QUINAPRIL NORMON EFG Comp. recub. 40 mg   






Alertas por composición:
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Quinapril

Precaución

Los inhibidores de la ECA, incluyendo quinapril, se segregan en mayor o menor medida en la leche materna. Por ello, debe tenerse precaución si se administra quinapril a una madre durante la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Quinapril

Los inhibidores de la ECA pueden provocar morbilidad y mortalidad neonatal cuando son administrados a mujeres embarazadas. Antes de utilizar quinapril durante el embarazo, deben considerarse los posibles efectos adversos para el feto. Cuando se detecte un embarazo, debe interrumpirse el tratamiento con quinapril lo antes posible. La utilización de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo se ha asociado con daño fetal y neonatal, que incluye hipotensión, hipoplasia craneal, fallo renal y/o muerte del recién nacido. También se ha descrito oligohidramnios posiblemente debido a la disminución de la función renal en el feto asociado a contracturas de extremidades inferiores, deformidades cráneo-faciales, desarrollo hipoplásico del pulmón y retraso en el crecimiento intrauterino. Aunque estos efectos adversos no parecen ser el resultado de la exposición limitada al primer trimestre, las madres cuyos embriones y fetos hayan sido expuestos durante esta etapa deben ser también informadas. Si una mujer se queda embarazada mientras está en tratamiento con quinapril, el medicamento debe discontinuarse tan pronto como sea posible. Debe advertirse a las pacientes que precisen tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo sobre los riesgos potenciales para el feto; deben realizarse ecografías frecuentes para detectar el oligohidramnios. No obstante, las pacientes y sus médicos deben ser conscientes de que el oligohidramnios puede no detectarse hasta que el feto tiene un daño irreversible. Si se observa oligohidramnios, debe interrumpirse el tratamiento con quinapril a menos que se considere vital para la madre. Otros riesgos potenciales para el feto/neonato expuesto a inhibidores de la ECA incluyen prematuridad, retraso del crecimiento intrauterino, persistencia del ductus arteriosus y muerte fetal. No obstante, no está claro si estos efectos adversos están relacionados con la inhibición de la ECA o con la enfermedad materna subyacente. Se desconoce si la exposición limitada al primer trimestre puede afectar al desarrollo fetal. Los nacidos expuestos intrauterinamente a inhibidores de la ECA deberán ser observados cuidadosamente con especial referencia a hipotensión, oliguria e hiperkaliemia. Si apareciese oliguria, la atención se dirigirá fundamentalmente a conservar la presión sanguínea y la perfusión renal.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Quinapril hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Quinapril
PA: Quinapril hidrocloruro
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650657
  • EAN13:  8470006506578
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.96€ Precio de Venta al Público IVA:  9.3€ Precio Ref:  9.3€ Precio Menor:  9.3€ Precio Más Bajo:  9.3€
  • Conservar en frío: No
 


1. QUÉ ES QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA  |  3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Menu 1. QUÉ ES QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

QUINAPRIL NORMON 40 mg son comprimidos recubiertos con película de color marrón y de forma redonda biconvexa. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Quinapril pertenece a los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos. Con ello facilita al corazón la tarea de bombear sangre a todas las partes del cuerpo y ayuda a reducir la tensión arterial alta.
Su médico le ha recetado quinapril para el tratamiento de:
- hipertensión arterial.
- insuficiencia cardíaca congestiva.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


Menu 2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome QUINAPRIL NORMON 40 mg:

? Si es alérgico a quinapril o a cualquiera de sus componentes.
? Si ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema) relacionado con el consumo de otros medicamentos del grupo al que pertenece quinapril (inhibidores de la ECA).
? Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Tenga especial cuidado con QUINAPRIL NORMON 40 mg:

? Si durante el tratamiento, incluso tras la primera dosis, aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar. Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
? Si está en diálisis o sigue una dieta baja en sal.
? Si tiene enfermedades renales.
? Si va a ser operado, avise a su médico.
? Si tiene síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) o algún signo de hemorragia inusual.
? Si se encuentra mal, consulte a su médico antes de tomar la siguiente dosis, ya que procesos como vómitos, diarrea o deshidratación pueden reducir la tensión arterial.
? Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

o Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

o aliskirén.

