RASILEZ HCT Comp. recub. con película 150 mg/12,5 mg






Alertas por composición:
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Aliskireno e hidroclorotiazida

Evitar

Contraindicado durante la lactancia. Las tiazidas aparecen en la leche materna y pueden inhibir el periodo de lactancia. Puede producir efectos biológicos adversos: hipopotasemia, hemólisis e hipersensibilidad.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Aliskireno e hidroclorotiazida

No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. No fue teratogénico en ratas o conejos. Una exposición prolongada a las tiazidas durante el tercer trimestre del embarazo puede reducir el volumen de plasma materno y el flujo sanguíneo uteroplacentario, originando una isquemia feto-placentaria y retrasos en el crecimiento. En neonatos se han notificado casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia tras la exposición a corto plazo.. No utilizar durante el primer trimestre de embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Interrumpir tratamiento si se detecta embarazo.

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Aliskiren

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Hidroclorotiazida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de RASILEZ HCT

Composición de RASILEZ HCT

Principio Activo:

Aliskiren 150 mg/1 comprimido
Hidroclorotiazida 12,5 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de trigo
Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de RASILEZ HCT

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  10/02/2009

Aliskireno e hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Otros agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores de la renina


Mecanismo de acción
Aliskireno e hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: asociación de un inhibidor directo de la renina y un diurético.

Indicaciones terapéuticas
Aliskireno e hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Aliskireno e hidroclorotiazida

Modo de administración
Aliskireno e hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, con comida ligera no grasa. Evitar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

Véase aliskireno e hidroclorotiazida. Además: hipopotasemia refractaria, hipercalcemia.

Advertencias y precauciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

Véase aliskireno e hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Aliskireno e hidroclorotiazida

Precaución. En función hepática deteriorada o enf. hepática progresiva, posible coma hepático.

Insuficiencia renal
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de aliskireno con IECA o con ARAII. Precaución en: hipertensos con I.R. grave, antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular (por falta de estudios) e hipovolemia (pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf. cardíaca, hepática o renal. Riesgo de I.R. aguda reversible tras interrumpir tto. Suspender tto. ante signos de I.R. Mayor riesgo de I.R. en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón.

Interacciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

Véase hidroclorotiazida y aliskireno. Además el aliskireno:
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona) e inhibidores débiles (atorvastatina).
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hipérico), AINEs.
Absorción reducida por: alimentos grasos
Evitar: zumo de pomelo.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea. Suspender previamente el tto.

Embarazo
Aliskireno e hidroclorotiazida

Aliskireno: véase Aliskireno [cat. C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado durante la lactancia. Las tiazidas aparecen en la leche materna y pueden inhibir el periodo de lactancia. Puede producir efectos biológicos adversos: hipopotasemia, hemólisis e hipersensibilidad.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aliskireno e hidroclorotiazida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es improbable que afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados al tratamiento con antihipertensivos.

Reacciones adversas
Aliskireno e hidroclorotiazida

Véase aliskireno e hidroclorotiazida.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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