QUINAPRIL MYLAN EFG Comp. recub. con película 20 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Quinapril

Precaución

Los inhibidores de la ECA, incluyendo quinapril, se segregan en mayor o menor medida en la leche materna. Por ello, debe tenerse precaución si se administra quinapril a una madre durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Quinapril

Los inhibidores de la ECA pueden provocar morbilidad y mortalidad neonatal cuando son administrados a mujeres embarazadas. Antes de utilizar quinapril durante el embarazo, deben considerarse los posibles efectos adversos para el feto. Cuando se detecte un embarazo, debe interrumpirse el tratamiento con quinapril lo antes posible. La utilización de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo se ha asociado con daño fetal y neonatal, que incluye hipotensión, hipoplasia craneal, fallo renal y/o muerte del recién nacido. También se ha descrito oligohidramnios posiblemente debido a la disminución de la función renal en el feto asociado a contracturas de extremidades inferiores, deformidades cráneo-faciales, desarrollo hipoplásico del pulmón y retraso en el crecimiento intrauterino. Aunque estos efectos adversos no parecen ser el resultado de la exposición limitada al primer trimestre, las madres cuyos embriones y fetos hayan sido expuestos durante esta etapa deben ser también informadas. Si una mujer se queda embarazada mientras está en tratamiento con quinapril, el medicamento debe discontinuarse tan pronto como sea posible. Debe advertirse a las pacientes que precisen tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo sobre los riesgos potenciales para el feto; deben realizarse ecografías frecuentes para detectar el oligohidramnios. No obstante, las pacientes y sus médicos deben ser conscientes de que el oligohidramnios puede no detectarse hasta que el feto tiene un daño irreversible. Si se observa oligohidramnios, debe interrumpirse el tratamiento con quinapril a menos que se considere vital para la madre. Otros riesgos potenciales para el feto/neonato expuesto a inhibidores de la ECA incluyen prematuridad, retraso del crecimiento intrauterino, persistencia del ductus arteriosus y muerte fetal. No obstante, no está claro si estos efectos adversos están relacionados con la inhibición de la ECA o con la enfermedad materna subyacente. Se desconoce si la exposición limitada al primer trimestre puede afectar al desarrollo fetal. Los nacidos expuestos intrauterinamente a inhibidores de la ECA deberán ser observados cuidadosamente con especial referencia a hipotensión, oliguria e hiperkaliemia. Si apareciese oliguria, la atención se dirigirá fundamentalmente a conservar la presión sanguínea y la perfusión renal.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Quinapril hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Quinapril
PA: Quinapril hidrocloruro
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  801035
  • EAN13:  8470008010356
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.98€ Precio de Venta al Público IVA:  4.65€ Precio Ref:  4.65€ Precio Menor:  4.65€ Precio Más Bajo:  4.65€
 


QUÉ ES QUINAPRIL MYLAN EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR QUINAPRIL MYLAN EFG  |  CÓMO TOMAR QUINAPRIL MYLAN EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL MYLAN EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES QUINAPRIL MYLAN EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Quinapril pertenece a los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos. Con ello facilita al corazón la tarea de bombear sangre a todas las partes del cuerpo y ayuda a reducir la tensión arterial alta.

 

Su médico le ha recetado quinapril para el tratamiento de:

  • Hipertensión arterial.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva.

 


Menu ANTES DE TOMAR QUINAPRIL MYLAN EFG

No tome Quinapril MYLAN:

  • Si es alérgico (hipersensible) a quinapril o a cualquiera de los demás componentes de Quinapril MYLAN.
  • Si ha tenido una reacción alérgica con cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
  • Si ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar, hablar o respirar (angioedema de cabeza y cuello) o inflamación del tracto intestinal (angioedema intestinal).
  • Si está embarazada de más de tres meses (es conveniente también evitar tomar quinapril al comienzo del embarazo - ver sección Embarazo).
  • Si padece obstrucción del flujo ventricular izquierdo de su corazón.

 

Tenga especial cuidado con Quinapril MYLAN:

  • Si durante el tratamiento, incluso tras la primera dosis, aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, o dificultad para respirar. Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
  • Si toma otros medicamentos para bajar la tensión arterial, ya que ésta podría reducirse de forma excesiva.
  • Si se encuentra mal o tiene mareos; consulte a su médico antes de tomar la siguiente dosis, ya que procesos como vómitos, diarrea o deshidratación pueden reducir la tensión arterial.
  • Si sigue una dieta baja en sal o usa suplementos de la sal que contienen potasio.
  • Si tiene enfermedades renales.
  • Si está en diálisis.
  • Si va a ser operado; avise a su médico.
  • Si tiene síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) o algún signo de hemorragia inusual.
  • Si tiene enfermedades del hígado.
  • Si es diabético, debe controlar bien sus niveles de glucosa en sangre (sobre todo durante el primer mes de tratamiento).
  • Si va a someterse a una desensibilización (vacuna para la alergia) contra el veneno de hymenoptera (abejas, avispas…).
  • Debe informar a su médico si usted piensa que está embarazada (o pudiera estarlo). Quinapril MYLAN no se recomienda al principio del embarazo, y no debe ser tomado si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en ese momento (ver sección Embarazo).

 

Como con otros fármacos de este grupo (inhibidores de la ECA), puede aparecer tos seca, que desaparece al interrumpir el tratamiento. En este caso, consulte con su médico.

Asimismo, al inicio del tratamiento pueden producirse mareos. Túmbese hasta que pase esta sensación; después incorpórese lentamente para evitar que se repita el mareo. Avise a su médico.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

-              Algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas.

