SAFLUTAN Colirio en solución en envases unidosis 15 mcg/ml   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN






Alertas por composición:
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Tafluprost

Evitar

Se desconoce si tafluprost se excreta por la leche humana. Un estudio realizado en ratas ha demostrado la excreción del 0,1% de tafluprost a través de la leche materna después de la administración tópica. Por lo tanto, tafluprost no deberá emplearse durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tafluprost

No debe emplearse en mujeres en edad fértil, a menos que se apliquen medidas anticonceptivas adecuadas. No existen datos suficientes sobre la utilización de tafluprost en mujeres embarazadas. Tafluprost puede tener efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o el feto/recién nacido. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. No utilizar durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario (en caso de que no se disponga de otras opciones de tratamiento). En ratas y conejos se observó in vitro un aumento de la contracción uterina, con concentraciones de ácido de tafluprost entre 4 y 40 veces superiores, respectivamente, a las concentraciones plasmáticas máximas de ácido de tafluprost en seres humanos. No se ha estudiado la actividad uterotónica del tafluprost en preparaciones de útero humano. En estudios convencionales de desarrollo embriofetal, tafluprost produjo disminución del peso corporal de fetos y aumento de las pérdidas post-implantación. Tafluprost produjo un aumento en la incidencia de anomalías esqueléticas en ratas y en la incidencia de malformaciones craneales, encefálicas y vertebrales en los conejos. En el estudio en conejos, las concentraciones plasmáticas de tafluprost y sus metabolitos fueron inferiores al nivel de cuantificación. En un estudio de desarrollo prenatal y posnatal en ratas, se observaron un aumento de la mortalidad de los recién nacidos, una disminución del peso corporal y un retraso del despliegue del pabellón auditivo en las crías, con dosis de tafluprost superiores a 20 veces la dosis clínica.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Tafluprost

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Tafluprost
PA: Tafluprost

Envases

  • Env. con 30 envases unidosis de 0,3 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Suspension temporal
  • Código Nacional:  711983
  • EAN13:  8470007119838
  • Precio de Venta del Laboratorio:  18.57€ Precio de Venta al Público IVA:  28.99€ Precio Menor:  28.99€ Precio Más Bajo:  28.99€
  • Conservar en frío: Sí
 

Tafluprost

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiglaucomatosos y mióticos  >  Análogos de prostaglandinas


Mecanismo de acción
Tafluprost

Análogo de la prostaglandina F2 alfa, con afinidad 12 veces superior por el receptor FP que latanoprost. Reduce la PIO al aumentar el flujo de salida úveo-escleral del humor acuoso.

Indicaciones terapéuticas
Tafluprost

Reducción de PIO elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular:
- en monoterapia en pacientes con intolerancia, contraindicación o respuesta insuficiente a tto. de 1ª línea.
- como coadyuvante de ß-bloqueantes.

Contraindicaciones
Tafluprost

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Tafluprost

Niños (no usar, falta de datos). Falta de experiencia en: I.R. e I.H., asma grave, glaucoma neovascular, por cierre del ángulo, de ángulo estrecho o congénito. Experiencia limitada en: afáquicos y glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo. Precaución en: afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de cápsula posterior del cristalino o lentes en cámara anterior, o pacientes con factores de riesgo de edema macular cistoide, de iriditis o uveítis. Riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado y aumento de pigmentación del iris a veces permanentes.

Insuficiencia hepática
Tafluprost

Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Tafluprost

Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.R.

Interacciones
Tafluprost

No se prevén; baja absorción sistémica.

Embarazo
Tafluprost

No existen datos. Estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. No utilizar durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario.

Lactancia
Tafluprost

Se desconoce si tafluprost se excreta por la leche humana. Un estudio realizado en ratas ha demostrado la excreción del 0,1% de tafluprost a través de la leche materna después de la administración tópica. Por lo tanto, tafluprost no deberá emplearse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tafluprost

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tafluprost

Trastornos oculares más frecuentes: hiperemia, prurito, irritación, dolor, cambios en pestañas (aumento de longitud, grosor y cantidad, decoloración), sequedad ocular, sensación de cuerpo extraño, eritema palpebral, visión borrosa, lagrimeo aumentado, pigmentación palpebral, secreción ocular, menor agudeza visual, fotofobia, edema palpebral y aumento de pigmentación del iris, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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