PREGABALINA SANDOZ Cáps. dura 50 mg   






ATC: Pregabalina
PA: Pregabalina
EXC: Almidón de maiz
Almidón de maiz pregelatinizado y otros.

Envases

  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  726248
  • EAN13:  8470007262480
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES PREGABALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PREGABALINA SANDOZ  |  CÓMO TOMAR PREGABALINA SANDOZ  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PREGABALINA SANDOZ  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto:  información  para  el usuario

 

Pregabalina  Sandoz  25 mg  cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz  50 mg cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz  75 mg cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz  100 mg  cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz 150 mg  cápsulas duras

Pregabalina Sandoz 200 mg  cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz  225 mg  cápsulas duras

Pregabalina  Sandoz  300 mg cápsulas duras

Pregabalina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene  información  importante  para  usted.

  • Conserve  este  prospecto,  ya  que  puede  tener  que  volver  a  leerlo.
  • Si  tiene  alguna  duda,  consulte  a  su  médico  o  farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque  tengan  los  mismos  síntomas  que  usted,  ya  que  puede  perjudicarles.
  • Si  experimenta  efectos  adversos,  consulte  a  su  médico  o  farmacéutico,  incluso  si  se  trata de efectos  adversos  que  no  aparecen  en  este  prospecto.  Ver  sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué  es  Pregabalina  Sandoz  y  para  qué  se  utiliza
  2. Qué  necesita  saber  antes  de  empezar  a  tomar  Pregabalina  Sandoz
  3. Cómo  tomar  Pregabalina  Sandoz
  4. Posibles  efectos  adversos
  5. Conservación  de  Pregabalina  Sandoz
  6. Contenido  del  envase  e  información  adicional

 

Menu QUÉ ES PREGABALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pregabalina  Sandoz  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  que  se  utilizan  para  el  tratamiento  de la epilepsia,  del  dolor  neuropático  y  del  trastorno  de  ansiedad  generalizada  (TAG)  en  adultos.

 

Dolor  neuropático  periférico  y  central: Pregabalina  Sandoz  se  utiliza  para  el  tratamiento  del dolor  crónico causado  por daños  en  los  nervios.  Hay  diversas  enfermedades  que  pueden  causar dolor  neuropático  periférico,  como  la  diabetes  o  el  herpes.  La  sensación  de  dolor  se  podría describir  como  calor,  quemazón,  dolor  pulsátil,  dolor  fulgurante,  dolor  punzante,  dolor  agudo, espasmos,  dolor  continuo,  hormigueo,  entumecimiento  y  sensación  de  pinchazos.  El  dolor neuropático  periférico  y  central  podría  estar  también  asociado  con  cambios  de  humor, alteraciones del  sueño,  fatiga  (cansancio)  y  puede  tener  efecto  sobre  la  actividad  física  y  social y sobre  la  calidad  de  vida  en  general.

 

Epilepsia:  Pregabalina  Sandoz  se  utiliza  en  el  tratamiento  de  ciertas  clases  de  epilepsia  (crisis parciales  con  o  sin  generalización  secundaria)  en  adultos.  Su  médico  le  recetará  Pregabalina Sandoz para  tratar  la  epilepsia  cuando  su  tratamiento  actual  no  controle  la  enfermedad.  Usted debe  tomar  Pregabalina  Sandoz  añadido  a  su  tratamiento  actual.  Pregabalina  Sandoz  no  se debe administrar  solo,  sino  que  siempre  debe  utilizarse  en  combinación  con  otros  tratamientos antiepilépticos.

 

Trastorno  de  ansiedad  generalizada:  Pregabalina  Sandoz  se  utiliza  en  el  tratamiento  del trastorno  de  ansiedad  generalizada  (TAG).  Los  síntomas  del  TAG  son  una  ansiedad  y preocupación  excesivas  y  prolongadas  que  resultan  difíciles  de  controlar.  El  TAG  también  puede producir  inquietud  o  sensación  de  excitación  o  nerviosismo,  sentirse  fatigado  (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o  quedarse  con  la  mente  en  blanco,  irritabilidad,  tensión  muscular  o  alteración  del  sueño.  Esto es diferente  del  estrés  y  tensiones  de  la  vida  cotidiana.

