RISEDRONATO SEMANAL + CALCIO/VITAMINA D3 Comp. recub. con película 35 mg/1000 mg/880 UI   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Evitar

Colecalciferol: los metabolitos de la vitamina D<sub>3<\sub>, tras administraciones orales, son excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos. La ingestión materna de altas dosis puede elevar la actividad del colecalciferol en leche y producir hipercalcemia en el lactante. Existe controversia si la vitamina D en leche de madres sin suplementación vitamínica es suficiente para proteger al lactante de deficiencia vitamínica. Ác. risedrónico: no debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Los estudios en animales indican que una pequeña concentración de risedronato pasa a la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Contraindicado. Colecalciferol: durante el embarazo la ingesta diaria no debe superar las 600 UI de Vitamina D<sub>3<\sub>. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de vitamina D, sin embargo la sobredosificación de vitamina D se ha asociado a anomalías fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la sobredosis de vitamina D ya que una hipercalcemia prolongada puede conducir a retraso mental y físico, estenosis aórtica y retinopatía en el niño. No obstante, existen numerosos casos descritos en los que la administración de dosis muy altas de vitamina D en mujeres con hipoparatiroidismo, no afectó al nacimiento normal del niño. Ác. risedrónico: no se dispone de datos de mujeres embarazadas tratadas con risedronato sódico. Los estudios en animales han mostrado efectos tóxicos en la reproducción. En estudios de toxicidad de la reproducción a exposiciones próximas a las usadas en clínica, se observaron cambios en la osificación en esternón y/o el cráneo de fetos de ratas tratadas e hipocalcemia y mortalidad en hembras preñadas a las que se dejó parir. No hubo evidencia de teratogenia a 3,2 mg/kg/día en rata y a 10 mg/kg/día en conejo, aunque sólo se dispone de datos en un número pequeño de conejos. La toxicidad maternal impidió el análisis de dosis superiores. Se desconoce la relevancia de estos estudios en humanos. El risedronato no debe utilizarse durante el embarazo.

 

ATC: Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
PA: Calcio carbonato, Colecalciferol, Risedronato sódico
EXC: Lactosa monohidrato
Lactosa monohidrato
Sacarosa
Sodio
Soja aceite y otros.

Envases

  • Env. con 4 comp. recub y 24 comp. eferv
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  692371
  • EAN13:  8470006923719
 



Datos generales de RISEDRONATO SEMANAL + CALCIO/VITAMINA D3

Composición de RISEDRONATO SEMANAL + CALCIO/VITAMINA D3

Principio Activo:

Calcio carbonato 2500 mg/1 comprimido
Colecalciferol 880 UI/1 comprimido
Risedronato sódico 35 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Lactosa monohidrato
Sacarosa
Sodio
Soja aceite
Y otros.

Clasif. Terapéutica de RISEDRONATO SEMANAL + CALCIO/VITAMINA D3

Osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fracturas

Fecha alta:  01/10/2013

Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas  >  Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización  >  Bifosfonatos, combinaciones


Asociación de bifosfonato utilizado en osteoporosis y vitaminas, combinación indicada para aquellos que la cantidad de calcio y vitamina D<sub>3<\sub> proporcionada se considera adecuada para sus necesidades.

Mecanismo de acción
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Risedronato de sodio es un bifosfonato de piridinilo que se fija a la hidroxiapatita ósea e inhibe la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Se reduce el recambio óseo mientras la actividad osteoblástica y la mineralización ósea se mantienen. La administración de calcio y vitamina D3 contrarresta el incremento de hormona paratiroidea que se produce a causa de la deficiencia de calcio, que produce aumento de la resorción ósea.

Indicaciones terapéuticas
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Tto. de osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tto. de osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera.

Posología
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Modo de administración
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Vía oral. Comprimido: administrar antes del desayuno, al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (distintos de agua corriente). Para facilitar el paso del comprimido al estómago debe tomarse estando en posición erguida con un vaso de agua corriente. No deben tumbarse al menos 30 minutos después de haber tomado el comprimido.
Granulado: administrar cada día durante los 6 días restantes, empezando el día siguiente al que se administra el comprimido.
En caso de que se olvide la dosis del comprimido se debe tomar a la mañana siguiente por la mañana, de acuerdo con las instrucciones indicadas. En este caso, se deberá tomar el granulado el día siguiente al que haya tomado el comprimido. No se debe tomar el comprimido y granulado el mismo día.

Contraindicaciones
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Véase ác. risedrónico y colecalciferol. Además: enf. y/o condiciones (inmovilizaciones prolongadas) asociadas a hipercalcemia y/o hipercalciuria.

Advertencias y precauciones
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Véase ác. risedrónico y colecalciferol.

Insuficiencia renal
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).

Interacciones
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Véase ác. risedrónico y colecalciferol.

Embarazo
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Contraindicado. Ác. risedrónico: cat. C. Colecalciferol: cat. A (D). A dosis altas se considera teratogénica en animales.

Lactancia
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Colecalciferol: los metabolitos de la vitamina D<sub>3<\sub>, tras administraciones orales, son excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos.
La ingestión materna de altas dosis puede elevar la actividad del colecalciferol en leche y producir hipercalcemia en el lactante. Existe controversia si la vitamina D en leche de madres sin suplementación vitamínica es suficiente para proteger al lactante de deficiencia vitamínica.
Ác. risedrónico: no debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Los estudios en animales indican que una pequeña concentración de risedronato pasa a la leche materna.

Reacciones adversas
Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Véase ác. risedrónico y colecalciferol.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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