PIOGLITAZONA CINFA Comp. 30 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pioglitazona

Evitar

Se ha demostrado la presencia de pioglitazona en la leche de ratas que estaban amamantando. Se desconoce si se secreta en la leche materna. Por ello, no se debe administrar pioglitazona a las madres durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Pioglitazona

No se dispone de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo. En estudios con pioglitazona en animales, se manifestó una restricción del crecimiento fetal. Este hecho se atribuyó a la acción de la pioglitazona en la disminución de la hiperinsulinemia materna y en el aumento de la resistencia insulínica que se produce durante el embarazo, que conlleva una reducción de la disponibilidad de sustratos metabólicos para el crecimiento fetal. La importancia de este mecanismo en humanos no queda clara por lo que no se debe utilizar pioglitazona durante el embarazo.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Pioglitazona
PA: Pioglitazona hidrocloruro
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 196
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605943
  • EAN13:  8470006059432
  • Precio de Venta del Laboratorio:  112.0€ Precio de Venta al Público IVA:  136.23€
  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  693211
  • EAN13:  8470006932117
  • Precio de Venta del Laboratorio:  19.26€ Precio de Venta al Público IVA:  30.07€ Precio Ref:  30.07€ Precio Menor:  30.07€ Precio Más Bajo:  30.07€
  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  693212
  • EAN13:  8470006932124
  • Precio de Venta del Laboratorio:  38.52€ Precio de Venta al Público IVA:  60.13€ Precio Ref:  60.13€ Precio Menor:  60.13€ Precio Más Bajo:  60.13€
  • Env. con 14
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  693213
  • EAN13:  8470006932131
 


QUÉ ES PIOGLITAZONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA CINFA  |  CÓMO TOMAR PIOGLITAZONA CINFA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PIOGLITAZONA CINFA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PIOGLITAZONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

pioglitazona cinfa es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.

 

pioglitazona cinfa sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que pioglitazona cinfa le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.

 

pioglitazona cinfa puede utilizarse solo en pacientes que no pueden tomar metformina, y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.


Menu ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA CINFA

No tome pioglitazona cinfa:

  • Si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
  • Si tiene alguna enfermedad del hígado.
  • Si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos).
  • Si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
  • Si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.

 

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar pioglitazona cinfa

  • si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años. Si toma medicamentos anti-inflamatorios los cuales también pueden causar retención de líquidos e hinchazón, también debe consultarlo con su médico.
  • si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
  • si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar pioglitazona cinfa puede volver a ovular. Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
  • si tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con pioglitazona cinfa se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron pioglitazona cinfa e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).

 

Si toma pioglitazona cinfa junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).

Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia).

Fracturas óseas

Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.

 

Niños y adolescentes

No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de pioglitazona cinfa con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de pioglitazona cinfa.

 

Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:

  • gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
  • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de pioglitazona cinfa

 

Toma de pioglitazona cinfa con alimentos y bebidas

Puede tomar los comprimidos antes o después de las comidas; también puede tomarlos con el estómago vacío. Tómelos con un vaso de agua.

 

Embarazo , lactancia y fertilidad:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Informe a su médico si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o piensa quedarse embarazada. Su médico le recomendará dejar de usar este medicamento.

Informe a su médico si usted está dando el pecho a su hijo o si piensa hacerlo. Su médico dejará de recetarle este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

 

El tratamiento de la diabetes con pioglitazona como único medicamento (monoterapia) no produce hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) y por lo tanto no afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, si toma pioglitazona cinfa junto con otros medicamentos para tratar su diabetes puede producirse hipoglucemia (síntomas de niveles de azúcar bajos en sangre como desmayo, confusión, incremento de la sudoración, alteraciones de la visión o dificultad para concentrarse) y por tanto deberá extremar las precauciones a la hora de conducir y utilizar maquinaria peligrosa.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de pioglitazona cinfa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR PIOGLITAZONA CINFA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis de inicio recomendada es un comprimido de 15 mg o de 30 mg de pioglitazona al día. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 45 mg una vez al día. Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.

 

Si cree que pioglitazona cinfa le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.

 

pioglitazona cinfa, puede tomarse con o sin comida.

 

Cuando tome pioglitazona cinfa en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.

 

Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con pioglitazona cinfa. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.

 

Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome pioglitazona cinfa.

Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.

Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron pioglitazona cinfa e insulina, experimentaron desarrollo de insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como falta de aire inusual o un aumento rápido en el peso o hinchazón localizada (edema).

 

En ensayos clínicos en los que pioglitazona fue comparada con otros medicamentos antidiabéticos orales o placebo (pastillas sin efecto terapéutico), se observó un número más alto de fracturas de hueso en mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.

 

Si toma más pioglitazona cinfa del que debe:

 

Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (por ejemplo un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar pioglitazona cinfa

 

Tome pioglitazona cinfa todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con pioglitazona cinfa

 

pioglitazona cinfa se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de pioglitazona cinfa puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En particular, los pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos graves:

 

Frecuentemente (hasta 1 de cada 10 personas) se ha experimentado insuficiencia cardíaca en pacientes que recibieron pioglitazona en combinación con insulina. Los síntomas son sensación de ahogo inusual o un aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema). Si experimenta alguno de estos síntomas, especialmente si tiene más de 65 años de edad, consulte con su médico de inmediato.

 

Con poca frecuencia (hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona. Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar. Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.

 

Muy frecuentemente se ha experimentado hinchazón localizada (edema) en pacientes que recibieron pioglitazona en combinación con insulina. Si experimenta este efecto adverso consulte con su médico tan pronto como sea posible.

 

Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en mujeres que toman pioglitazona cinfa; también han sido comunicadas en hombres (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Consulte a su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.

 

También se ha notificado visión borrosa debida a hinchazón (o edema) en la parte posterior del ojo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con pioglitazona. Si experimenta este síntoma por primera vez consulte con su médico tan pronto como sea posible. Incluso, si usted ya tiene visión borrosa y el síntoma empeora consulte con su médico tan pronto como sea posible.

 

Se han comunicado reacciones alérgicas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con pioglitazona cinfa. Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico lo antes posible.

Otros efectos adversos que algunos pacientes han experimentado al tomar pioglitazona son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • infección respiratoria
  • anomalías de la visión
  • aumento de peso
  • entumecimiento

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • inflamación de los senos nasales (sinusitis)
  • dificultad para dormir (insomnio)

 

Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)

  • aumento de las enzimas hepáticas
  • reacciones alérgicas

 

Otros efectos adversos que han sido experimentados por algunos pacientes cuando pioglitazona se toma junto con otros medicamentos antidiabéticos son los siguientes:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • dolor de cabeza
  • mareo
  • dolor de las articulaciones
  • impotencia
  • dolor de espalda
  • falta de aire
  • ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
  • gases (flatulencia)

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • azúcar en la orina, proteínas en la orina
  • incremento de las enzimas
  • vértigo
  • sudoración
  • fatiga
  • aumento del apetito

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https: //www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PIOGLITAZONA CINFA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere precauciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de pioglitazona cinfa

El principio activo es pioglitazona. Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropil celulosa (E 465), lactosa monohidrato y estearato de magnesio (E 572).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

pioglitazona cinfa se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, planos, con los bordes biselados, de color blanco o casi blanco, con la marca ‘PIO’ en una cara y ‘30’ en la otra.

 

Cada envase de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio contiene 14, 28 ó 56 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Responsable de la fabricación

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre de 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.