PANTOPRAZOL GEISER Comp. gastrorresistente 20 mg   





Alertas por composición:
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Pantoprazol

Evitar

En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre.

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Pantoprazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Pantoprazol no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

 

ATC: Pantoprazol
PA: Pantoprazol sódico
EXC: Almidón glicolato sódico
Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28 (blister)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  681193
  • EAN13:  8470006811931
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.6€ Precio de Venta al Público IVA:  8.74€ Precio Ref:  8.74€ Precio Menor:  8.74€ Precio Más Bajo:  8.74€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28 (frasco)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  681194
  • EAN13:  8470006811948
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.6€ Precio de Venta al Público IVA:  8.74€ Precio Ref:  8.74€ Precio Menor:  8.74€ Precio Más Bajo:  8.74€
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Pantoprazol GEISER 20 mg y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de tomar Pantoprazol GEISER 20 mg  |  3. Cómo TOMAR Pantoprazol GEISER 20 mg  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Pantoprazol GEISER 20 mg  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

Pantoprazol GEISER 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Pantoprazol GEISER 20 mg y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar Pantoprazol GEISER 20 mg

3.   Cómo tomar Pantoprazol GEISER20 mg

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Pantoprazol GEISER 20 mg

6.   Información adicional

Menu 1. Qué es Pantoprazol GEISER 20 mg y para qué se utiliza

Pantoprazol GEISER20 mg es un inhibidor selectivo de la ¿bomba de protones¿, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.

 

Pantoprazol GEISER 20 mg se utiliza para:

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

  • Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago.
  • Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).

 

Adultos:

  • Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

 


Menu 2. Qué necesita saber antes de tomar Pantoprazol GEISER 20 mg

No tome Omeprazol Ulcometion

  • si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de  este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).

 

Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol Ulcometion.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omeprazol Ulcometion.

 

Omeprazol Ulcometion puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol Ulcometion o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico:

  • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
  • Tiene dolor de estómago o indigestión.
  • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
  • Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre).
  • Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas.
  • Tiene problemas de hígado graves.
  • Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

 

 

Si toma Omeprazol Ulcometion durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.

 

Toma de Omeprazol Ulcometion con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Omeprazol Ulcometion puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol Ulcometion.

 

No tome Omeprazol Ulcometion  si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos)
  • Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón)
  • Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia)
  • Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol
  • Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol
  • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
  • Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH)
  • Tacrolimús (en casos de trasplante de órganos)
  • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve)
  • Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente)
  • Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH)
  • Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos))
  • Erlotinib (usado para tratar cáncer)

 

 

Si su médico, además de Omeprazol Ulcometion, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.

 

Toma de Omeprazol Ulcometion con los alimentos y bebidas

Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.

 

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Ulcometion durante ese tiempo.

 

Conducción y uso de máquinas

No es probable que Omeprazol Ulcometion afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Omeprazol Ulcometion

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu 3. Cómo TOMAR Pantoprazol GEISER 20 mg


Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol GEISER 20 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.

 

¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantoprazol GEISER 20 mg?

Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.

 

A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es:

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

Para tratar síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar)

La dosis habitual es de un comprimido al día.

 

Esta dosis, por lo general, proporciona un alivio en un plazo de 2-4 semanas y si no, como máximo, a las 4 semanas siguientes. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento. Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarse cuando sea necesario , tomando un comprimido al día.

 

Para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo

 

La dosis habitual es de un comprimido al día. Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Pantoprazol GEISER20 mg una vez al día. Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día.

 

Adultos:

Para la prevención de úlceras de duodeno y estómago en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs

La dosis habitual es de un comprimido al día para la prevención de úlceras duodenales en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs.

 

Grupos especiales de pacientes:

- Si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido de 20 mg al día.

- Niños menores de 12 años. no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años.

 

Si toma más Pantoprazol GEISER 20 mg del que debiera

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telefono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Pantoprazol GEISER 20 mg

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol GEISER 20 mg

No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol GEISER 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma:

muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10)

frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100)

poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:

 

  • Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

  • Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell,. Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz.

 

  • Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones)

 

Otros efectos adversos son:

 

  • Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño

 

  • Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

Alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.

  • Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

Desorientación

  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre.

 

Si usted está tomando Pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

 

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol MEDE, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteorides (pueden incrementar el riesgo de osteosporosis).

Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

 

  • Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

aumento de las enzimas del hígado

  • Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre

  • Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

Reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes.

 

Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu 5. Conservación de Pantoprazol GEISER 20 mg

Mantener Pantoprazol GEISER 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Pantoprazol GEISER 40 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Pantoprazol GEISER 20 mg en frasco de Polietileno, no requiere condiciones especiales de conservación.

Pantoprazol GEISER 20 mg en blisters Aluminio/Aluminio debe mantenerse por debajo de 30ºC.

Conservar en el envase original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pantoprazol GEISER 20 mg

 

El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado).

 

Los demás componentes (excipientes) son: Fosfato disódico anhidro, Manitol, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato magnésico, Hipromelosa, Trietil citrato, Glicolato de almidón sódico, Copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato (1:1), dispersion 30% y Óxido de hierro amarillo.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Pantoprazol GEISER 20 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes, amarillos, ovalados, cóncavos, lisos. Cada envase contiene 28 comprimidos gastrorresistentes.

 

Titular de la autorización de comercialización:

Geiser Pharma, S.L.

Camino Labiano 45B

31192 Mutilva (Navarra)

España

 

Responsable de la fabricación:

 

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4

50016 Zaragoza

España

 

Recipharm Parets, S.L.

C/ Ramón y Cajal 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

España

 

Fecha de la última revisión:

Febrero 2017

 

Este prospecto fue aprobado en Julio de 2012

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 05/04/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.