PERINDOPRIL TEVA Comp. 4 mg   






Alertas por composición:
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Perindopril

Evitar

Dado que no se dispone de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo más adecuados tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos, en especial cuando se esté dando el pecho a recién nacidos o prematuros.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Perindopril

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) . Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Perindopril erbumina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 


QUÉ ES PERINDOPRIL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL TEVA  |  CÓMO TOMAR PERINDOPRIL TEVA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL TEVA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PERINDOPRIL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Perindopril Teva se utiliza:

  • En el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).
  • Para tratar insuficiencia cardíaca, (una enfermedad donde el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del cuerpo).
  • Para reducir el riesgo de eventos cardiacos, tales como ataque al corazón, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad donde se reduce o bloquea el suministro de la sangre al corazón) y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una operación para mejorar el suministro de la sangre al corazón ensanchando los vasos que le suministran.

Perindopril Teva pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Éstos, actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre a través de ellos.

 


Menu ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL TEVA

No tome PerindoprilTeva:

  • Si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar el perindopril en los primeros meses de embarazo – ver sección: Embarazo y lactancia).
  • Si es alérgico a Perindopril Teva o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes del comprimido;
  • Si ha padecido síntomas tales como dificultad para respirar (pitos al respirar), hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso, erupción cutánea, desmayo o mareos con un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA o ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (esto es una enfermedad llamada angioedema);
  • Si está amamantando a su hijo.
  • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Perindopril Teva no debe administrarse a niños.

 

Advertencias y precauciones

Debe informar a su médico si piensa que está (o puede quedarse) embarazada. Perindopril Teva no está recomendado en los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves en el bebé si se utiliza en este periodo (ver sección: Embarazo y lactancia).

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Perindopril Teva si:

  • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema aumenta (rápida inflamación bajo la piel en áreas tales como la garganta):
  • racecadotril (utilizado para el tratamiento de la diarrea),
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase llamada inhibidores mTOR (utilizados para evitar el rechazo en trasplante de órganos),
  • Tiene estenosis aórtica o mitral (enfermedad de la válvula del corazón que da lugar  al estrechamiento de las válvulas aórtica o mitral) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardiaco) o estenosis arterial renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón);
  • Tiene cualquier otro problema de corazón, hígado o riñón, si está en diálisis, o si se ha sometido a un trasplante de riñón;
  • Padece una enfermedad del tejido conjuntivo tales como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
  • Sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contengan potasio;
  • Padece diabetes. Durante el primer mes de tratamiento debe controlarse cuidadosamente el azúcar en su sangre;
  • Es paciente de raza negra: usted es más propenso a sufrir angioedema (reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta);
  • Desarrolla infecciones repetidamente, consulte con su médico;
  • Se está sometiendo a aféresis de LDL (que es la extracción del colesterol de la sangre por medio de una máquina);
  • Va a someterse a anestesia y/o cirugía;
  • Va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a abejas o picaduras de avispa;
  • Padece tos.
  • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
  • un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes”- por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskirén

 

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Perindopril Teva”

 

Niños y adolescentes

No está recomendado el uso de Perindopril Teva en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.

 

Uso de Perindopril Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o puede tener que tomar cualquier otro medicamento:

El tratamiento con Perindopril puede verse afectado por otros medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar precauciones. Estas incluyen:

  • Otros medicamentos para tratamiento de la presión arterial alta incluyendo diuréticos;
  • Diuréticos ahorradores de potasio (ej. espironolactona, triamtereno o amilorida); suplementos de potasio y sustitutos de la sal que contengan potasio;
  • Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o comprimidos) o para disminuir el azúcar en sangre;
  • Litio para tratar manía o depresión;
  • Medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales tales como depresión, ansiedad esquizofrenia u otras psicosis;
  • Alopurinol utilizado para el tratamiento de la gota;
  • Inmunosupresores utilizados para el tratamiento de trastornos autoinmunes (ej. artritis reumatoide) o después de cirugía de trasplante;
  • Procainamida, un tratamiento para el latido cardiaco irregular;
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) para aliviar el dolor, incluyendo aspirina;
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock o asma (ej. efedrina, noradrenalina o adrenalina);
  • Vasodilatadores incluyendo nitratos (productos que ensanchan los vasos sanguíneos);
  • Heparina (utilizada para diluir la sangre).
  • Medicamentos que son utilizados de forma frecuente para el tratamiento de la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo del transplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de inhibidores de mTor). Ver sección “Advertencias y precauciones”
  • Cotrimoxazol también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol.