 


Menu ANTES DE TOMAR PREGABALINA SANDOZ

No tome Pregabalina Sandoz

  • si es alérgico a pregabalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz.

 

              Algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, así como aparición de erupción cutánea difusa. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.

 

              Pregabalina Sandoz se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, usted debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos que puede tener el medicamento.

 

              Pregabalina Sandoz puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios. Si experimenta cualquier alteración en su visión, debe informar inmediatamente a su médico.

 

              Aquellos pacientes diabéticos que aumenten de peso mientras toman pregabalina pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes.

 

              Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

 

              Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz. La mayoría de ellos eran pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca.

 

              Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz. Si durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.

 

              Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

 

              Cuando Pregabalina Sandoz se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal). Informe a su médico si sufre estreñimiento, especialmente si usted es propenso a sufrir este problema.

 

              Antes de tomar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de alcoholismo o abuso o dependencia de cualquier droga. No tome una dosis mayor de la que le ha prescrito.

 

              Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Pregabalina Sandoz. Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.

 

              Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Sandoz y que presentaban otras enfermedades. Indique a su médico si tiene antecedentes de alguna enfermedad grave, incluyendo enfermedad hepática o renal.

 

Niños y adolescentes

 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

 

Otros medicamentos y Pregabalina Sandoz

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Pregabalina Sandoz y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre ellos (interacciones). Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz junto con determinados medicamentos que tienen efecto sedante (incluidos opioides), pueden potenciarse esos efectos y puede dar lugar a insuficiencia respiratoria, coma y muerte. El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalin Sandoz se toma junto con otros medicamentos que contengan:

 

Oxicodona – (utilizado como analgésico)

Lorazepam – (utilizado para tratar la ansiedad)

Alcohol

 

Pregabalina Sandoz se puede tomar con anticonceptivos orales.

 

Toma de Pregabalina Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Las cápsulas de Pregabalina Sandoz se pueden tomar con y sin alimentos.

 

Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz.

 

Embarazo y lactancia

No debe tomar Pregabalina Sandoz durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Pregabalina Sandoz puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.

 

Menu CÓMO TOMAR PREGABALINA SANDOZ


Siga  exactamente  las  instrucciones  de  administración  de  este  medicamento  indicadas  por  su médico.  En  caso  de  duda,  consulte  de  nuevo  a  su  médico  o  farmacéutico. 

 

Su  médico  determinará  qué  dosis  es  la  adecuada  para usted. 

Pregabalin  Sandoz  es  exclusivamente  para  uso oral.

 

Dolor  neuropático  periférico  y  central,  epilepsia  o  trastorno  de  ansiedad  generalizada:

  • Tome  el  número  de  cápsulas  que  le  haya  indicado  su  médico.
  • La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg y 600 mg  diarios.

Su  médico  le  indicará  que tome  Pregabalina  Sandoz  dos  o  tres  veces  al  día.  En  el  caso  de  dos veces  al  día, tome  Pregabalina  Sandoz  una  vez  por  la  mañana  y  otra  por  la  noche, aproximadamente  a  la  misma  hora  todos  los  días.  En el  caso  de  tres  veces  al  día,  tome Pregabalina  Sandoz  por  la  mañana,  al  mediodía  y  por  la  noche,  aproximadamente  a  la  misma hora  todos  los  días.

Si  estima  que  la  acción  de Pregabalina  Sandoz  es  demasiado  fuerte  o  débil, consulte a  su médico o farmacéutico.

 

Si  es  usted  un  paciente  de edad  avanzada  (de  más  de  65 años  de  edad),  debe  tomar Pregabalina  Sandoz de  forma  normal,  excepto  si  tiene  usted  problemas  en  los  riñones.

