RASILAMLO Comp. recub. con película 300/10 mg   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Aliskireno y amlodipino

Evitar

Se desconoce si aliskiren y/o amlodipino se excretan en la leche materna. Aliskiren se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia. Dado que se dispone de información insuficiente/limitada sobre la excreción de aliskiren y amlodipino en la leche materna humana o en animales, no puede excluirse un riesgo en el recién nacido/lactante. Por ello, no se recomienda administrar a mujeres que estén dando el pecho. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Aliskireno y amlodipino

No existen datos suficientes sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas. No fue teratogénico en ratas o conejos. Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el SRAA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal. Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el SRAA, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el 2º y tercer trimestre del embarazo. No se ha establecido la seguridad de amlodipino en humanos durante el embarazo. Los estudios reproductivos en ratas no han mostrado toxicidad a excepción de un retraso en la fecha del alumbramiento y una prolongación de la duración del parto con dosis 50 veces mayores a las dosis recomendadas en humanos. El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto. No debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado durante el 2º y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, el tratamiento debe interrumpirse lo antes posible.

 

 



Datos generales de RASILAMLO

Composición de RASILAMLO

Principio Activo:

Aliskiren 300 mg/1 comprimido
Amlodipino besilato 10 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de RASILAMLO

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  17/05/2011

Aliskireno y amlodipino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Otros agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores de la renina


Mecanismo de acción
Aliskireno y amlodipino

Combina 2 compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: aliskiren pertenece al grupo de los inhibidores directos de la renina y amlodipino al grupo de los antagonistas de los canales del calcio.

Indicaciones terapéuticas
Aliskireno y amlodipino

Hipertensión esencial en ads. cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskiren o amlodipino en monoterapia.

Posología
Aliskireno y amlodipino

Modo de administración
Aliskireno y amlodipino

Debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día. No se debe tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Aliskireno y amlodipino

Véase aliskireno y amlodipino.

Advertencias y precauciones
Aliskireno y amlodipino

Véase aliskireno y amlodipino.

Insuficiencia hepática
Aliskireno y amlodipino

Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Aliskireno y amlodipino

Contraindicado uso concomitante con ARA II o IECA en pacientes con I.R. No recomendado en I.R. grave.

Interacciones
Aliskireno y amlodipino

Véase aliskireno y amlodipino.

Embarazo
Aliskireno y amlodipino

Aliskireno: véase Aliskireno [cat. C (D)]. Amlodipino: cat. C.

Lactancia
Aliskireno y amlodipino

Se desconoce si aliskiren y/o amlodipino se excretan en la leche materna. Aliskiren se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Dado que se dispone de información insuficiente/limitada sobre la excreción de aliskiren y amlodipino en la leche materna humana o en animales, no puede excluirse un riesgo en el recién nacido/lactante. Por ello, no se recomienda administrar a mujeres que estén dando el pecho.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aliskireno y amlodipino

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilicen máquinas que ocasionalmente pueden producirse mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Aliskireno y amlodipino

Véase aliskireno y amlodipino.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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