RIFATER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Rifampicina, pirazinamida e isoniazida
PA: Rifampicina, Isoniazida, Pirazinamida
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 100
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  988949
  • EAN13:  8470009889494
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    31/10/2018
    Fecha prevista finalización:
    15/03/2019

    El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.
 



Datos generales de RIFATER

Composición de RIFATER

Principio Activo:

Isoniazida 50 mg/1 comprimido
Pirazinamida 300 mg/1 comprimido
Rifampicina 120 mg/1 comprimido

Excipiente:

Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de RIFATER

Tuberculosis pulmonar

Fecha alta:  01/04/1989

Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicobacterias  >  Fármacos para el tratamiento de la tuberculosis  >  Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis


Mecanismo de acción
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Agentes antituberculosos bactericidas. Actividad frente a poblaciones de M. tuberculosis, en diferentes fases de su desarrollo.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Modo de administración
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Se debe tomar en ayunas, como mínimo una hora antes de las comidas.

Contraindicaciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hipersensibilidad a pirazinamida, artritis gotosa aguda.

Advertencias y precauciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hemoptisis; antecedente de gota. Si se interrumpe tto. inicial, no reinstaurarlo con combinación a dosis fijas, administrar por separado. Realizar contaje celular completo, PFH (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT) y renal, y controlar ácido úrico sérico, antes y durante el tto.

Insuficiencia hepática
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Contraindicado en enf. hepática aguda, ictericia y antecedente de hepatitis inducida por fármacos. Precaución en I.H. y evaluar beneficio/riesgo en I.H. crónica; estricta supervisión y monitorización.

Insuficiencia renal
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Contraindicado con I.R. grave (Clcr < 25 ml/min). Precaución con I.R. moderada (Clcr 25-60 ml/min). Realizar pruebas de función renal antes y a intervalos regulares durante el tto.

Interacciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además:
Precaución con: probenecid, sulfinpirazona (vigilancia clínica).

Embarazo
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

No existen datos suficientes sobre la utilización de rifampicina/pirazinamida/isoniazida en mujeres embarazadas, su administración en mujeres embarazadas o que pudieran estarlo, está contraindicada.
En caso de exposición durante el tercer trimestre del embarazo, se recomendaría la administración materna de fitomenadiona oral (vitamina K) durante el último mes de embarazo y neonatal durante el parto, para contrarrestar la posibilidad de hemorragia materna o neonatal asociada a la rifampicina.
Se recomendarían suplementos de piridoxina (vitamina B<sub>6<\sub>) durante el embarazo dado que la isoniazida puede desarrollar posibles efectos neurotóxicos de la isoniazida sobre el niño.
Rifampicina: atraviesa la barrera placentaria y aparece en el cordón umbilical. En los escasos estudios clínicos de exposición durante el embarazo, no se ha encontrado aumento significativo de la tasa de malformaciones fetales. Se desconoce su efecto sobre el feto, sola o en combinación con otros fármacos antituberculosos. En ratas, ratones hembra y conejas preñadas, hubo un efecto embriotóxico tras dosis superiores a 150 mg/kg/día. En ratas y ratones se observó un aumento de la incidencia de espina bífida y hendidura palatina con el mismo nivel de dosis.
Deberán utilizarse medidas adicionales no hormonales de contracepción para evitar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento con rifampicina.
Pirazinamida: no se han llevado a cabo estudios de reproducción en animales con pirazinamida. Tampoco se sabe si la pirazinamida puede causar efectos perjudiciales sobre el feto cuando se administra a una mujer embarazada.
Isoniazida: atraviesa la barrera placentaria. En los escasos ensayos clínicos disponibles, no se ha observado una mayor frecuencia de malformaciones congénitas que la esperada en la población normal. Tanto en ratas como en conejos la isoniazida puede ejercer un efecto embriocárdico cuando se administra por vía oral durante la gestación, a pesar de que no se han encontrado anomalías congénitas relacionadas con su ingesta en algunos estudios de reproducción en diferentes especies animales (ratones, ratas, conejos). Existen datos conflictivos sobre la capacidad de la isoniazida de inducir efectos teratogénicos en modelos animales.

Lactancia
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida pasan a la leche materna. pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los teóricamente posibles efectos neurotóxicos asociados a la isoniazida, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Puede afectar de mínima a moderadamente la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: porfiria, hiperuricemia, gota, artralgia leve, mialgia.

Sobredosificación
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase isoniazida.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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