PANTOMICINA Polvo y disolv. para sol. inyec. 1 g   






Alertas por composición:
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Eritromicina

Compatible

La eritromicina pasa a leche materna. Aunque no existen evidencias concluyentes de una acción sobre el lactante, considerar los posibles riesgos de su administración.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Eritromicina

La eritromicina atraviesa la barrera placentaria. Aunque no existen evidencias concluyentes de una acción sobre el feto, considerar los posibles riesgos de su administración.

 

ATC: Eritromicina
PA: Eritromicina lactobionato
EXC: Alcohol bencílico y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  952440
  • EAN13:  8470009524401
  • Precio de Venta del Laboratorio:  6.87€ Precio de Venta al Público IVA:  10.72€
  • Env. con 50 viales
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  600171
  • EAN13:  8470006001714
  • Precio de Venta del Laboratorio:  241.79€ Precio de Venta al Público IVA:  294.11€
 


QUÉ ES PANTOMICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR PANTOMICINA  |  CÓMO TOMAR PANTOMICINA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE PANTOMICINA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES PANTOMICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión contiene la sustancia activa eritromicina lactobionato, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado macrólidos.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión está indicada para el tratamiento de:

 

  • Infección del pulmón (como neumonía)
  • Infecciones de piel, músculos, tendones y grasa
  • Inflamación del tracto digestivo (enterocolitis) y deposiciones blandas frecuentes (diarrea)
  • Tos ferina
  • Difteria (infección bacteriana grave que causa dolor de garganta, fiebre, inflamación de los ganglios y debilidad)
  • Uretritis (inflamación del conducto que vacía la vejiga), cervicitis (inflamación del cuello del útero) o inflamación de la mucosa del recto (última parte del tubo digestivo)
  • Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis.
  • Linfogranuloma venéreo (infección de transmisión sexual causada por un microorganismo llamado Chlamydia trachomatis).

 


Menu ANTES DE TOMAR PANTOMICINA

No use Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión

 

  • Si es alérgico a eritromicina lactobionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si está tomando terfenadina o astemizol (antihistamínicos utilizados para tratar la alergia), cisaprida (utilizado para problemas del movimiento intestinal), pimozida (antipsicótico) y ergotamina o dihidroergotamina (utilizados para el tratamiento de las migrañas).
  • Pacientes con alteraciones cardíacas como prolongación del intervalo QT documentado o congénito.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión:

 

- si sufre alteraciones de la función del hígado

- si ha experimentado trastornos del ritmo cardíaco

- si ha experimentado fiebre, naúseas, vómitos y dolor muscular; esto podría significar que está teniendo síntomas de daño muscular (rabdomiolisis)

- si tiene miastenia gravis (enfermedad que afecta a los nervios de los músculos)

- si recibió tratamiento para la sífilis (una enfermedad de transmisión sexual) mientras estaba embarazada o ha dado a luz mientras recibía el tratamiento.

- si ha experimentado diarrea después de haber recibido previamente el medicamento. Esto puede indicar diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) que se relaciona con el uso de fármacos antibacterianos, incluyendo eritromicina, y puede causar desde diarrea leve a colitis fatal.

- en el tratamiento a largo plazo o repetido, existe la posibilidad de propagación de bacterias no sensibles o de hongos. Si aparece este tipo de infección, el tratamiento debe cesar y se deben tomar las medidas adecuadas. Las áreas de infección local pueden necesitar drenaje junto con la terapia antibacteriana.

 

Niños
Si un bebé o niño está recibiendo antibióticos y se encuentra irritable o vomita cuando se alimenta, debe comunicarlo a su médico inmediatamente. Hay riesgo de que el niño desarrolle un trastorno estomacal grave llamado estenosis pilórica.

 

 

Uso de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Es especialmente importante que le informe si está tomando alguno de los medicamentos y tratamientos indicados a continuación.

 

La administración de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión puede aumentar el efecto de:

 

- Medicamentos para tratar la ansiedad (como las benzodiacepinas o el hexobarbital)

- Alcaloides ergóticos (medicamentos para tratar la migraña)

- Carbamazepina (medicamento para el tratamiento de las convulsiones epilépticas)

- Ciclosporina (medicamento para el tratamiento de enfermedades reumáticas y para prevenir el rechazo de transplantes)

- Medicamentos para tratar alergias (como la terfenadina, el astemizol y la mizolastina)

- Medicamentos para infecciones producidas por hongos (como el fluconazol, el ketoconazol y el  itraconazol)

- Medicamentos para reducir el nivel de lípidos en sangre (como la lovastatina y la simvastatina)

- Rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

- Acenocumarol (medicamento para tratar y prevenir los coágulos de sangre)

- Medicamentos para diluir la sangre (warfarina)

- Digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)

- Omeprazol (medicamento para tratar el ardor de estómago y la indigestión)

- Tratamiento para reducir el reflujo  (como la cisaprida)

- Pimozida (medicamento usado para tratar los problemas de conducta)

- Teofilina (medicamento para tratar el asma y otros problemas respiratorios como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC))

- Alfentanilo (medicamento que se emplea para anestesiar al paciente antes de una intervención quirúrgica)

- Bromocriptina (medicamento para tratar la enfermedad de parkinson)

- Antiinflamatorios (como la metilprednisolona)

- Cilostazol (medicamento para tratar el dolor de las extremidades inferiores provocado por la mala circulación)

