PICOPREP Polvo para sol. oral   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo
Picosulfato sódico : Administración oral (per OS)

Contraindicado

No se dispone de datos clínicos relacionados con embarazos de riesgo ni toxicidad reproductiva. Debido a que el picosulfato es un laxante estimulante, como medida de seguridad, es preferible evitar el uso de durante el embarazo.

 

ATC: Picosulfato sódico, asociaciones
PA: Cítrico ácido anhidro, Magnesio óxido, Picosulfato sódico
EXC: Lactosa
Potasio y otros.

Envases

  • Env. con 100 sobres (50 cajas de 2 sobres)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  604472
  • EAN13:  8470006044728
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 2 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  677589
  • EAN13:  8470006775899
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES PICOPREP Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PICOPREP  |  CÓMO TOMAR PICOPREP  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PICOPREP  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PICOPREP Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Picoprep es un polvo que contiene picosulfato sódico, un laxante que actúa aumentando la actividad intestinal. Picoprep también contiene citrato magnésico, otro tipo de laxante que actúa reteniendo líquidos en el intestino para proporcionar un efecto lavado.

 

Picoprep está indicado en adultos, adolescentes y niños desde 1 año de edad para el vaciado intestinal previo a una exploración radiológica, endoscopia o cirugía cuando a juicio clínico sea necesario.


Menu ANTES DE TOMAR PICOPREP

No tome Picoprep

  • si es alérgico al picosulfato sódico, óxido de magnesio, ácido cítrico anhidro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si tiene reducida la capacidad para vaciar el estómago (retención gástrica)
  • si tiene úlceras estomacales o intestinales
  • si tiene problemas graves de riñón
  • si tiene obstrucción o perforación intestinal
  • si actualmente está o tiene sensación de estar enfermo
  • si presenta necesidad de cirugía abdominal, como apendicitis aguda
  • si el médico le ha informado que sufre insuficiencia cardiaca (el corazón es incapaz de bombear la sangre eficientemente alrededor del cuerpo)
  • si tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
  • si el médico le ha informado que tiene demasiado magnesio en la sangre
  • está muy sediento o puede estar gravemente deshidratado
  • si el médico le ha dicho que tiene los músculos dañados que están vertiendo su contenido a la sangre
  • si sufre una condición llamada:
  • íleo (bloqueo intestinal o fallo en los movimientos intestinales normales)
  • colitis toxica (daño en la pared intestinal)
  • megacolon tóxico (expansión del intestino grueso)

En estas condiciones, el movimiento del contenido intestinal puede verse afectado o impedido. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensibilidad a la palpación o inflamación, dolor cólico y fiebre.

 

Advertencias y precacuiones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Picoprep

  • si ha tenido recientemente una cirugía abdominal
  • si sufre una enfermedad cardiaca o problemas renales
  • si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
  • es menor de 18 años, tiene edad avanzada o está débil físicamente. Deberá asegurarse de beber la suficiente cantidad de líquido y electrolitos durante la duración del tratamiento
  • está tomando Picoprep antes de una cirugía de intestino.

 

Si la prueba se realiza a una hora temprana por la mañana,  puede tener que tomar la segunda dosis durante la noche y se pueden producir alteraciones del sueño.

 

 

Otros medicamentos y Picoprep:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

  • laxantes formadores de masa, ej.: salvado
  • medicación de prescripción cuya administración es oral, especialmente si se prescribe regularmente ya que sus efectos pueden ser modificados, ej.: contraceptivos, antibióticos, antidiabéticos, hierro, penicilamina o antiepilépticos. Estos medicamento, se deberán tomar al menos 2 horas antes y no menos de 6 horas tras la administración de Picoprep.
  • medicación de prescripción que puede afectar el balance hídrico y/o electrolítico, ej.: diuréticos, esteroides, litio, digoxina, antidepresivos, carbamazepina o antipsicóticos

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Picoprep no tiene influencia sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, deberá asegurarse que tiene acceso a un aseo en todo momento después de cada dosis, hasta que los efectos desaparezcan.

 

Picoprep contiene potasio y  lactosa

Los pacientes con insuficiencia renal o dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene  195 mg (5 mmol) de potasio por sobre.

Este medicamento contiene también lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR PICOPREP


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte  de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Picoprep polvo debe disolverse en un vaso de agua fría (aproximadamente 150 ml). Agitar durante 2-3 minutos y posteriormente beber la solución. Algunas veces la solución se vuelve caliente cuando Picoprepse disuelve. Si esto ocurriera, espere hasta que se enfríe lo suficiente para beberla.

 

Adultos (incluyendo ancianos) y niños con 9 años y mayores:

La dosis recomendada es un sobre de 10 a 18 horas antes de la prueba y otro sobre de 4 a 6 horas antes de la prueba.

El primer sobre se deberá tomar seguido de al menos cinco vasos de líquidos claros de 250 ml, durante varias horas y el segundo sobre se deberá tomar seguido de al menos tres vasos de líquidos claros de 250 ml, distribuidos durante varias horas. Usted deberá tomar líquidos claros hasta 2 horas antes de la prueba.

 

Niños (menores de 9 años): Para establecer los tiempos de dosificación en niños, consultar las instrucciones para adultos

Se proporciona una cucharilla de medida con el medicamento.

