PANTOPRAZOL AUROVITAS Comp. gastrorresistente 40 mg   






Alertas por composición:
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Pantoprazol

Evitar

En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Pantoprazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Pantoprazol no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Pantoprazol
PA: Pantoprazol sódico sesquihidrato

Envases

  • Env. con 14
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  713378
  • EAN13:  8470007133780
  • Precio de Venta del Laboratorio:  5.6€ Precio de Venta al Público IVA:  8.74€ Precio Ref:  8.74€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  713379
  • EAN13:  8470007133797
  • Precio de Venta del Laboratorio:  11.2€ Precio de Venta al Público IVA:  17.48€ Precio Ref:  17.48€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL AUROVITAS  |  CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL AUROVITAS  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL AUROVITAS  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.

 

Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar:

-              Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago.

 

Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:

-              Infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.

-              Úlcera de estómago y de duodeno.

-              Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades en las que se produce demasiado ácido en el estómago.


Menu ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL AUROVITAS

No tome Pantoprazol Aurovitas

-              Si es alérgico al pantoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-              Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurovitas.

-              Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.

-              Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con pantoprazol. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.

-              Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir (para el tratamiento por infección del VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.

-              Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (los cuales pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

-              Si usted está tomando pantoprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

-              Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a pantoprazol para reducir la acidez de estómago.

-              Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con pantoprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

-              Si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A).

 

Informe inmediatamente a su médico, antes o después de tomar este medicamento, si nota cualquiera de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de otras enfermedades más graves:

-              pérdida no intencionada de peso

-              vómitos, particularmente si son repetidos

-              dificultad para tragar, o dolor cuando traga

-              sangre en el vómito: puede aparecer como posos de café oscuro en su vómito

-              aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

-              si nota sangre en sus heces

-              dolor de pecho

-              dolor de estómago

-              diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa

 

Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y podría retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.

 

Si usted toma pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Debe comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.

 

Niños y adolescentes

El uso de pantoprazol no está recomendado en niños ya que no ha sido probado en niños menores de 12 años.

 

Toma de Pantoprazol Aurovitas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos adquiridos sin receta.

 

Pantoprazol puede influir en la eficacia de otros medicamentos, informe a su médico si está tomando:

 

-              Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer), ya que pantoprazol puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.

-              Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.

-              Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el VIH, como atazanavir.

-              Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y cáncer). Si está tomando metotrexato, su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con pantoprazol debido a que el pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato en sangre.

-              Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas). Si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.

-              Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones).

-              Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).

 

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Sólo debe utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir o utilizar máquinas si experimenta efectos adversos como mareos o visión borrosa.

Menu CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL AUROVITAS


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

Para el tratamiento de la esofagitis por reflujo

La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de la esofagitis por reflujo suele ser de entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.

 

Adultos

Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)

Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), tomándose cada uno dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de estos antibióticos. La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.

 

Para el tratamiento de las úlceras de estómago y de duodeno

La dosis recomendada es de un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.

 

Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago

La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.

Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.

Si el médico le prescribe más de cuatro comprimidos al día, le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.

 

Pacientes con problemas de riñón

Si padece problemas de riñón o problemas moderados o graves de hígado, no debe tomar pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.

 

Pacientes con problemas hepáticos

-              Si sufre problemas graves en el hígado, no debe tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso hay disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).

-              Si sufre problemas moderados o graves de hígado, no debe tomar pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.

 

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de estos comprimidos en niños menores de 12 años.

 

Forma de administración

Tome los comprimidos enteros, sin masticarlos ni romperlos, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.

 

Si toma más Pantoprazol Aurovitas del que debe

Comuníqueselo a su médico o farmacéutico. No se conocen síntomas de sobredosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Pantoprazol Aurovitas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Aurovitas

No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:

 

-              Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara; pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

-              Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): ampollas en la piel y un rápido deterioro de su estado general, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.

 

-              Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia) o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones).

 

Otros efectos adversos son:

-              Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

pólipos benignos en el estómago.

-              Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño; fractura de cadera, muñeca y columna vertebral.

-              Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

alteración o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; fiebre alta; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.

-              Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

desorientación.

-              Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

alucinación, confusión (especialmente en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución de los niveles de sodio en la sangre, descenso de los niveles de magnesio en sangre (ver sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 

Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

-              Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

aumento de las enzimas del hígado.

-              Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares circulantes asociada con fiebre alta.

-              Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una disminución anormal del número de glóbulos rojos y glóbulos blancos, así como de plaquetas.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL AUROVITAS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pantoprazol Aurovitas

-              El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato).

-              Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: carbonato de sodio (anhidro), manitol (E421), crospovidona (tipo B), hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio.

Recubrimiento: hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato sódico, polisorbato 80, citrato de trietilo

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido gastrorresistente.

Comprimidos con recubrimiento entérico de color amarillo, biconvexos, ovalados y lisos en las dos caras del comprimido.

 

Envase blíster: 14, 28, 56, 98 y 100 comprimidos gastrorresistentes.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la Autorización de Comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Tfno.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

 

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

 

O

 

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road

Ruislip HA4 6QD

Reino Unido

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Bélgica:

Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresistente tabletten

España:

Pantoprazol Aurovitas 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Portugal:

Pantoprazol Ritisca

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2017

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/11/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.