 

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Perindopril Teva” y “Advertencias y precauciones”).

 

Si va a otro médico o a un hospital, recuerde decirle los medicamentos que ya está tomando. En caso de duda lleve sus medicamentos con usted.

 

Informe a su médico o farmacéutico que está tomando Perindopril Teva si:

  •         Ha padecido recientemente diarrea o vómitos;
  •         Va a someterse a hemodiálisis.

 

Toma de Perindopril Teva con los alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Perindopril Teva con el estómago vacío para reducir la influencia de alimentos en la manera en la que el medicamento funciona. Beber alcohol con Perindopril Teva puede hacerle sentir mareos o desvanecimiento. Debe consultar a su médico si puede beber alcohol.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Debe informar a su médico si piensa que está (o puede quedarse) embarazada. Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar Perindopril Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que se ha quedado embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en vez de Perindopril Teva. Perindopril no está recomendado en los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves en el bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar con la lactancia. Perindopril no está recomendado en madres en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar a su bebé, especialmente si es recién nacido o ha nacido prematuro.

 

Conducción y uso de máquinas

No conduzca o use cualquier herramienta o máquina mientras esté tomando Perindopril Teva, ya que puede sufrir mareo o cansancio mientras tome Perindopril Teva..

 

Perindopril Teva contiene lactosa

Este medicamento contiene lacotsa.  Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR PERINDOPRIL TEVA


Siga exactamente las instrucciones de administración de Perindopril Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Perindopril Teva puede utilizarse sólo o con otros medicamentos que disminuyen la presión arterial. La dosis habitual de Perindopril Teva es la siguiente:

 

Presión arterial alta: la dosis habitual de inicio y mantenimiento  para el tratamiento en adultos es 4 mg una vez al día.

Después de un mes, puede aumentarse a 8 mg al día que es la dosis máxima recomendada.

 

En ancianos, la dosis habitual de inicio es 2 mg una vez al día. Después de un mes, puede aumentarse a 4 mg al día y si es necesario a 8 mg al día.

 

Insuficiencia cardiaca: el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica con 2 mg una vez al día. Después de 2 semanas, puede aumentarse a 4 mg una vez al día si es necesario.

 

Enfermedad arterial coronaria estable: la dosis de inicio habitual es 4 mg una vez al día. Después de dos semanas y si 4 mg son bien tolerados, puede aumentarse a 8 mg una vez al día.

Si usted tiene 65 años o más, la dosis habitual de inicio es 2 mg una vez al día. Después de una semana, puede aumentarse a 4 mg una vez al día y después de una semana más a 8 mg una vez al día.

Antes de aumentar la dosis a 8 mg su médico puede hacerle un análisis de sangre para comprobar que sus riñones están funcionando correctamente.

 

Tome su(s) comprimido(s) con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora todos los días, por la mañana, antes del desayuno. Si está tomando diuréticos, su médico puede decidir reducir o incluso suspenderlos al inicio de su tratamiento con Perindopril Teva.

 

El tratamiento para estas enfermedades es normalmente para toda la vida.

 

Uso en niños y adolescentes

Perindopril Teva no es adecuado para su uso en niños y adolescentes de menos de 18 años.

 

Si toma más Perindopril Teva del que debe

Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha tragado algún comprimido, contacte inmediatamente con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Es probable que una sobredosis le pueda producir hipotensión, shock circulatorio, alteraciones de los electrolitos, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad, y tos. Lleve consigo al hospital o al médico este prospecto, los comprimidos restantes y el envase, para que sepan de qué comprimidos se trata.

