SOLIAN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




MARC Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos
ATC: Amisulprida
PA: Amisulprida
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • V75: Medicamento que precisa Visado de Inspección en mayores de 75 años
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  880682
  • EAN13:  8470008806829
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de SOLIAN

Composición de SOLIAN

Principio Activo:

Amisulprida 400 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de SOLIAN

Esquizofrenia

Fecha alta:  05/11/2001

Amisulprida

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Benzamidas


Mecanismo de acción
Amisulprida

Antipsicótico con afinidad a D<sub>2<\sub>/D<sub>3<\sub> del receptor dopaminérgico humano mientras que carece de afinidad por D<sub>1<\sub>, D<sub>4<\sub> y D<sub>5<\sub>.

Indicaciones terapéuticas
Amisulprida

Esquizofrenia.

Posología
Amisulprida

Modo de administración
Amisulprida

Vía oral. 1 vez/ día; dosis >400 mg, 2 veces/día.

Contraindicaciones
Amisulprida

Hipersensibilidad; prolactinomas hipofisarios, cáncer de mama; feocromocitoma; niños hasta la pubertad; lactancia; concomitante con levodopa.

Advertencias y precauciones
Amisulprida

I.R., antecedente de crisis epilépticas, parkinson, pacientes con factores de riesgo de ACV. Enf. cardiovascular conocida o historia familiar de prolongación del intervalo QT y evitar uso concomitante con neurolépticos. Historia o antecedentes familiares de cáncer de mama, Ancianos: riesgo de hipotensión, sedación y aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Riesgo de tromboembolismo venoso; leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; discrasias sanguíneas. Interrumpir si aparece hipertermia, riesgo de SNM. Control glucémico en diabetes mellitus o con factores de riesgo. Se aconseja retirada gradual del tto. Niños: no recomendado entre la pubertad y los 18 años.

Insuficiencia renal
Amisulprida

Se elimina vía renal. En I.R. reducir dosis: con Clcr 30-60 ml/min: ½ dosis, Clcr 10-30 ml/min: ? dosis, no hay experiencia si Clcr < 10 ml/min se recomienda vigilancia especial.

Interacciones
Amisulprida

Véase Contr. Además:
Potencia los efectos centrales del alcohol.
Aparición de síntomas extrapiramidales con: sales de litio.
Niveles plasmáticos reducidos con: sucralfato, antiácidos de sales de magnesio o aluminio.
Asociación a tener en cuenta con: depresores del SNC; agentes hipertensivos y otros medicamentos hipotensores; medicamentos que prolongan intervalo QT: antiarrítmicos clase I (quinidina, disopiramida) y III (amiodarona, soltalol), algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos y algunos antimaláricos (mefloquina).

Embarazo
Amisulprida

No existen datos suficientes sobre la utilización de amisulpride en mujeres embarazadas.
En animales, amisulpride no mostró toxicidad reproductora directa. Se observó una disminución en la fertilidad relacionada con los efectos farmacológicos del fármaco (efecto mediado por prolactina). No se observaron efectos teratogénicos con amisulpride.
Por tanto, no se recomienda el uso del fármaco durante el embarazo a no ser que los beneficios justifiquen los riesgos potenciales. Neonatos expuestos a antipsicóticos ( incluyendo amisulprida) durante el tercer trimestre corren el riesgo de reacciones adversas extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia. Los recien nacidos deben ser monitorizados cuidadosamente.

Lactancia
Amisulprida

Se desconoce si amisulprida se excreta por la leche materna, por tanto, la lactancia está contraindicada.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amisulprida

Amisulprida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Amisulprida

Temblor, rigidez, hipocinesia, hipersalivación, acatisia, discinesia, distonía aguda, somnolencia, insomnio, ansiedad, agitación, disfunción orgásmica, estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de boca, incrementa niveles plasmáticos de prolactina, hipotensión, aumento de peso.

Monografías Principio Activo: 29/01/2016

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