REOPRO Sol. iny. y para perfus. 10 mg/5 ml   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Abciximab

Evitar

Se debe interrumpir la lactancia dado que no se ha investigado la excreción de abciximab en la leche animal y humana.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Abciximab

No se han realizado estudios de reproducción en animales con abciximab. Tampoco se conoce si abciximab puede producir daño fetal cuando se administra a mujeres gestantes o si puede afectar la capacidad de reproducción. Sólo se debería administrar abciximab a mujeres embarazadas si es claramente necesario.

 

ATC: Abciximab
PA: Abciximab

Envases

  • Env. con 1 vial de 5 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  686584
  • EAN13:  8470006865842
  • Conservar en frío: Sí
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    30/06/2018
    Fecha prevista finalización:
    -

    Consultar Nota Informativa
 



Datos generales de REOPRO

Composición de REOPRO

Principio Activo:

Abciximab 10 mg/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de REOPRO

Angina inestable, reducción de riesgo de infarto de miocardio en ICPIntervención coronaria percutánea, prevención de complicación cardiaca isquémica

Fecha alta:  01/07/1995

Abciximab

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Abciximab

Inhibe la agregación plaquetaria. Antagonista del receptor GPIIb/IIIa de la superficie de las plaquetas.

Indicaciones terapéuticas
Abciximab

Asociado con heparina y AAS en: 1) Prevención de complicaciones cardiacas isquémicas en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (angioplastia con balón, aterectomía y colocación de un stent). 2) Reducción a corto plazo (1 mes) del riesgo de infarto de miocardio en pacientes con angina inestable sin respuesta a tto. convencional, programados para intervención coronaria percutánea.

Posología
Abciximab

Contraindicaciones
Abciximab

Hipersensibilidad a abciximab o a anticuerpos monoclonales murinos; sangrado interno; historia de ACV en los 2 años previos; traumatismo, cirugía intrarraquídea, intracraneal o cirugía mayor en los 2 meses previos; neoplasia intracraneal; aneurisma o malformación arteriovenosa; diátesis hemorrágica; HTA no controlada severa; trombocitopenia; vasculitis; retinopatía diabética o hipertensiva; I.H. severa; pacientes con fallo renal grave que requieren hemodiálisis.

Advertencias y precauciones
Abciximab

Riesgo de hemorragias. Monitorizar coagulación, electrocardiograma y signos vitales. La transfusión de plaquetas restaura la función plaquetaria. Precaución si se administran otros medicamentos que afecten la hemostasia. Riesgo de trombocitopenia; monitorizar plaquetas. Posible hipersensibilidad en caso de readministración. Disminuye el efecto en enf. renal. Niños y > 80 años (no hay estudios). Pacientes con fallo renal grave sólo puede tenerse en cuenta después de una cuidadosa valoración riesgo/beneficio.

Insuficiencia hepática
Abciximab

Contraindicado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Abciximab

Contraindicado en pacientes con fallo renal grave que requieren hemodiálisis. El efecto puede disminuir en caso de enf. renal.

Interacciones
Abciximab

Aumenta riesgo de hemorragia asociado a: heparina, trombolíticos, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios diferentes al AAS (dipiridamol, ticlopidina o dextranos).

Embarazo
Abciximab

No se conoce si puede producir daño fetal cuando se administra a mujeres gestantes o si puede afectar la capacidad de reproducción. Sólo administrar si es claramente necesario.

Lactancia
Abciximab

Se debe interrumpir la lactancia dado que no se ha investigado la excreción de abciximab en la leche animal y humana.

Reacciones adversas
Abciximab

Trombocitopenia; bradicardia; náuseas, vómitos; dolor torácico, fiebre, dolor en el lugar de punción, dolor abdominal; dolor lumbar; cefalea; hemorragias, hipotensión, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas