PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG Comp. 4 mg/1,25 mg   






Alertas por composición:
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Perindopril + indapamida

Evitar

No está recomendado y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en lactantes neonatos y pretérmino.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Perindopril + indapamida

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA. Relacionadas con indapamida: la exposición prolongada a tiazidas durante el tercer trimestre de embarazo puede disminuir el volumen de plasma materno así como el riego sanguíneo uteroplacentario, que puede causar una isquemia feto-placentaria y retraso en el crecimiento. Asimismo, se han notificado pocos casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos tras exposición próxima a término.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Indapamida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles
 

 


QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG  |  CÓMO TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Perindopril /Indapamida Viso Farmacéutica es una combinación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Pertenecen al grupo de los medicamentos antihipertensivos, utilizados para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión).

 

Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores  de la ECA. Actúan  ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su  corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.

 

Indapamida pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida difiere de los demás diuréticos al solo provocar un leve incremento en la orina producida.

 

Cada uno de los principios activos reduce la tensión arterial y actúa junto al otro para controlar la tensión arterial.


Menu ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG

No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica

 

  • si es alérgico a perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la indapamida, o a cualquier otra sulfonamida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 
  • si ha experimentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o la lengua, picores intensos o erupciones cutáneas graves con tratamientos previos con inhibidores de la ECA, o si usted o algún miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema). 
  • si padece problemas hepáticos graves o una enfermedad denominada encefalopatía hepática (enfermedad cerebral degenerativa). 
  • si padece insuficiencia renal grave o está en tratamiento con diálisis
  • si tiene niveles de potasio en sangre bajos o altos.
  • si sospecha que padece una insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención intensa de líquidos, dificultad respiratoria).
  • si está embarazada de más de 3 meses. (También es preferible evitar este medicamento en los primeros meses de embarazo, ver  "Embarazo y lactancia"). 
  • si está en periodo de lactancia.
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

 

Advertencias y precauciones

Si se dan alguna de las siguientes circunstancias consulte a su médico  antes de empezar a tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica: 

  • si padece estenosis aórtica (estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva la sangre a los riñones), 
  • si padece otros problemas del corazón o los riñones,
  • si tiene problemas de hígado,
  • si padece una enfermedad del tejido conjuntivo (enfermedad de la piel) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia, 
  • si padece ateroesclerosis (endurecimiento de las arterias),
  • si padece hiperparatiroidismo (hiperfunción de la glándula paratiroidea),
  • si tiene gota,
  • si es diabético,
  • si sigue una dieta baja en sal o está utilizando sustitutos de la sal que contengan potasio,
  • si toma litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona o triamtereno), ya que debe evitarse el uso simultáneo con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica (ver sección "Uso de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con otros medicamentos").

 

  • Si esta tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema aumenta:
  • racecadotril (utilizado para el tratamiento de la diarrea)
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase llamada inhibidores mTor (utilizados para evitar el rechazo en trasplante de órganos)
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

- aliskirén.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica”.

 

Cuando esté tomando Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica, también debe informar a su médico o al personal sanitario: 

 

  • si debe recibir anestesia y/o someterse a una intervención quirúrgica.
  • si ha tenido recientemente diarrea, vómitos o deshidratación.
  • si debe recibir diálisis o aféresis de LDL (que es la eliminación de colesterol de su sangre mediante un aparato). 
  • si recibe tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de avispas o abejas. 
  • si se le realizará una prueba médica que requiera la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace que los órganos, como los riñones o el estómago, sean visibles en las radiografías).

 

Los deportistas deben saber que Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica contiene un principio activo (indapamida) que puede dar positivo en las pruebas de dopaje.

 

Niños y adolescentes

Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica no debe administrarse a niños.

 

Uso de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico qué está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.

 

Debe evitar tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con: 

  • Litio (utilizado para tratar la depresión).
  • Diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona o triamtereno) o sales de potasio.

 

El tratamiento con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica puede verse afectado por otros medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones. Si toma alguno de los siguientes medicamentos, asegúrese de comunicárselo a su médico, ya que puede precisar atención especial: 

  • otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, incluyendo antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA), aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica” y “Advertencias y precauciones”),
  • procainamida (para tratar la arritmia).
  • alopurinol (para tratar la gota).
  • terfenadina o astemizol (antihistamínicos para la fiebre del heno o las alergias).
  • corticosteroides para tratar diversas afecciones, como el asma grave o la artritis reumatoide.
  • inmunosupresores para el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias o tras un trasplante para prevenir el rechazo (p. ej., ciclosporina). 
  • medicamentos para el tratamiento del cáncer.
  • eritromicina inyectada (un antibiótico).
  • halofantrina (para tratar ciertos tipos de malaria).
  • pentamidina (para la neumonía).
  • oro inyectable (para la poliartritis reumatoide).
  • vincamina (utilizada para el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos, por ejemplo la pérdida de memoria, en pacientes de edad avanzada). 
  • bepridil (para la angina de pecho).
  • sultoprida (para tratar las psicosis).
  • medicamentos utilizados para corregir problemas de arritmias (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol). 
  • digoxina u otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas del corazón).
  • baclofeno (para tratar la rigidez muscular causada por enfermedades como la esclerosis múltiple).
  • medicamentos para tratar la diabetes, como insulina o metformina.
  • calcio, como los suplementos de calcio.
  • laxantes estimulantes (p. ej., sen).
  • antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., ibuprofeno) o salicilatos en dosis elevadas (p. ej., aspirina).
  • amfotericina B en inyección (para tratar micosis graves).
  • medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad o esquizofrenia (p. ej., antidepresivos tricíclicos o neurolépticos). 
  • tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn).

 

  • medicamentos que son utilizados de forma frecuente para el tratamiento de la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo del trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de inhibidores de mTor). Ver sección “Advertencias y precauciones”

 

Toma de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica con alimentos y bebidas

Es preferible tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica antes de una comida.

 

Embarazo y lactancia

 

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada. Normalmente su médico le recomendará que deje de tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica antes de quedarse embarazada o en cuanto sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en su lugar. Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica no está recomendado al principio del embarazo y no debe tomarlo cuando esté embarazada de más de tres meses, ya que puede causar un daño grave a su bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.

 

Lactancia

No debe tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica si está en periodo de lactancia.

Informe a su médico inmediatamente si va a empezar o si está en periodo de lactancia.

Acuda a su médico inmediatamente

 

Conducción y uso de máquinas

Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica generalmente no afecta al estado de alerta, sin embargo, en ciertos pacientes pueden ocurrir diferentes reacciones, como mareos o debilidad, debidas al descenso de la tensión arterial. Como resultado, es posible que la capacidad para conducir o utilizar máquinas se vea mermada.

 

Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es  un comprimido una vez al día. Su médico podrá decidir modificar la dosis si padece insuficiencia renal. Tome el comprimido a ser posible por la mañana antes de ingerir alimentos. Trague el comprimido con un vaso de agua.

 

Se recomienda tomar un comprimido de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 2 mg / 0,625 mg por la mañana antes del desayuno. Si su tensión arterial no está controlada, su médico puede incrementar la dosis a un comprimido de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg / 1,25 mg al día.

 

En pacientes de avanzada edad con tensión arterial alta:

Se recomienda tomar un comprimido de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 2 mg / 0,625 mg por la mañana antes del desayuno.

 

Si toma más Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. El efecto más probable en caso de sobredosis es una bajada de la tensión arterial. Si se produce una bajada sustancial de la tensión arterial (síntomas como mareos o desmayo), túmbese con las piernas en alto.

 

Si olvidó tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica

Es importante que tome su medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar un comprimido de perindopril / indapamida  tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica

Como el tratamiento para la tensión arterial alta  es generalmente de por vida, debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar el medicamento en seguida y póngase en contacto con su médico inmediatamente

 

  • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar.
  • Mareos fuertes o desmayos.

