PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN Equipo reactivos preparación radiofarmac. 12 mg   






Alertas por composición:
Lactancia
Tecnecio (99m Tc) pirofosfato

Antes de administrar este radiofármaco a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administración de este medicamento y desecharse la leche extraída durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de este producto y almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv.

Pincha para ver detalles Embarazo
Tecnecio (99m Tc) pirofosfato

Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. No debe administrarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo del feto.

 

ATC: Tecnecio (99m Tc) pirofosfato
PA: Sodio pirofosfato

Envases

  • Env. con 5 viales
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661622
  • EAN13:  8470006616222
  • Precio de Venta del Laboratorio:  80.74€ Precio de Venta al Público IVA:  126.04€
  • Conservar en frío: Sí
 


QUÉ ES PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN  |  CÓMO TOMAR PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 

Pirofosfato de sodio Technescan es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.  Consiste en  un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto con solución salina y marcado con tecnecio radiactivo después de pasar por diferentes fases de preparación antes de su uso.  Finalmente se forma pirofosato de tecnecio (99mTc) y estaño

Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiofármacos para el diagnóstico del esqueleto y compuestos marcados con tecnecio (99mTc) Tras su administración se une a los hematíes. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía.  Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en el cuerpo. Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de ese órgano.

Tras su inyección permite obtener gammagrafías del corazón y su funcionamiento, del volumen sanguíneo y bazo.


Menu ANTES DE TOMAR PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN

Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse que usted está bien hidratado.

 

No use Pirofosfato de sodio Technescan:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Pirofosfato de sodio Technescan

 

Tenga especial cuidado con Pirofosfato de sodio Technescan:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si usted tiene disminuida la función de sus riñones porque es posible que aumente su exposición a la radiación.
  • Si tiene menos de 18 años de edad porque la exposición a la radiación es proporcionalmente mayor que en los adultos.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los siguientes medicamentos pueden interferir en la prueba a realizar:

  • Heparina
  • Sobrecarga de estaño
  • Aluminio
  • Prazosina
  • Metildopa
  • Hidralazina
  • Compuesos digitálicos
  • Quinidina
  • Bloqueantes ?-adrenérgicos (p. ej. propanolol)
  • Bloqueantes de los canales del calcio (p.ej. verapamilo, nifedipino)
  • Nitratos (p.ej. nitroglicerina)
  • Antibióticos antraciclínicos
  • Medios de contraste iodados y
  • Catéteres de teflón (el ion Sn++ puede reaccionar con el catéter).

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted es una mujer en edad fértil (edad en que puede quedarse embarazada) deberá descartarse siempre que esté embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada.  Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Si usted está embarazada no debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibirá una pequeña cantidad de radiación, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.

Si usted está amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.  Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administración de este medicamento  y desecharse la leche extraída durante ese periodo.  Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de este medicamento y almacenarla para su uso posterior.  La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Pirofosfato de sodio Technescan

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente ¿exento de sodio¿.

Menu CÓMO TOMAR PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN


Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

Su médico decidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener una gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.

Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/uso de Pirofosfato de sodio Technescan, ver sección 6.

Si estima que la acción de Pirofosfato de sodio Technescan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si a usted se le administra más Pirofosfato de sodio Technescan del que se debiera

Puesto que este producto es administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de este medicamento, la dosis de radiación absorbida por usted debe reducirse provocando un incremento en la eliminación del radiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendará el vaciamiento de la vejiga. Además, debe reducirse inmediatamente la tensión arterial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Pirofosfato de sodio Technescan puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Un número reducido de pacientes han experimentado reacciones tales como arritmia cardiaca, dilatación de los vasos sanguíneos, mareos, dolor de cabeza, malestar, coma, zumbido de oidos, urticaria, picor, inflamación del rostro y enrojecimiento, inflamación y picor en el punto de inyección, adormecimiento del brazo y náuseas.

La exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente.  La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.  La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PIROFOSFATO DE SODIO TECHNESCAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Antes de la reconstitución y marcaje, el producto debe conservarse a temperatura entre 2ºC y 8ºC.

El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

 

Caducidad

No utilice este producto después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

Antes de la reconstitución y marcaje, el periodo de validez de este producto es de 12 meses a partir de la fecha de fabricación.

El producto marcado debe administrase en un periodo máximo de 8 horas después de la reconstitución y marcaje, conservado en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ultra-TechneKow FM

 

- El principio activo es pertecnetato (99mTc) de sodio.

- Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

El producto es una solución de pertecnetato (99mTc) de sodio obtenida mediante un generador de radionúclido.

 

Ultra-TeckneKow FM tiene que ser eluido y la solución obtenida puede ser utilizada tal cual o para marcaje radiactivo de algunos equipos de reactivos particulares para la preparación de radiofármacos.

 

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Spain, S.L.U.

Avenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2

28100, Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:

Mallinckrodt Medical, B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Países Bajos

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2017

 

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa de Ultra-TechneKow FM como un documento separado en el envase del producto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

 

Por favor, consulte la ficha técnica

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/09/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.