SEDATIF Comprimidos
Laboratorio: BOIRON
| ATC: Hipnóticos y sedantes en asociación, excl. barbitúricos |
| PA: Abrus precatorius, Aconitum napellus, Atropa belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, Viburnum opulus |
| EXC:
Lactosa Sacarosa y otros. |
Envases
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Aconitum napellus 6 CH, Atropa belladonna 6 CH, Calendula officinalis 6 CH, Chelidonium majus 6 CH, Abrus precatorius 6 CH, Viburnum opulus 6 CH aa 0,5 mg. Los demás componentes son sacarosa (225 mg), lactosa (72 mg) y estearato de magnesio c.s.p. 1 comprimido de 300 mg.
SEDATIF PC caja de 40 comprimidos, SEDATIF PC caja de 2 tubos de 4 g de gránulos.
Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para aliviar los trastornos emocionales y de ansiedad que puedan venir acompañados de posibles trastornos del sueño.
No se han descrito.
No se han descrito. Advertencias sobre excipientes 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,36 g de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,04g sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento
No se ha descrito.
No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
A la dosis recomendada SEDATIF PC no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
No se han descrito reacciones adversas.
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.
sacarosa, lactosa y estearato de magnesio.
No se han descrito.
5 años.
No precisa condiciones especiales de conservación. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Estuche de cartón que contiene dos blisters de 20 comprimidos cada uno.
Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)
Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas – Madrid.
Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libération, Ste-Foy-Lès-Lyon, 69110 Francia
Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.
Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aconitum napellus 6 CH, Atropa belladonna 6 CH, Calendula officinalis 6 CH, Chelidonium majus 6 CH, Abrus precatorius 6 CH, Viburnum opulus 6 CH aa 0,5 mg. Los demás componentes son sacarosa (225 mg), lactosa (72 mg) y estearato de magnesio c.s.p. 1 comprimido de 300 mg.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
SEDATIF PC caja de 40 comprimidos, SEDATIF PC caja de 2 tubos de 4 g de gránulos.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SEDATIF Comprimidos
Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para aliviar los trastornos emocionales y de ansiedad que puedan venir acompañados de posibles trastornos del sueño.
4.2 - Posología y administración de SEDATIF Comprimidos
4.3 - Contraindicaciones de SEDATIF Comprimidos
No se han descrito.
4.4 - Advertencias y Precauciones de SEDATIF Comprimidos
No se han descrito. Advertencias sobre excipientes 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,36 g de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,04g sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SEDATIF Comprimidos
No se ha descrito.
4.6 - Embarazo y Lactancia de SEDATIF Comprimidos
No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SEDATIF Comprimidos
A la dosis recomendada SEDATIF PC no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
4.8 - Reacciones Adversas de SEDATIF Comprimidos
No se han descrito reacciones adversas.
4.9 - Sobredosificación de SEDATIF Comprimidos
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de SEDATIF Comprimidos
sacarosa, lactosa y estearato de magnesio.
6.2 - Incompatibilidades de SEDATIF Comprimidos
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de SEDATIF Comprimidos
5 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de SEDATIF Comprimidos
No precisa condiciones especiales de conservación. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SEDATIF Comprimidos
Estuche de cartón que contiene dos blisters de 20 comprimidos cada uno.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SEDATIF Comprimidos
Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas – Madrid.
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libération, Ste-Foy-Lès-Lyon, 69110 Francia
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.
Rev 11/11/2011
