SERMION Gragea 5 mg   




Laboratorio: PFIZER GEP S.L.


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Nicergolina

Evitar

No se conoce si la nicergolina se excreta en la lecha materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la administración de nicergolina durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Nicergolina

La nicergolina no produjo toxicidad reproductiva en ratas y conejas preñadas. No se realizaron estudios en mujeres embarazadas. Dadas las indicaciones aprobadas, la administración de nicergolina en mujeres embarazadas y lactantes es poco probable. La nicergolina solo debería administrarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto.

 

ATC: Nicergolina
PA: Nicergolina
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 45
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  823385
  • EAN13:  8470008233854
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.7€ Precio de Venta al Público IVA:  4.21€
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO


SERMION 5 mg

Nicergolina

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene: Nicergolina (D.C.I.) 5 mg.
Excipientes: Sacarosa, calcio fosfato, sodio carboximetilcelulosa, celulosa microcristalina, magnesio estearato, goma arábiga, titanio dióxido, resina de colofonia, resina de sandaraca, magnesio carbonato, cera carnauba,talco y naranja Pal Super.

PROPIEDADES

Sermion (nicergolina) es un fármaco vasoactivo, dotado de acción alfa-adrenolítica y activadora del metabolismo cerebral. La acción de Sermion (nicergolina) se desarrolla en distintos lugares:

  • - a nivel cerebral determina una reducción de las resistencias vasculares, un aumento del flujo arterial y de la utilización de oxígeno y de glucosa;
  • - a nivel de la circulación pulmonar, disminuye las resistencias vasculares;
  • - sobre la circulación de los miembros, induce a un aumento del flujo, que es particularmente evidente en los pacientes con una irrigación insuficiente debida a arteriopatías funcionales.

Los estudios realizados in vitro e in vivo, tanto experimentales como en el hombre, han demostrado que Sermion (nicergolina) inhibe la agregación plaquetaria. En clínica, Sermion (nicergolina) ha demostrado ser eficaz, regulando y mejorando los trastornos cerebrales por insuficiencia metabólico-vascular, así como en las alteraciones derivadas de una irrigación arterial insuficiente de los miembros. En general, a las dosis terapéuticas, Sermion (nicergolina) no modifica la presión arterial; en los pacientes hipertensos puede inducir una disminución gradual de las cifras tensionales.
El fármaco está desprovisto de acción emética.

INDICACIONES

  • - Trastornos metabólico-vasculares cerebrales, agudos y crónicos (arterioesclerosis cerebral, trombosis y embolia cerebral, isquemia cerebral transitoria).
  • - Cefaleas de etiología vascular.
  • - Terapia coadyuvante en las situaciones clínicas que se acompañan de hiperagregabilidad plaquetaria, en la hipertensión arterial.
  • - Trastornos oto-vestibulares de origen vascular: vértigos, acúfenos, hipoacusias.

POSOLOGÍA

Por vía oral: 5-10 mg (1-2 comprimidos) 3 veces al día a intervalos regulares durante períodos prolongados. Para facilitar la absorción es preferible la ingestión del fármaco fuera de las comidas.
La posología y la duración del tratamiento están condicionadas a la forma clínica. El efecto terapéutico de Sermion (nicergolina), subjetivo y objetivo, puede a veces no manifestarse inmediatamente, sino hacerlo solamente tras un cierto período de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito.

PRECAUCIONES

Si bien en los estudios toxicológicos no se ha demostrado que nicergolina posea actividad teratógena, se recomienda limitar el uso del medicamento durante el embarazo a los casos de absoluta necesidad.

INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito.

INTERACCIONES

La acción vasoactiva de Sermion (nicergolina) puede potenciar el efecto de los fármacos hipotensores.

EFECTOS SECUNDARIOS

Aunque muy raramente, es posible en algunos casos, observar la aparición de rubeosis, sensación de calor y ligeros trastornos gástricos, hipotensión y vértigos.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

La posibilidad de intoxicación a causa del fármaco es muy remota. Sólo en algunos casos de sobredosificación, pueden aparecer los síntomas descritos como efectos secundarios, los cuales ceden fácilmente al suprimir la administración del fármaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

PRESENTACIONES

Envase conteniendo 45 comprimidos recubiertos.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid).

Fabricado por: Pfizer Italia S.r.L - Ascoli Piceno – Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

PRESENTACIONES Y PRECIOS. SERMION 5 mg x 45 cápsulas: 4,05€ PVP; 4,21€ PVP(IVA).

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica.

CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA: No financiado por el Sistema Nacional de Salud.

Para información adicional, por favor, contacte con el Centro de Información Médico-Farmacéutica de Pfizer en www.pfizer.es o llamando al: + 34 914909900.



Fuente: PFIZER GEP S.L..
Publicado por Vademecum: 13/02/2019