De 1 año a menores de 2 años: la primera dosis es 1 cucharada, la segunda dosis es 1 cucharada De 2 años a menores de 4 años: la primera dosis son 2 cucharadas, la segunda dosis son 2 cucharadas

De 4 años a menores de 9 años: la primera dosis es 1 sobre (tomado como se describe en ¿adultos¿,), la segunda dosis son 2 cucharadas.

9 años y mayores: Dosificación como los adultos

 

Para medir la dosis con la cucharilla de medida:

  • Llenar la cucharilla de medida con el polvo del sobre.
  • Pasar el borde de un cuchillo sobre la parte superior de la cucharilla de medida.
  • El polvo que queda en la cucharilla de medida es una cucharada  (4 g de polvo).
  • Echar el polvo de la cucharilla de medida en un vaso de agua. El vaso deberá contener:
  •            Aproximadamente 50 ml de agua si se desea medir una cucharada de polvo
  •            Aproximadamente 100 ml de agua si se desea medir dos cucharadas de polvo
  • Agitar en el vaso durante 2-3 minutos.
  • Beber la solución. En ocasiones la solución se templa cuando Picoprep se disuelve. Si esto ocurre, espere hasta que se enfríe lo suficiente antes de beberlo.
  • Desechar el resto del polvo del sobre.

 

Tras la toma de la dosis de Picoprep, debe esperar frecuentes movimientos de intestino con sensación de evacuación. Por favor, asegúrese de que tiene acceso a un aseo en todo momento después de cada dosis, hasta que los efectos desaparezcan.

 

Con el fin de reponer la pérdida de líquidos en el cuerpo, es importante beber bastantes líquidos claros a lo largo del tratamiento con Picoprep hasta que los movimientos intestinales hayan cesado. En general, debe intentar beber líquidos claros cuando tenga sed.

 

Los líquidos claros incluyen zumos de frutas sin pulpa, refrescos, caldos, té, café (sin leche, soja o nata) y agua. No beber solamente agua.

El éxito del procedimiento hospitalario al que se someta depende de que el intestino esté lo mas limpio posible. Puede que se necesite repetir el procedimiento hospitalario si no consigue un intestino limpio. Deberá seguir siempre las instrucciones dietéticas dadas por su médico.

 

Si toma más Picoprep  del que debiera

Si ha tomado más Picoprep del que debiera, contacte con su médico u hospital más cercano inmediatamente.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)

 

Si olvidó tomar Picoprep

Por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado casos aislados de dolor abdominal severo prolongado en algunos pacientes que puede indicar un estado grave y requiere cuidados médicos urgentes, y casos aislados de reacciones alérgicas graves que pueden conllevar dificultad en la respiración.

También se han notificado casos aislados de úlceras leves en el intestino delgado.

 

En el caso de reacción alérgica o dolor abdominal severo prolongado, contacte inmediatamente con su médico o centro de salud más cercano.

 

Los efectos adversos conocidos de Picoprep se describen a continuación:

 

Frecuentes  Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

 

  • Dolor de cabeza
  • Nausea
  • Proctalgia (dolor anal)

 

Poco frecuentes  Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

 

  • Erupción y/o picor
  • Vómitos y diarrea intensa que pueden llegar a deshidratación con dolor de cabeza y confusión, si no se reemplaza adecuadamente la deficiencia de fluidos y sal
  • Dolor abdominal
  • Vómitos
  • Bajos niveles de sodio o potasio en sangre (hiponatremia o hipopotasemia) con o sin convulsiones asociadas. Las convulsiones se han reportado ocasionalmente en pacientes epilépticos.

 

Otros efectos adversos para los que no se conoce la frecuencia:

  • Pueden ocurrir, como primeros efectos clínicos, muy regulares, movimientos intestinales, o diarrea. Sin embargo, si sus movimientos intestinales se hacen molestos o le preocupan, deberá ponerse en contacto con su médico.

 

Comunicación de efectos adversos:

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su medico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos ue no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PICOPREP

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

 

Para un único uso. Desechar cualquier contenido no utilizado.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Picoprep

Los principios activos son picosulfato sódico 10 mg, oxido de magnesio 3,5 g y ácido cítrico anhidro 12 g.

 

Los demás componentes son hidrogenocarbonato potásico, sacarina sódica y saborizante natural a base de naranja deshidratada que incluye goma arábiga, lactosa, ácido ascórbico y butilhidroxianisol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se llama Picoprep. Es un polvo para solución oral. Se presenta en envases que contienen 2, 100 sobres (50 envases de 2 sobres) y 300 sobres (150 envases de 2 sobres).

 

El envase incluye una cucharilla de medida para asegurar la correcta dosificación en niños. La cucharilla de medida se utiliza para medir 4 g de polvo (4,75 ml). Usted sólo deberá utilizar la cucharilla de medida si desea dosificar para un niño menor de 9 años.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

FERRING S.A.U

C/ Orense 4, 7º derecha

28020 Madrid- España

Responsable de la fabricación

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

 

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

PICOLAX                             Reino Unido

 

PICOPREP              Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, Rumanía, República Checa, República Eslovaca, Suecia.

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// aemps.gob.es



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.