SEDATIF Comprimidos   

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Aconitum napellus 6 CH, Atropa belladonna 6 CH, Calendula officinalis 6 CH, Chelidonium majus 6 CH, Abrus precatorius 6 CH, Viburnum opulus 6 CH aa 0,5 mg. Los demás componentes son sacarosa (225 mg), lactosa (72 mg) y estearato de magnesio c.s.p. 1 comprimido de 300 mg.

  3. - FORMA FARMACÉUTICA

SEDATIF PC caja de 40 comprimidos, SEDATIF PC caja de 2 tubos de 4 g de gránulos.

  4. - DATOS CLÍNICOS

  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SEDATIF Comprimidos

Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para aliviar los trastornos emocionales y de ansiedad que puedan venir acompañados de posibles trastornos del sueño.

  4.2 - Posología y administración de SEDATIF Comprimidos

 

  4.3 - Contraindicaciones de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito.

  4.4 - Advertencias y Precauciones de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito. Advertencias sobre excipientes 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,36 g de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,04g sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento

  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SEDATIF Comprimidos

No se ha descrito.

  4.6 - Embarazo y Lactancia de SEDATIF Comprimidos

No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SEDATIF Comprimidos

A la dosis recomendada SEDATIF PC no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

  4.8 - Reacciones Adversas de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito reacciones adversas.

  4.9 - Sobredosificación de SEDATIF Comprimidos

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.

  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

  6.1 - Lista de excipientes de SEDATIF Comprimidos

sacarosa, lactosa y estearato de magnesio.

  6.2 - Incompatibilidades de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito.

  6.3 - Período de validez de SEDATIF Comprimidos

5 años.

  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SEDATIF Comprimidos

No precisa condiciones especiales de conservación. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SEDATIF Comprimidos

Estuche de cartón que contiene dos blisters de 20 comprimidos cada uno.

  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SEDATIF Comprimidos

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)

  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas – Madrid.

  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libération, Ste-Foy-Lès-Lyon, 69110 Francia

  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.

  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.

 

Rev 11/11/2011