PROGEVERA Comp. 250 mg





Alertas por composición:
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Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Precaución

Aunque tanto el acetato de medroxiprogesterona como sus metabolitos son excretados en la leche materna, no hay evidencia que indique que esto sea perjudicial para el lactante, cuando se administran dosis terapéuticas durante el periodo de lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Se ha señalado una posible relación entre la administración de acetato de medroxiprogesterona en los primeros meses de embarazo y la presencia de malformaciones cardíacas congénitas en el recién nacido; teniendo en cuenta esta circunstancia y el riesgo de presentar anormalidades genitales tanto en los fetos masculinos como en los femeninos, está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo. Se ha señalado un mayor riesgo de recién nacido de bajo peso cuando la gestación se produce 1 ó 2 meses después de la inyección de acetato de medroxiprogesterona. Se advertirá a la paciente del potencial peligro para el feto, si se utiliza acetato de medroxiprogesterona durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras está usando este fármaco.

 

 



Datos generales de PROGEVERA

Composición de PROGEVERA

Principio Activo:

Medroxiprogesterona acetato 250 mg/1 comprimido

Fecha alta:  01/06/1988

Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Hormonas y agentes relacionados  >  Progestágenos


Mecanismo de acción
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Acetato de medroxiprogesterona es una molécula progestínica sintética (estructuralmente relacionada con la hormona endógena progesterona), habiéndose demostrado que posee diversas acciones farmacológicas sobre el sistema endocrino: inhibición de las gonadotropinas hipofisarias (FSH y LH). Disminución de los niveles de ACTH e hidrocortisona en sangre. Disminución de los niveles de testosterona circulante. Disminución de los niveles de estrógenos circulantes (como resultado tanto de una inhibición de la FSH como de una inducción enzimática de la reductasa hepática dando lugar a un mayor aclaramiento de testosterona y a una consecuente reducción de la conversión de andrógenos a estrógenos).

Indicaciones terapéuticas y Posología
Medroxiprogesterona, antineoplásicos


Oral.
- Carcinoma avanzado de mama hormonodependiente: 400-1500 mg/día.
- Carcinoma avanzado de endometrio hormonodependiente o carcinoma avanzado de riñón: 100-600 mg/día.

Modo de administración
Medroxiprogesterona, antineoplásicos


Vía oral. Administrar acompañados de suficiente cantidad de líquido y preferiblemente antes de las comidas.

Contraindicaciones
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Hipersensibilidad a medroxiprogesterona; mujeres embarazadas o con sospecha; sangrado vaginal no diagnosticado; aborto diferido; I.H. grave; tromboflebitis y alteraciones tromboembólicas; hipertensión arterial grave; hipercalcemia, en pacientes afectos de metástasis óseas.

Advertencias y precauciones
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

I.H. leve-moderada, I.R., antecedentes de depresión, diabetes (disminuye la tolerancia a glucosa). Riesgo de retención de líquidos. En caso de examinar tejido endometrial o endocervical informar al médico, ya que éste fármaco puede disminuir niveles de: esteroides plasmáticos/urinarios (cortisol, estrógenos, pregnanodiol, progesterona, testosterona), gonadotropinas plasmáticas/urinarias (LH y FSH), globulina ligada a hormonas sexuales; causar insuf. suprarrenal parcial durante la prueba de la metirapona. En caso de pérdida de visión parcial o completa, o una repentina instauración de proptosis, diplopía o migraña, no readministrar el tto. Puede enmascarar la aparición de climaterio. Riesgo de disminución de la densidad mineral ósea en mujeres premenopáusicas y aumentar el riesgo de osteoporosis. Posible pérdida de eficacia de anticoagulantes. A dosis elevadas posible reducción de la eficacia de aminoglutetimida. Se recomienda ingesta de calcio y vitamina D.

Insuficiencia hepática
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Precaución.

Interacciones
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Véase Prec. Además:
Aumenta niveles de: alprazolam (depresión del sistema nervioso central e hipotensión).
Niveles disminuidos por: bosentán, nevirapina, rifampicina.
Disminuye: tolerancia de carbohidratos.
Concomitancia con succinilcolina podría producir prolongación del bloqueo neuromuscular.

Embarazo
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Contraindicado. Riesgo de virilización en fetos femeninos.

Lactancia
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

Aunque tanto el acetato de medroxiprogesterona como sus metabolitos son excretados en la leche materna, no hay evidencia que indique que esto sea perjudicial para el lactante, cuando se administran dosis terapéuticas durante el periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Medroxiprogesterona, antineoplásicos

IAM, ICC, palpitaciones, taquicardia; mareo, cefalea, pérdida de concentración, nerviosismo, somnolencia, infarto cerebral, efectos de tipo adrenérgico (temblores finos de las manos, sudoración, calambres en las pantorrillas por la noche); alteraciones de la visión, catarata diabética, trombosis retiniana; estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, náuseas, vómitos; glucosuria; acné, alopecia, hirsutismo, prurito, rash, urticaria; síndrome cushingoide; variación de peso, exacerbación de diabetes mellitus, trastornos del apetito, hipercalcemia, tolerancia disminuida a la glucosa; embolia pulmonar, alteraciones tromboembólicas, tromboflebitis; edema/retención de líquidos, reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y reacciones anafilactoides, angioedema), fatiga, malestar, pirexia; función hepática alterada, ictericia; sangrado uterino anormal (irregular, aumentado, disminuido), amenorrea, alteración de las secreciones cervicales, erosiones cervicales, anovulación prolongada, galactorrea, mastodinia, dolor de la mama a la palpación; depresión, confusión, euforia, cambios en la libido, insomnio. Aumento de la presión arterial; recuento de leucocitos y plaquetas elevado.

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