- Vinblastina (medicamento para el tratamiento del cáncer)

- Sildenafilo (medicamento para tratar la disfunción eréctil)

- Tratamiento de trastornos de la frecuencia cardíaca o paludismo (como la quinidina)

- Colchicina (medicamento para tratar los problemas de las articulaciones, como la gota y la artritis)

- Zopiclona (medicamento para tratar los trastornos del sueño)

 

 

Los siguientes medicamentos podrían reducir el efecto de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión:

 

- Rifampicina (para el tratamiento de algunas infecciones),

- Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (tratamiento de las convulsiones) y

- Hierba de San Juan (hierba medicinal para tratar la depresión)

 

La administración de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión puede disminuir el efecto de:

- Anticonceptivos (medicamentos usados para el control de la natalidad)

- Tratamiento anti-VIH llamados inhibidores de la proteasa

- Tratamiento para las infecciones (como la clindamicina, la lincomicina, el cloranfenicol, la estreptomicina, las tetraciclinas, la colistina)

 

El uso de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión junto con bloqueantes de los canales de calcio, como verapamilo, puede provocar bajada de la tensión arterial, descenso del ritmo cardíaco o acidificación de la sangre.

 

El uso de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión junto con cimetidina (medicamento utilizado para el tratamiento de úlceras) puede provocar un aumento en sangre de Pantomicina.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión sólo se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia si su médico cree que es necesario, y siguiendo sus recomendaciones. No ha sido establecida la inocuidad de eritromicina durante el embarazo. Eritromicina atraviesa la membrana placentaria y aparece también en la leche materna.

 

Es importante utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con el medicamento (ver sección "Uso de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión con otros medicamentos”).

 

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Pantomicina tiene una influencia leve sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión

Este medicamento contiene 180 mg de alcohol bencílico en cada vial, equivalente a 8,18 mg/ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).

El alcohol bencílico se ha relacionado con el riesgo de efectos adversos graves que incluyen problemas respiratorios ("síndrome de jadeo") en niños. No administre este medicamento a su recién nacido (hasta de 4 semanas de edad) a menos que se lo haya recomendado su médico. Este producto no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.

 

Menu CÓMO TOMAR PANTOMICINA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Para el tratamiento de infecciones graves en adultos y niños, la dosis intravenosa recomendada es de 15 a 20 mg/kg/día. En caso de infecciones muy graves, se pueden utilizar dosis más elevadas, hasta 4 g/día.

 

Para el tratamiento de la "enfermedad del legionario" aunque las dosis óptimas no han sido establecidas, las dosis recomendadas, según los datos clínicos conocidos, son de 1 a 4 g al día en dosis divididas.

 

Para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria aguda pélvica causada por N. gonorrhoeae, en mujeres hipersensibles a penicilina, administrar 500 mg de lactobionato de eritromicina cada 6 horas durante 3 días, seguido de 250 mg de eritromicina por vía oral cada 6 horas durante 7 días.

 

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada normalmente necesitan dosis más bajas que los pacientes adultos. Es más probable que se produzcan reacciones adversas en estos pacientes. Su médico le dará información especial acerca de las precauciones, dosis y seguimiento necesarios.

 

Si usa más Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión del que debe

No se ha descrito ningún tipo de intoxicación con la administración intravenosa de eritromicina. Si se presentaran manifestaciones de hipersensibilidad, se deberá suspender el tratamiento e instaurar la terapia apropiada: administración de adrenalina, esteroides, etc.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Póngase en contacto con un médico cuanto antes si experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolores abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, falta de apetito.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): aumento de enzimas del hígado y bilirrubina, erupción cutánea.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas en forma de ronchas que provocan un picor intenso.

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacción alérgica grave, pérdidas reversibles de la audición*, alteración del ritmo cardíaco, dolor en el pecho y palpitaciones, inflamación del páncreas, inflamación del hígado, alteración de la función del hígado.

 

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): empeoramiento de una enfermedad llamada miastenia gravis, desorientación, alucinaciones, convulsiones, mareo, escucha de ruidos en el oído (tinnitus), estrechamiento de la zona de salida del estómago llamada píloro en los niños**, diarrea causada por el uso de antibióticos, alteraciones graves de la piel.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): alucinaciones, sordera, bajada de la tensión arterial, alteraciones del hígado, picor, inflamación de la piel llamada angioedema, inflamación de los riñones,  dolor de pecho, dolor en el lugar de la inyección ***, fiebre y malestar.

 

* La eritromicina en perfusión intravenosa a las dosis más altas (4 g de eritromicina o superior en un día) puede causar raramente pérdida de la audición reversible.

** Estenosis hipertrófica del píloro infantil

*** A veces se ha encontrado irritación venosa y dolor; si la perfusión se administra lentamente, preferiblemente por perfusión intravenosa continua o intermitente en no menos de 20 a 60 minutos, este efecto puede reducirse al mínimo.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE PANTOMICINA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar a temperatura ambiente.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD.: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pantomicina 1g polvo para solución para perfusión

El principio activo es eritromicina (en forma de lactobionato).

Los demás componentes son: alcohol bencílico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo para solución para perfusión liofilizado en 1 vial estéril

 

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:                            

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublín 4, Irlanda

 

Representante local

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona, España

 

Responsable de la fabricación

Famar L´Aigle

Usine de L´Isle (Saint Remy sur Avre) – 28380 – Francia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Abril 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.