 

  • Trastornos cardiovasculares (latido cardiaco irregular, angina, ataque cardíaco).
  • Manifestaciones graves en la piel como eritema multiforme.
  • Signos de problemas sanguíneos (por ej.,  reducción en los niveles de ciertas células sanguíneas, que pueden manifestarse como fiebre, dolor de garganta, cansancio, hematomas inexplicables o hemorragias, llagas bucales.
  • Pueden producirse trastornos de la sangre, renales, hepáticos o pancreáticos, y cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Es probable que su médico le realice análisis de sangre para controlar su estado. En los casos de insuficiencia hepática (problemas de hígado), existe la posibilidad de que se produzca encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro).

En orden decreciente de frecuencia, otros efectos adversos son los siguientes:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): 

  • Dolor de cabeza, sensación de mareo, vértigo, hormigueo.
  • Problemas de visión.
  • Acúfenos (sensación de ruidos en los oídos).
  • Sensación de mareo leve debido a una tensión arterial baja
  • Tos, dificultad para respirar.
  • Trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor epigástrico, anorexia, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, sequedad de boca, dispepsia o dificultad para la digestión), diarrea, estreñimiento). 
  • Reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor).
  • Calambres.
  • Sensación de cansancio.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): 

  • Cambios de humor, trastornos del sueño.
  • Broncoespasmo ( opresión en el pecho, sibilancias y dificultad para respirar ).
  • Angioedema (síntomas como hinchazón de la cara o lengua, sibilaciones ).
  • Púrpura (puntos rojos en la piel), urticaria.
  • Problemas en los riñones.
  • Impotencia.
  • Sudoración.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): 

  • Hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre)
  • empeoramiento de la psoriasis

     

 

Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): 

  • Confusión.

.

  • Neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía).
  • Rinitis (congestión nasal o moqueo nasal ).
  • Si padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del tejido conjuntivo), puede empeorar. 
  • Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) tras la exposición al sol o a los rayos  UVA artificiales.

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) 

  • Desmayo.
  • Latido cardiaco irregular  potencialmente mortal (torsade de pointes).
  • Electrocardiograma anormal.
  • Niveles aumentados de enzimas hepáticas.

 

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación mientras la bolsa protectora permanezca sin abrir. Una vez abierta, los blísteres deben conservarse en el embalaje exterior a una temperatura inferior a 30ºC. Los comprimidos no utilizados deben desecharse 2 meses después de abrir la bolsa protectora.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE simbolo_logopeq de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica4 mg/1,25 mg comprimidos

 

Los principios activos son perindopril tertbutilamina e indapamida.

 

Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tertbutilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida.

 

Los demás componentes son:

lactosa monohidrato

estearato de magnesio

sílice coloidal hidrófoba

celulosa microcristalina

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg/1,25 mg son comprimidos blancos, con forma de cápsula, marcados con “PI” en una cara y lisos en la otra.

 

Los comprimidos se presentan en blísteres de PVC/PVDC-Aluminio con una bolsa protectora de aluminio, incluyendo un desecante para proteger a los comprimidos de la humedad. No ingerir el desecante.

 

Perindopril / Indapamida Viso Farmacéutica 4 mg/1,25 mg está disponible en envases de 30, 90 y 100 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

 

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2 B Draycott Avenue,

Kenton, Middlesex HA3 0BU,

Reino Unido

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Viso Farmacéutica S.L.U.

C/Ribera del Loira, Nº 46. 28042 Madrid

España

 

Responsable de la fabricación:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4,

República Checa

 

O

 

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Reino Unido

 

Este producto farmacéutico está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Bélgica               Perindopril/Indapamide Glenmark 2/0.625mg and 4/1.25mg Tabletten

Dinamarca              Perindopril tert-butylamin/Indapamid Glenmark

Alemania               Perindopril/Indapamid Glenmark 2mg/0.625mg and 4mg/1.25mg Tabletten

Grecia              Perindopril/Indapamide Glenmark

Italia               Perindopril E Indapamide EG 2/0.625mg and 4/1.25mg

Holanda               Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg and 4/1.25mg Tabletten

Portugal               Perindopril+Indapamida Labesfal 2+0.625mg and 4+1.25mg Comprimidos              

España              Perindopril/Indapamida Viso Farmaceutica 2 mg/0,625mg y 4 mg/1,25mg comprimidos EFG

Reino Unido               Perindopril/Indapamide 2mg/0.625mg and 4mg/1.25mg Tablets

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.