 

Su  médico  puede  prescribir  otro  régimen  de  dosificación  o  dosis  diferentes  si  usted  tiene problemas en los  riñones.

 

Trague la  cápsula  entera  con  agua.

 

Continúe  tomando  Pregabalina  Sandoz  hasta  que  su  médico  le  diga  que  deje  de  tomarlo.

 

Si  toma  más Pregabalina  Sandoz  del  que  debe

Llame a  su  médico  o  vaya  al  servicio  de  urgencias  más  cercano  inmediatamente.  Lleve  el estuche o frasco de  cápsulas  de  Pregabalina  Sandoz  con  usted.  Como  resultado  de  haber  tomado más  Pregabalina  Sandoz  del  que  debe,  usted  puede  sentirse  somnoliento,  confuso,  agitado, o  inquieto.

 

Si  olvidó  tomar Pregabalina  Sandoz

Es  importante  que  tome  las  cápsulas  de  Pregabalina  Sandoz  regularmente  a  la  misma  hora  cada día. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente  dosis.  En  ese  caso,  continúe  con  la  siguiente  dosis  de  forma  normal.  No  tome  una dosis doble para  compensar  las  dosis  olvidadas.

 

Si  interrumpe  el  tratamiento  con Pregabalina  Sandoz

No  deje  de  tomar  Pregabalina  Sandoz  a  menos  que  su  médico  se  lo  diga.  Si  va  a  dejar  el tratamiento, esto  debe  hacerse  de  forma  gradual  durante  un  mínimo  de  una  semana.

 

Una  vez  finalizado  el  tratamiento  con  Pregabalina  Sandoz  a  largo  y  corto  plazo,  debe  saber que puede  experimentar  ciertos  efectos  adversos.  Estos  incluyen  problemas  de  sueño,  dolor  de cabeza,  náuseas,  sensación  de  ansiedad,  diarrea,  síntomas  gripales,  convulsiones,  nerviosismo, depresión,  dolor,  sudoración  y  mareo.  Estos  síntomas  pueden  aparecer  con  más  frecuencia  o gravedad  si  ha  estado  tomando  Pregabalin  Sandoz  durante  un  período  de  tiempo  más prolongado.

 

Si  tiene  cualquier  otra  duda  sobre  el  uso  de  este  medicamento,  pregunte  a  su  médico  o farmacéutico.

 

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

 

Mareo, somnolencia, dolor de cabeza

 

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

 

              Aumento del apetito

              Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad

              Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo, insomnio, fatiga, sensación anormal

              Visión borrosa, visión doble

              Vértigo, problemas de equilibrio, caídas

              Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, diarrea, nauseas, abdomen hinchado

              Dificultad en la erección

              Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades

              Sensación de embriaguez, alteraciones del modo de andar

              Aumento de peso

              Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades

              Dolor de garganta

 

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

 

              Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre

              Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación

              Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general

              Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación de los ojos

              Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca

              Rubor, sofocos

              Dificultad al respirar, sequedad nasal, congestión nasal

              Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca

              Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre

              Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello

              Dolor de mama

              Dificultad o dolor al orinar, incapacidad para contener la orina,

              Debilidad, sed, opresión en el pecho

              Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)

              Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos

              Periodos menstruales dolorosos

              Sensación de frío en manos y pies

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

 

              Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión

              Pupilas dilatadas, estrabismo

              Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua

              Inflamación del páncreas

              Dificultad al tragar

              Movilidad lenta o reducida del cuerpo

              Dificultad al escribir correctamente

              Aumento de líquido en la zona del abdomen

              Líquido en los pulmones

              Convulsiones

              Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón

              Daño muscular

              Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres

              Interrupción del periodo menstrual

              Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina

              Disminución en el recuento de leucocitos

              Conducta inapropiada

              Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis), y una reacción cutánea grave caracterizada por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor)

              Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

              Insuficiencia hepática.

              Hepatitis (inflamación del hígado).