-              Litio (fármaco utilizado para el tratamiento de la depresión y de los trastornos bipolares).

-              Insulina u otros medicamentos administrados por vía oral para bajar los niveles de glucosa (utilizados para tratar la diabetes).

-              Diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina).

-              Antiinflamatorios.

-              Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal que contengan potasio).

-              Otros medicamentos para bajar la tensión arterial.

-              Alopurinol (parar tratar la gota), citostáticos (tratamiento del cáncer), inmunosupresores (si le han trasplantado un órgano o tiene enfermedades autoinmunes), costisteroides sistémicos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

 

Embarazo

Debe informar a su médico si piensa que está o pudiera estar embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar quinapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar deQuinapril MYLAN.Quinapril MYLAN, no se recomienda al principio del embarazo, y no debe tomarse con más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se recomienda tomar al mismo tiempo Quinapril MYLAN y la lactancia materna, en los recién nacidos (en las primeras semanas después del nacimiento) y especialmente los bebés prematuros. En el caso de un bebé más grande su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración de Quinapril MYLAN durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

 

Conducción y uso de máquinas

Durante los primeros días de tratamiento, puede producirse una caída de la tensión arterial y en consecuencia, mareos y en algunos casos desmayos. Por lo tanto, recuerde que inicialmente no debe realizar tareas que puedan requerir una atención especial (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de Quinapril MYLAN

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

 

Menu CÓMO TOMAR QUINAPRIL MYLAN EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de Quinapril Mylan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni utilizarlo para otro tipo de trastornos.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Quinapril MYLAN. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su corazón.

 

El comprimido de Quinapril MYLANse administra por vía oral y debe tragarse sin masticar. Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua.

Puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

 

Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad. La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente. Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosificación de quinapril. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

 

La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día (medio comprimido de Quinapril MYLAN). La pauta debe modificarse en función de la respuesta clínica hasta una dosis de mantenimiento de 20 mg a 40 mg, administrados como dosis única o divididos en dos tomas diarias.

La dosis máxima diaria es de 80 mg.

 

Administración con diuréticos(fármacos que aumentan la producción de orina): en estos casos la dosis inicial recomendada es de 5 mg de quinapril al día.

 

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le ajustará la dosis.

 

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños

La seguridad y eficacia de quinapril en niños no han sido establecidas. No debe administrarse a niños sin consultar con su médico.

 

Si usted toma más Quinapril MYLAN del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una sobredosificación grave puede provocar una marcada y probablemente prolongada bajada de la tensión arterial.

 

Si olvidó tomar Quinapril MYLAN

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Quinapril MYLAN

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Quinapril MYLAN. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su corazón.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Quinapril MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Deje de tomar quinapril y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:

-              Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.

-              Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que le pueda causar dificultad al tragar.

 

Las reacciones adversas de quinapril varían en intensidad de un individuo a otro, y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al cambiar de medicación.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con quinapril, según su frecuencia.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 personas por cada 100):

Dolor de cabeza, mareos, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor en el pecho, dolor abdominal, molestias en la digestión (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), tensión arterial baja (hipotensión) y hormigueo (parestesias).

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 personas de cada 1.000):

Palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), infarto de miocardio, dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), flatulencia, sequedad de boca o garganta, depresión, nerviosismo, somnolencia, confusión, vértigo, ataque isquémico transitorio, alteraciones de la piel (picor y erupción), reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), resfriado, bronquitis, sinusitis, fiebre, insuficiencia renal y ruidos en el oído (tinitus).

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000):

Afección respiratoria (neumonitis eosinófila), estreñimiento, síncope, glositis (la lengua se hincha), alteración del sentido del gusto, trastornos del equilibrio, alteraciones de la piel (pénfigo, urticaria, eritema multiforme).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10.000):

Alteraciones en el tracto intestinal (angioedema-inflamación intestinal, íleo), visión borrosa, alteraciones de la piel (dermatitis psoriasiforme).

 

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Reacción alérgica (reacción anafilactoide), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), alteraciones de la piel (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, caída del pelo, reacciones por la exposición a la luz). Pueden estar acompañados de dolores musculares y articulares, inflamación de los vasos sanguíneos y del tejido seroso), pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica, broncoespasmo (el aire no puede pasar hacia los pulmones), accidente cerebrovascular, disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis, neutropenia), de los glóbulos rojos (anemia hemolítica) y de las plaquetas (trombocitopenia).

 

Hallazgos de laboratorio: aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia), de la creatinina sérica y de la urea, eliminación elevada de proteínas en la orina (proteinuria) y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL MYLAN EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

CADUCIDAD

No utilice Quinapril MYLANdespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Quinapril MYLAN

El principio activo es quinapril. Cada comprimido contiene 20 mg de quinapril (hidrocloruro).

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), óxido de magnesio (E530), crospovidona, estearato de magnesio (E572) y agua purificada.

Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), polietilenglicol 400, polisorbato 80 (E433), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Quinapril MYLAN 20 mg son comprimidos recubiertos con película redondos de color beige, ranurados por una cara y con la inscripción “20” a un lado y “QP” al otro lado de la ranura, y marcados por la otra cara con letra “G”. Se presenta en envases de 28 comprimidos.

 

Otras presentaciones:

Quinapril MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

 

Titular:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta 

08038 - Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación:

MERCK, S.L.

Polígono MERCK

08100 – Mollet del Vallés (Barcelona)

 

Ó

 

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Dublin 13, Irlanda

 

Ó

 

Mylan Hungary

Kft Mylan utca,

1 Komaron

Hungría

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.