ROTATEQ Sol. oral






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Esta vacuna está indicada sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante el embarazo y no se han realizado estudios de reproducción en animales.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Rotavirus, pentavalente vivo, modificado
PA: Rotavirus humano serotipo G1, Rotavirus humano serotipo G2, Rotavirus humano serotipo G3, Rotavirus humano serotipo G4, Rotavirus humano serotipo P1
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 2 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654712
  • EAN13:  8470006547120
  • Precio de Venta del Laboratorio:  44.52€ Precio de Venta al Público IVA:  69.5€
  • Conservar en frío: Sí
 

Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Alerta farmacéutica y notas informativas

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacuna contra la diarrea por rotavirus


Mecanismo de acción
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Induce respuesta inmune a las 5 proteínas humanas de rotavirus expresadas en los reasortantes (G1, G2, G3, G4 y P1[8]).

Indicaciones terapéuticas
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Inmunización activa de niños >= 6 - 32 sem para la prevención de gastroenteritis por rotavirus.

Posología
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Modo de administración
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Vía oral. Administración independiente de la comida, bebida o leche materna. No inyectado.

Contraindicaciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Hipersensibilidad al principio activo o después de una administración previa de vacunas frente a rotavirus; historial previo de invaginación intestinal; individuos con malformación congénita del tracto gastrointestinal que pudiera predisponer a la invaginación intestinal; niños con inmunodeficiencia conocida o sospechada). Posponer si enf. aguda grave con fiebre, diarrea aguda o vómitos.

Advertencias y precauciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

No inyectar; disponer del tto. y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico; niños <= 28 sem de gestación (especialmente con historial previo de inmadurez respiratoria), considerar riesgo de apnea (monitorización respiratoria 48-72 h) y no impedir ni retrasar la vacunación; precaución en niños en contacto estrecho con inmunodeprimidos; higiene de individuos al cuidado de recién vacunados (especialmente al manipular heces); falta de datos en: seguridad-eficacia en niños con enfermedades gastrointestinales activas (incluyendo diarrea crónica) o retraso en el crecimiento, el alcance de protección frente a otros tipos y su uso en profilaxis post-exposición; seguridad-eficacia no establecidas desde el nacimiento hasta las 6 sem; no recomendado en niños con VIH asintomáticos; aumento del riesgo de invaginación intestinal, sobre todo en el periodo comprendido entre los días 1 a 7 tras la administración de la 1ª dosis.

Interacciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

No mezclar con otros fármacos.

Embarazo
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Destinada sólo para niños. No se dispone de datos en humanos durante el embarazo, no realizados estudios de reproducción en animales.

Lactancia
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Esta vacuna está indicada sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante la lactancia.

Reacciones adversas
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Infección del tracto respiratorio superior; diarrea, vómitos; pirexia.

Monografías Principio Activo: 26/04/2017

Ver listado de abreviaturas