sulfuricum D 6 ana 15 mg; Aconitum D 6 60 mg. Excipiente(s) con efecto conocido: Estearato de magnesio, lactosa.

Solución inyectable: 1 ampolla contiene las siguientes sustancias activas: Colocynthis D 4, Ammonium bromatum D 4, Atropinum sulfuricum D 6, Veratrum D 6, Magnesium phosphoricum D 6, Gelsemium D 6 ana 1,1 μl; Passiflora incarnata D 2, Agaricus D 4, Chamomilla D 3, Cuprum sulfuricum D 6 ana 0,55 μl; Aconitum D 6 2,2 μl. Excipiente(s) con efecto conocido: Agua para inyectables, cloruro de sodio.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Spascupreel Comprimidos. Spascupreel Solución Inyectable.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SPASCUPREEL Comp.

Medicamento tradicionalmente utilizado en espasmos de musculatura lisa (estómago, intestino, vesícula biliar, útero y vías urinarias) y estriada (miogelosis, endurecimiento muscular).

Menu  4.2 - Posología y administración de SPASCUPREEL Comp.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de SPASCUPREEL Comp.

Comprimidos: Alergia conocida (hipersensibilidad) a alguna de las sustancias activas o excipientes. Solución inyectable: Hipersensibilidad a la Chamomilla o a las plantas de la familia de las Compuestas.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de SPASCUPREEL Comp.

Advertencia sobre excipientes. Comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SPASCUPREEL Comp.

No se han descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de SPASCUPREEL Comp.

No se dispone de datos clínicos de este medicamento en el embarazo y la lactancia. No se han descrito efectos tóxicos causados por las diluciones homeopáticas de las sustancias contenidas en este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Hasta la fecha no se han notificado efectos adversos.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SPASCUPREEL Comp.

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni a la utilización de maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de SPASCUPREEL Comp.

Comprimidos: En casos aislados se han reportado casos transitorios de alergias (por ejemplo urticaria, prurito) y náuseas. La frecuencia de estos efectos no se conoce. Solución inyectable: En casos raros pueden ocurrir reacciones alérgicas cutáneas.

Menu  4.9 - Sobredosificación de SPASCUPREEL Comp.

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Medicamento homeopático.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.2 - Incompatibilidades de SPASCUPREEL Comp.

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de SPASCUPREEL Comp.

La vida útil de este medicamento es de 5 años. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SPASCUPREEL Comp.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la luz y de la humedad. Mantener el envase perfectamente cerrado.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SPASCUPREEL Comp.

Spascupreel Comprimidos: Envase de 50 comprimidos de 301,5 mg. Spascupreel Solución inyectable: Envase de 5 o 50 ampollas de vidrio de 1,1ml.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SPASCUPREEL Comp.

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE).

Presentaciones

Spascupreel Comprimidos envase de 50 comprimidos. Spascupreel Solución Inyectable envase de 5 ampollas de 1,1ml. Spascupreel Solución Inyectable envase de 50 ampollas de 1,1ml.

Condiciones de Dispensación

Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Heel España S.A.U. Polígono La Mina, Madroño s/n. 28770 Colmenar Viejo (Madrid).

8. AUTORIZACIÓN

Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007.

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Enero 2014. Información reservada a profesionales sanitarios.

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 12/06/2014
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.