 

 

Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debería solicitar inmediatamente asistencia médica.

 

Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE PREGABALINA SANDOZ

Mantener  este  medicamento  fuera  de  la  vista  y  del  alcance  de  los  niños.

 

No  utilice  este  medicamento  después  de  la  fecha  de  caducidad  que  aparece  en  el blíster,  en  el envase o en  la caja.  La  fecha  de  caducidad  es  el  último  día  del  mes  que  se  indica.

 

No  requiere  condiciones  especiales  de  conservación.

 

Los  medicamentos  no  se  deben  tirar  por  los  desagües  ni  a  la  basura.  Pregunte  a  su farmacéutico  cómo  deshacerse  de  los  envases  y  de  los  medicamentos  que  ya  no  necesita.  De esta  forma,  ayudará  a  proteger  el  medio  ambiente.

 

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pregabalina Sandoz

-              El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ó 300 mg de pregabalina.

-              Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto la de 150 mg), óxido de hierro rojo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto las de 50 mg y 150 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo las de 25 mg y 300 mg).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

25 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

50 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

75 mg cápsulas

Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

100 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color rojo, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

150 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color blanco, tamaño de cápsula 2 (18,0 mm x 6,4 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

200 mg cápsulas

Tapa y cuerpo opacos de color naranja pálido, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

225 mg cápsulas

Tapa opaca de color naranja pálido y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

300 mg cápsulas

Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 0 (21,7 mm x 7,6 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.

 

Pregabalina Sandoz está disponible en las siguientes presentaciones:

Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.

Blísteres unidosis de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.

Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polipropileno envasado en una caja.

 

Cápsulas de 25 mg:

Blísteres que contienen 14, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56 x 1, 84 x 1 ó 100 x 1 cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 50 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 75 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 14, 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 100 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 150 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 200 mg:

Blísteres que contienen 21, 28, 84 ó 100 cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 225 mg:

Blísteres que contienen 14, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.

 

Cápsulas de 300 mg:

Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 120 (2 x 60) cápsulas duras.

Blísteres unidosis que contienen 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.

Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

 

Responsable de la fabricación

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Eslovenia

 

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

[email protected]

 

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

[email protected]

 

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Te?.: + 359 2 970 47 47

[email protected]

 

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

[email protected]

Ceská republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

[email protected]

 

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi

Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000

[email protected]

 

Deutschland

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Tel: +49 8024 908 0

E-mail: [email protected]

 

Nederland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Tel: +31 36 5241600

[email protected]

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt105

EE-11312 Tallinn

Tel.: +372 665 2400

[email protected]

 

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Ελλ?δα

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

Εθνικ? Οδ?ς No 1 (12ο km)

Μεταμ?ρφωση

GR-144 51 Αθ?να

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

 

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56

28033 Madrid

España

Tel: +34 900 456 856

registros.spai[email protected]

 

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50C             

02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

[email protected]

 

France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex

Tél: + 33 1 4964 4800

 

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Phone: +351 21 924 19 11

 

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: [email protected]

 

România

S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.

Calea Floreasca nr. 169A,

Cladirea A, etaj 1, sector 1,

Bucure?ti

Ireland

Rowex Ltd.,

Bantry, Co. Cork,

Ireland.

Tel: + 353 27 50077

e-mail: [email protected]

 

Slovenija

Lek farmacevtska dru¿ba d.d.

Tel: +386 1 580 21 11

Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizacná zlo¿ka

¿i¿kova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 48 200 600

[email protected]

 

Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

 

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Kööpenhamina S

Tanska

Tlf: + 45 6395 1000

[email protected]

 

Κ?προς

Panayiotis Hadjigeorgiou

Γιλντ?ζ 31, 3042

CY-000 00 Π?λη: Λεμεσ?ς

Τηλ: 00357 25372425

[email protected]

 

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

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Latvija

Sandoz d..d Parstavnieciba Latvija

K.Valdemara iela 33-30

Riga, LV1010

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Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

 

16/12/2020