Como con otros fármacos de este grupo (inhibidores de la ECA), puede aparecer tos seca, que desaparece al interrumpir el tratamiento. En este caso, consulte con su médico.
Asimismo, al inicio del tratamiento pueden producirse mareos. Túmbese hasta que pase esta sensación;
después incorpórese lentamente para evitar que se repita el mareo. Avise a su médico.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
? Embarazo: No se recomienda el uso de quinapril en mujeres embarazadas. Los inhibidores de la ECA, incluido quinapril, pueden producir daños y la muerte fetal si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
No se sabe si el uso de quinapril en los tres primeros meses del embarazo puede producir también efectos perjudiciales. De todas formas, si desea quedarse embarazada, es importante que se lo comunique a su médico.
Si se detecta el embarazo durante el tratamiento, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible; comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
? Lactancia: Los inhibidores de la ECA (grupo al que pertenece este fármaco) pasan a la leche materna, por lo que no debe utilizarse en madres lactantes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
? Uso en niños: La seguridad y eficacia de quinapril en niños no han sido establecidas. No debe administrarse a niños sin consultar con su médico.
? Conducción y uso de máquinas: Durante los primeros días de tratamiento, puede producirse una caída de la tensión arterial y en consecuencia, mareos y en algunos casos desmayos. Por lo tanto, recuerde que inicialmente no debe realizar tareas que puedan requerir una atención especial (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome QUINAPRIL NORMON 40 mg.

Toma de QUINAPRIL NORMON 40 mg con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas o sigue tratamiento con litio (fármaco utilizado para el tratamiento de la depresión), insulina u otros fármacos administrados por vía oral para bajar los niveles de glucosa, diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina) o suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal que contengan potasio).
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome QUINARIL NORMON 40 mg” y “Tenga especial cuidado con QUINAPRIL NORMON 40 mg”.

Menu 3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con QUINAPRIL NORMON 40 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su corazón.
El comprimido de QUINAPRIL NORMON 40 mg se administra por vía oral y debe tragarse sin masticar. Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido-un vaso de agua. Puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.
Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad. La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente. Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosificación de quinapril. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.
La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día. La pauta debe modificarse en función de la respuesta clínica hasta una dosis de mantenimiento de 20 mg a 40 mg, administrados como dosis única o divididos en dos tomas diarias.
La dosis máxima diaria es de 80 mg.

Administración con diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina): en estos casos la dosis inicial recomendada es de 5 mg de quinapril al día.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le ajustará la dosis.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

? Si Vd. toma más QUINAPRIL NORMON 40 mg del que debiera:

Una sobredosificación grave puede provocar una marcada y probablemente prolongada bajada de la tensión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
? Si olvidó tomar QUINAPRIL NORMON 40 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, quinapril puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas de quinapril varían en intensidad de un individuo a otro, y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor de cabeza, vértigo, irritación nasal, tos, infección del tracto respiratorio superior, fatiga, náuseas, vómitos y dolor muscular.
Otras reacciones adversas poco frecuentes son: palpitaciones, flatulencia, sequedad de boca, somnolencia, nerviosismo, depresión, erupciones en la piel (picor, enrojecimiento), impotencia, alteraciones visuales, anemia.
Las reacciones adversas raras son: angiodema (inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con o sin dificultad para respirar), hepatitis.
Deje de tomar quinapril y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
? Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
? Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que le puede causar dificultad al tragar.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Mantenga QUINAPRIL NORMON 40 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar por debajo de 30 ºC.

Caducidad: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

QUINAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.
QUINAPRIL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2017



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.