 

Si olvidó tomar PerindoprilTeva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Perindopril Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta alguno de los siguientes efectos, deje de tomar los comprimidos inmediatamente y comuníqueselo a su médico de inmediato.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  •         Acúfenos  (sensación de ruidos en los oídos)
  • Alteraciones visulaes (por ejemplo: visión borrosa, dolor en los ojos)
  • Mareo o desvanecimiento
  • Dificultad respiratoria

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Broncoespasmo (dificultad respiratoria) (opresión en el pecho, sibilancias y falta de aire)
  •         Problemas de riñón
  •         Angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta)

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Latido cardiaco anormalmente rápido e irregular. Esta es una reacción muy rara pero grave que puede producirse con todos los medicamentos de este tipo (inhibidores del ECA). Debe tratarse inmediatamente, normalmente en hospital.
  • Debilidad repentina de brazos o piernas con problemas al hablar podrían ser signos de un posible derrame cerebral.
  • Pancreatitis (inflamación del páncreas) el cual podría causar dolor intenso abdominal y de espalda, acompañado con malestar intenso.
  • Hepatitis (inflamación del hígado) con coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia) y dolor abdominal
  • Cambios en la sangre: su médico puede decidir llevar a cabo análisis de sangre periódicos para controlarlos. Si desarrolla fiebre repentina, dolor de garganta, ulceración de la boca, cansancio o cualquier  hematoma o sangrado inexplicado  por favor comuníqueselo a su medico inmediatamente.
  • Ataque al corazón

 

Otros efectos adversos

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Tos
  • Desvanecimiento debido a la presión arterial baja (particularmente después de las primeras dosis, si se aumenta la dosis o cuando también se toman diuréticos)
  • Dolor de cabeza, mareo, vértigo, debilidad, letargia, pinchazos,  calambres musculares
  • Naúseas, vómitos, dolor abdominal, cambios en el sentido del gusto, indigestión, diarrea, estreñimiento
  • Erupciones cutáneas, picor

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Cambios de humor o de sueño
  • Boca seca
  • Impotencia
  • Sudoración

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Empeoramiento de la psoriasis

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Confusión
  • Neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz taponada o goteo nasal)
  • Eritema multiforme (reacción de la piel de tipo alérgico)
  • Insuficiencia renal aguda

 

Debe comunicar a su médico si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados y persisten o llegan a ser molestos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https//: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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Menu CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL TEVA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Si su medicamento es un sobre:

Mantener el blister en el sobre en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad. No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Después de la primera apertura del sobre, utilizar en 30 días.

El envase contiene un desecante. No ingerir.

 

Si su medicamento esn un blíster:

Mantener el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

No utilice Perindopril Teva comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE          de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Perindopril Teva comprimidos

 

El principio activo es perindopril terbutilamina.

 

Cada comprimido de 4 mg contiene 4 mg de perindopril terbutilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril.

 

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572) y almidón de maíz (sin gluten).

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Perindopril Teva 4 mg comprimidos son comprimidos blancos, con forma de cápsula, sin recubrimiento, biconvexos, con “P4” grabado en una cara del comprimido y lisos por la otra cara.

 

Se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la Autorización de Comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

 

Responsable de la fabricación

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava, Komarov

República Checa

 

o

 

Teva UK Ltd.

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

 

o

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg, 5 P.O. Box 552 (Haarlem) – NL- 2003 RN

Países Bajos

 

o

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blauberen (Alemania)

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

España

Perindopril Teva 4 mg comprimidos EFG

Italia

Perindopril Teva 4 mg compresse

Holanda

Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH, tabletten

Rumanía

Perindopril Teva 4 mg comprimate

Eslovenia             

Perindopril Teva 4 mg tablete

Reino Unido

Perindopril 2 mg Tablets

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.