Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional REGKIRONA 60 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Regdanvimab
PA: Regdanvimab

Envases

  • Env. con 1 vial de 16 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  732560
  • EAN13:  8470007325604
  • Conservar en frío: Sí
 

Regdanvimab

lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Sueros inmunes e inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas  >  Anticuerpos monoclonales antivirales


Mecanismo de acción
Regdanvimab

Regdanvimab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG1 humano recombinante que se fija al dominio de unión del receptor (RBD) de la proteína de las espículas del SARS-CoV-2 y, por consiguiente, bloquea su introducción en la célula y la infección por SARS-CoV-2.

Indicaciones terapéuticas
Regdanvimab

Tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad por COVID-19 que no necesitan oxigenoterapia suplementaria y con riesgo aumentado de empeoramiento grave de la COVID-19.

Posología
Regdanvimab

Modo de administración
Regdanvimab

Vía IV. Debe diluirse y administrarse durante 60 minutos.

Contraindicaciones
Regdanvimab

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Regdanvimab

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones relacionadas con la perfusión y reacciones anafilácticas, durante y después de la administración (monitorizar al paciente durante la administración y mínimo 1 h tras la finalización de la perfusión); si aparece una reacción relacionada con la perfusión, considerar disminuir la velocidad de perfusión o interrumpirla y administrar tratamiento apropiado; los ensayos clínicos se realizaron en sujetos que estaban predominantemente infectados con el virus de tipo salvaje y la variante Alpha (origen del Reino Unido / linaje B.1.1.7).

Interacciones
Regdanvimab

No se han realizado estudios de interacciones.

Lactancia
Regdanvimab

Se desconoce si regdanvimab se excreta en la leche materna o se absorbe sistémicamente después de la ingestión. Se puede considerar la administración de regdanvimab durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Regdanvimab

La influencia de regdanvimab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Regdanvimab

Poco frecuentes: reacciones relacionadas con la perfusión (incluida hipersensibilidad y anafilaxia).

Monografías Principio Activo: 30/05/2022

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