ROMILAR Jarabe 15 mg/5 ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Dextrometorfano

Evitar

No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna, y aunque no se han demostrado problemas en humanos, no se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Dextrometorfano

No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, puede aceptarse la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos.

Pincha para ver detalles
 

 



Datos generales de ROMILAR

Composición de ROMILAR

Principio Activo:

Dextrometorfano hidrobromuro 3 mg/1 ml

Excipiente:

Etanol
Sacarosa
Sorbitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ROMILAR

TosTos irritativa

Fecha alta:  01/02/1958

Dextrometorfano

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Dextrometorfano

Acción central; deprime el centro medular de la tos al disminuir la producción de taquicininas. Ligera acción sedante, sin acción narcótica ni analgésica.

Indicaciones terapéuticas
Dextrometorfano

Tto. sintomático de formas improductivas de tos (irritativa, nerviosa).

Posología
Dextrometorfano

Modo de administración
Dextrometorfano

Vía oral. No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Las pastillas para chupar deben disolverse lentamente en la boca sin masticarlas ni tragarlas. Los comprimidos y las cápsulas se deben tomar enteros con un vaso de agua. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma y abundante líquido durante el día.

Contraindicaciones
Dextrometorfano

Hipersensibilidad; niños < 2 años; tos asmática; tos productiva; EPOC; insuf. respiratoria o neumonía; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina.

Advertencias y precauciones
Dextrometorfano

I.H., valorar beneficio/riesgo; no administrar a pacientes sedados, debilitados, encamados ni en caso de tos persistente o crónica (p. ej. por tabaco); evitar con dermatitis atópica; riesgo de tolerancia y dependencia mental/física con uso prolongado, notificados casos de abuso (en particular adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Insuficiencia hepática
Dextrometorfano

Precaución. Valorar beneficio/riesgo, reducir dosis a la mitad y no sobrepasar 40 mg/día.

Interacciones
Dextrometorfano

Véase Contr. y Prec., además:
Concentración plasmática aumentada por: AINE inhibidores de COX-2 (celecoxib, parecoxib, valdecoxib); amiodarona y quinidina (reajustar dosis); haloperidol.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Posible potenciación de efectos depresores del SNC con: depresores SNC (psicotrópicos, antihistamínicos y antiparkinsonianos incluidos) y alcohol (no consumir).
No administrar conjuntamente con: zumo de pomelo, naranja amarga.

Embarazo
Dextrometorfano

Valorar riesgo/beneficio. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos.

Lactancia
Dextrometorfano

No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna, y aunque no se han demostrado problemas en humanos, no se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dextrometorfano

Durante el tratamiento pueden aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia y mareos leves, que habrá de tener en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dextrometorfano

Somnolencia, mareo, vértigo, confusión mental, cefalea; estreñimiento, náuseas, vómitos, molestias gastrointestinales.

Sobredosificación
Dextrometorfano

Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.

Ver listado de abreviaturas