PRIMOVIST Sol. iny. 0,25 mmol/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Gadoxético ácido

Evitar

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Gadoxético ácido

No existen datos sobre la utilización en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de PRIMOVIST

Composición de PRIMOVIST

Principio Activo:

Gadoxetato disodio 0,25 mmol/1 ml

Fecha alta:  03/03/2005

Gadoxético ácido

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Gadoxético ácido

Medio de contraste paramagnético para obtención de imágenes por RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadoxético ácido

Uso diagnóstico, detección de lesión hepática focal y caracterización de lesiones por RM.

Posología
Gadoxético ácido

Contraindicaciones
Gadoxético ácido

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Gadoxético ácido

I.R. grave. Riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o en periodo preoperatorio de trasplante hepático, usar sólo si es imprescindible y tras valoración cuidadosa. Revisión previa para detección de posible disfunción renal, especialmente en > 65 años. Alteración cardiaca grave (información limitada), no usar con hipopotasemia, cuidado especial en QT largo congénito conocido o historia familiar, arritmia previa tras tto. con prolongadores de repolarización cardiaca o concomitancia con ellos (antiarrítmicos de clase III como amiodarona y sotalol). Posible prolongación transitoria de intervalo QT. Riesgo mayor de reacción de hipersensibilidad en reacción previa a medio de contraste, antecedente de asma bronquial y de trastorno alérgico; disponer de medidas de emergencia. Tras iny. observar mín. ½ h. Habituales relativas a RM: excluir marcapasos e implantes ferromagnéticos. Supervisado por médico formado en procedimiento. No usar vía IM (intolerancia local). Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio

Insuficiencia hepática
Gadoxético ácido

Precaución. Riesgo de FSN en periodo preoperatorio de trasplante hepático, valorar beneficio/riesgo.

Insuficiencia renal
Gadoxético ácido

Precaución con I.R. grave. Riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o I.R. aguda de cualquier intensidad por síndrome hepato-renal, valorar beneficio/riesgo.

Interacciones
Gadoxético ácido

Incompatibilidad: sin estudios, no mezclar.
Efecto reducido por: rifamicinas, concentración elevada de bilirrubina o ferritina.
Lab: interfiere en determinación sérica de Fe por método complejométrico, valor falso hasta 24 h tras exploración.

Embarazo
Gadoxético ácido

No existen datos sobre su utilización en embarazadas, ha demostrado toxicidad en animales a altas dosis. Valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Gadoxético ácido

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Gadoxético ácido

Cefalea; náuseas.

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