SINTONAL Comp. 0,25 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Brotizolam

Evitar

Evitar. No se ha establecido eficacia y seguridad.

Pincha para ver detalles Embarazo
Brotizolam

No establecida eficacia y seguridad. Si se toma en últimas fases los niños pueden presentar síndrome de abstinencia.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Brotizolam

puede producir sedación, amnesia y trastorno de función muscular influye negativamente en la capacidad de conducir.

 

ATC: Brotizolam
PA: Brotizolam

Envases

  • Env. con 20
  • Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  985911
  • EAN13:  8470009859114
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.9€ Precio de Venta al Público IVA:  2.97€
 



Datos generales de SINTONAL

Composición de SINTONAL

Principio Activo:

Brotizolam 0,25 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de SINTONAL

Insomnio

Fecha alta:  01/10/1989

Brotizolam

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Brotizolam

Se une específicamente y con alta afinidad a receptores benzodiazepínicos en el SNC. Acorta el periodo de inducción del sueño, reduce la frecuencia de despertar y prolonga el tiempo del sueño.

Indicaciones terapéuticas
Brotizolam

Insomnio.

Posología
Brotizolam

Contraindicaciones
Brotizolam

Hipersensibilidad a brotizolam o a otras benzodiazepinas, miastenia grave, insuf. respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Brotizolam

Ancianos, I.R., I.H., insuf. respiratoria con hipercapnia, historial de alcohol o drogodependencia, niños. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Brotizolam

Contraindicado en I.H. grave por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve moderada, reducir dosis.

Insuficiencia renal
Brotizolam

Precaución. Atención especial al individualizar dosis.

Interacciones
Brotizolam

Efecto aumentado por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, inhibidores de la actividad enzimática del CYP3A4.
Actividad reducida por: inductores la actividad enzimática del CYP3A4.

Embarazo
Brotizolam

No establecida eficacia y seguridad. Si se toma en últimas fases los niños pueden presentar síndrome de abstinencia.

Lactancia
Brotizolam

Evitar. No se ha establecido eficacia y seguridad.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Brotizolam

Puede producir sedación, amnesia y trastorno de función muscular influye negativamente en la capacidad de conducir.

Reacciones adversas
Brotizolam

Somnolencia por el día, dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, amnesia, reacciones psiquiátricas y paradójicas.

Sobredosificación
Brotizolam

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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