PANTOPRAZOL CINFA Comp. gastrorresistente 20 mg   





Alertas por composición:
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Pantoprazol

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En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre.

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Pantoprazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Pantoprazol no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

 

ATC: Pantoprazol
PA: Pantoprazol sódico
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 504 (blister)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  603194
  • EAN13:  8470006031940
  • Precio de Venta del Laboratorio:  103.83€ Precio de Venta al Público IVA:  126.3€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 14 (frasco)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663540
  • EAN13:  8470006635407
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.8€ Precio de Venta al Público IVA:  4.37€ Precio Ref:  4.37€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28 (frasco)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663541
  • EAN13:  8470006635414
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.6€ Precio de Venta al Público IVA:  8.74€ Precio Ref:  8.74€ Precio Menor:  8.74€ Precio Más Bajo:  8.74€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 14 (blister)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663543
  • EAN13:  8470006635438
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.8€ Precio de Venta al Público IVA:  4.37€ Precio Ref:  4.37€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28 (blister)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663544
  • EAN13:  8470006635445
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.6€ Precio de Venta al Público IVA:  8.74€ Precio Ref:  8.74€ Precio Menor:  8.74€ Precio Más Bajo:  8.74€
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es pantoprazol cinfa 20 mg y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar pantoprazol cinfa 20 mg  |  3. Cómo tomar pantoprazol cinfa 20 mg  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de pantoprazol cinfa 20 mg  |  6. Información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

pantoprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-              Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-              Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es pantoprazol cinfa 20 mg y para qué se utiliza

2. Antes de tomar pantoprazol cinfa 20 mg

3. Cómo tomar pantoprazol cinfa 20 mg

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de pantoprazol cinfa 20 mg

6. Información adicional

 

Menu 1. Qué es pantoprazol cinfa 20 mg y para qué se utiliza

pantoprazol cinfa es un inhibidor selectivo de la ¿bomba de protones¿, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.

 

pantoprazol cinfa se utiliza para:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

¿ Tratamiento  de  síntomas  asociados  a  la  enfermedad  por  reflujo  gastroesofágico (ardor  de estómago,  regurgitación  ácida,  dolor  al  tragar)  causada  por  el  reflujo  del  ácido  desde  el estómago.

 

¿ Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).

 

Adultos:

Prevención  de  úlceras  gastroduodenales inducidas  por  fármacos  antiinflamatorios no  esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.

 


Menu 2. Antes de tomar pantoprazol cinfa 20 mg

No tome pantoprazol cinfa

 

- Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol,  o a cualquiera de los demás componentes de pantoprazol cinfa 20 mg. (ver sección 6)

- Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

 

Tenga especial cuidado con pantoprazol cinfa:

 

¿ Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado.              Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas,especialmente cuando esté en  tratamiento a  largo plazo con pantoprazol. En caso de  un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.

¿ Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma pantoprazol, ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino. Cualquier incremento del riesgo se valorará conforme a los factores personales de riesgo tales como la edad (65 años o mayores), antecedentes de úlcera de estómago o duodeno o hemorragia de estómago o intestino.

¿ Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.

¿ Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.

¿              Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a pantoprazol para reducir la acidez de estómago.

 

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con pantoprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

 

 

Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

- pérdida inintencionada de peso

- vómitos repetidos

- dificultad para tragar

- sangre en el vómito

- aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

- sangre en sus deposiciones

- diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.

 

Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.

 

Si  usted  toma  pantoprazol  durante  un  periodo  de  tiempo  prolongado  (más  de  un  año),  su  médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.

 

Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

 

Uso de otros medicamentos

 

pantoprazol cinfa puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo informe a su médico si está tomando,

 

- Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de  infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancer), ya que pantoprazol cinfa puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.

 

- Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.

- Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo y lactancia

 

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de pantoprazol cinfa 20 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu 3. Cómo tomar pantoprazol cinfa 20 mg


Siga  exactamente las  instrucciones de  administración de  pantoprazol cinfa              indicadas por  su  médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

¿Cuándo y cómo deberá tomar pantoprazol cinfa ?

Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.

 

A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es:

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

Para tratar síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar)

La dosis habitual es de 1 comprimido al día.

Esta dosis, por lo general, proporciona un alivio en un plazo de 2-4 semanas y si no, como máximo, a las 4 semanas siguientes. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento. Posteriormente, cualquier síntoma que se repita puede controlarse cuando sea necesario, tomando un comprimido al día.

 

Para el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo

La dosis habitual es de un comprimido al día. Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar pantoprazol 40 mg, una vez al día. Tras la curación, puede reducir la dosis de nuevo a un comprimido de 20 mg al día.

 

Adultos

Para  la  prevención  de  úlceras  de  duodeno  y  estómago  en  pacientes  que  necesitan  tratamiento continuado con AINEs

La dosis habitual es de 1 comprimido al día.

 

Grupos especiales de pacientes:

- Si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido de 20 mg al día.

- Niños menores de 12 años: No se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años.

 

Si toma más pantoprazol cinfa del que debiera

 

Comuníquelo a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se conocen síntomas de sobredosis.

 

Si olvidó tomar pantoprazol cinfa

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con pantoprazol cinfa

 

No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, pantoprazol cinfa 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma:

 

muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10)

 

frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100)

 

poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

 

raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

 

muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

 

frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:

 

- Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

- Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.

 

- Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones).

 

Otros efectos adversos son:

 

- Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

 

dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño.

 

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol cinfa, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

 

- Frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100)

pólipos benignos en el estómago

 

- Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

 

alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.

 

- Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

 

desorientación

 

- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 

alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 

Si usted está tomando pantoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio

 

Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

 

- Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

 

aumento de las enzimas del hígado

 

- Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

 

aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre

 

- Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

 

reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Menu 5. Conservación de pantoprazol cinfa 20 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice pantoprazol cinfa  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Frasco: No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el frasco perfectamente cerrado. Blister: Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original

 

Los  medicamentos  no  se  deben  tirar  por  los  desagües  ni  a  la  basura.  Deposite  los  envases  y  los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Información adicional

Composición de pantoprazol cinfa 20 mg

- El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato)

 

- Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  celulosa  microcristalina  (E-460i),  lactosa  monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico (vegetal), mezcla de color (opadry II 85F32081 amarillo), copolímero ácido  metacrílico-etil acrilato (1:1) dispersión 30%, citrato de  trietilo (E1505), talco (E553b).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos alargados recubiertos de color ocre.

pantoprazol cinfa 20 mg se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos en blister o frascos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10 ¿ Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) - España

Otras presentaciones

 

pantoprazol cinfa  40  mg  comprimidos gastrorresistentes, se  presenta  en  frascos o  blíster  de  14  y  28 comprimidos.

 

Fecha de la última actualización de este prospecto: Septiembre 2016

 

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.