Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional OZANEX Crema 10 mg/g






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ozenoxacino

Compatible

Se desconoce si ozenoxacino se excreta en la leche materna. La excreción de ozenoxacino en la leche no se ha estudiado en modelos animales. No se prevén efectos en niños lactantes puesto que la exposición sistémica a ozenoxacino en madres en período de lactancia es insignificante. Ozenoxacino crema puede ser utilizado durante la lactancia. Como precaución, se recomienda evitar la aplicación de la crema en la zona del pecho para evitar que el niño/recién nacido lactante pueda ingerir el fármaco de forma involuntaria.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ozenoxacino

No hay datos relativos al uso de ozenoxacino en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras la exposición oral. No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica al ozenoxacino es insignificante. Ozenoxacino se puede utilizar durante el embarazo.

 

ATC: Ozenoxacino
PA: Ozenoxacino
EXC: Alcohol estearílico
Benzoico ácido
Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 10 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  718752
  • EAN13:  8470007187523
  • Precio de Venta del Laboratorio:  12.0€ Precio de Venta al Público IVA:  18.73€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de OZANEX

Composición de OZANEX

Principio Activo:

Ozenoxacino 10 mg/1 g

Excipiente:

Alcohol estearílico
Benzoico ácido
Propilenglicol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de OZANEX

Impétigo no ampolloso

Fecha alta:  30/08/2017

Ozenoxacino

lactancia: compatible
lactancia: compatible

Dermatológicos  >  Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico  >  Antibióticos para uso tópico  >  Otros antibióticos para uso tópico


Mecanismo de acción
Ozenoxacino

Quinolona no fluorada con actividad inhibidora dual frente a las enzimas implicadas en la replicación del ADN bacteriano, la ADN-girasa A y la topoisomerasa IV. Este efecto está mediado por la capacidad de las quinolonas para estabilizar los complejos de ADN con ADN-girasa y topoisomerasa IV y, de este modo, bloquear la progresión de la horquilla de replicación.

Indicaciones terapéuticas
Ozenoxacino

Tto. a corto plazo del impétigo no ampolloso en ads., adolescentes y niños (a partir de 2 años).

Posología
Ozenoxacino

Modo de administración
Ozenoxacino

Uso exclusivamente cutáneo.

Contraindicaciones
Ozenoxacino

Hipersensibilidad a ozenoxacino.

Advertencias y precauciones
Ozenoxacino

No se ha establecido la eficacia y seguridad en: impétigo ampolloso; lesiones de impétigo: con superficie total > 100 cm<exp>2<\exp> en ads. y adolescentes, con superficie total > a 100 cm<exp>2<\exp> o que cubran más del 2% de la superficie corporal en < de 12 años; en lactantes < de 2 años. No hay estudios en pacientes con con afecciones cutáneas preexistentes. Interrumpir tto. si aparece sensibilización o irritación local intensa, se debe retirar la crema e instaurar un tto. alternativo adecuado para la infección, mayor precaución en en pacientes con una mayor sensibilidad cutánea, p. ej., rosácea o dermatitis seborreica. Evitar contacto en ojos y membranas mucosas.

Insuficiencia hepática
Ozenoxacino

No se requiere ajuste de la dosis.

Insuficiencia renal
Ozenoxacino

No se requiere ajuste de la dosis.

Interacciones
Ozenoxacino

No se recomienda el uso concomitante con otras sustancias de uso tópico en la misma zona de la piel, no hay estudios.

Embarazo
Ozenoxacino

Se puede utilizar durante el embarazo.

Lactancia
Ozenoxacino

Se desconoce si ozenoxacino se excreta en la leche materna. La excreción de ozenoxacino en la leche no se ha estudiado en modelos animales. No se prevén efectos en niños lactantes puesto que la exposición sistémica a ozenoxacino en madres en período de lactancia es insignificante. Ozenoxacino crema puede ser utilizado durante la lactancia. Como precaución, se recomienda evitar la aplicación de la crema en la zona del pecho para evitar que el niño/recién nacido lactante pueda ingerir el fármaco de forma involuntaria.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ozenoxacino

La influencia de ozenoxacino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Ozenoxacino

Irritación en el lugar de aplicación.

Monografías Principio Activo: 19/03/2018

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