SEDATIF Comprimidos   




Laboratorio: BOIRON


 

 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Aconitum napellus 6 CH, Atropa belladonna 6 CH, Calendula officinalis 6 CH, Chelidonium majus 6 CH, Abrus precatorius 6 CH, Viburnum opulus 6 CH aa 0,5 mg. Los demás componentes son sacarosa (225 mg), lactosa (72 mg) y estearato de magnesio c.s.p. 1 comprimido de 300 mg.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

SEDATIF PC caja de 40 comprimidos, SEDATIF PC caja de 2 tubos de 4 g de gránulos.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SEDATIF Comprimidos

Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para aliviar los trastornos emocionales y de ansiedad que puedan venir acompañados de posibles trastornos del sueño.

Menu  4.2 - Posología y administración de SEDATIF Comprimidos

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito. Advertencias sobre excipientes 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,36 g de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,04g sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SEDATIF Comprimidos

No se ha descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de SEDATIF Comprimidos

No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SEDATIF Comprimidos

A la dosis recomendada SEDATIF PC no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito reacciones adversas.

Menu  4.9 - Sobredosificación de SEDATIF Comprimidos

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de SEDATIF Comprimidos

sacarosa, lactosa y estearato de magnesio.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de SEDATIF Comprimidos

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de SEDATIF Comprimidos

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SEDATIF Comprimidos

No precisa condiciones especiales de conservación. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SEDATIF Comprimidos

Estuche de cartón que contiene dos blisters de 20 comprimidos cada uno.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SEDATIF Comprimidos

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas – Madrid.

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libération, Ste-Foy-Lès-Lyon, 69110 Francia

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.

 

Rev 11/11/2011

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 30/10/2012
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.