PRAVASTATINA FARMALIDER EFG Comp. 40 mg





Alertas por composición:
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Pravastatina

Evitar

Se excreta una pequeña cantidad, por lo tanto pravastatina está contraindicada durante la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Pravastatina

Contraindicada durante el embarazo y sólo debe administrarse a mujeres en edad fértil cuando sea poco probable que esas pacientes se queden embarazadas y hayan sido informadas del posible riesgo. Se recomienda tener especial cuidado con las adolescentes en edad fértil para estar seguros de que entienden el posible riesgo que se asocia al tratamiento con pravastatina durante el embarazo. Si una paciente tiene previsto quedarse embarazada o se queda embarazada, debe informar al médico inmediatamente y debe interrumpir el tratamiento con pravastatina, debido al posible riesgo para el feto.

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Pravastatina sódica

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Pravastatina

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Inhibidores de la HMG-CoA reductasa


Mecanismo de acción
Pravastatina

Inhibidor competitivo de HMG-CoA reductasa, cataliza el paso inicial limitante de la biosíntesis del colesterol. Efecto hipolipemiante por reducción de la síntesis de colesterol intracelular y por inhibición de la síntesis hepática de colesterol-VLDL.

Indicaciones terapéuticas
Pravastatina

Hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> o dislipemia mixta. Prevención 1<exp>aria<\exp>: reducción de mortalidad y morbilidad cardiovascular con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un 1<exp>er<\exp> episodio cardiovascular, como tto. adicional a la dieta. Prevención 2<exp>aria<\exp>: reducción de mortalidad y morbilidad cardiovascular con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo. Reducción de hiperlipidemia postrasplante con tto. inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos.

Posología
Pravastatina

Modo de administración
Pravastatina

Vía oral. Administrar preferiblemente por la noche, sin tener en cuenta la ingestión de alimentos.

Contraindicaciones
Pravastatina

Hipersensibilidad; enf. hepática activa (incluyendo elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas cuando su límite se encuentre 3 veces > LSN); embarazo y lactancia; miopatía actualmente activa.

Advertencias y precauciones
Pravastatina

I.R. moderada o grave, I.H., niños en edad prepuberal (valorar beneficio/riesgo), antecedentes de enf. hepática o que consuman gran cantidad de alcohol. Vigilar función hepática durante el tto. y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 años), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. No se ha evaluado eficacia en hipercolesterolemia familiar homocigótica. Control clínico a pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes (glucemia en ayunas de 5,6-6,9 mmol/L, IMC>30 kg/m<exp>2<\exp>, aumento de triglicéridos, HTA). En tto. de larga duración se han notificado casos excepcionales de enf. pulmonar intersticial.

Insuficiencia hepática
Pravastatina

Contraindicado en enf. hepática activa. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Pravastatina

Precaución en I.R., determinar valores de CK antes de iniciar tto. I.R. moderada o grave: inicial: 10 mg/día, ajustar según parámetros lipídicos y bajo supervisión.

Interacciones
Pravastatina

Aumenta riesgo de miopatía con: gemfibrozilo, fenofibrato, ác. nicotínico.
Biodisponibilidad disminuida por: colestiramina/colestipol.
Exposición sistémica incrementada por: ciclosporina.
AUC aumentada por: eritromicina, claritromicina; precaución.

Embarazo
Pravastatina

Contraindicado.

Lactancia
Pravastatina

Se excreta una pequeña cantidad, por lo tanto pravastatina está contraindicada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pravastatina

No tiene o tiene una insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, cuando se conduzca o se utilicen máquinas, se debe tener en cuenta que puede ocurrir mareo durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pravastatina

Acontecimientos de interés clínico: dolor músculo esquelético (artralgia, calambres musculares, mialgia, debilidad muscular y elevaciones de niveles de CK). Elevaciones de transaminasas séricas.

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