OXALIPLATINO HOSPIRA Concentrado para sol. para perfusión 5 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Oxaliplatino

Evitar

No se ha estudiado el posible paso a la leche materna. El oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en período de lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Oxaliplatino

Hasta la fecha, no existe información disponible sobre la seguridad del empleo de oxaliplatino en las mujeres embarazadas. En consecuencia, el oxaliplatino no está recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas. El uso de oxaliplatino debe considerarse únicamente después de la apropiada información al paciente sobre el riesgo para el feto y con el consentimiento del paciente. En estudios en animales, se observó toxicidad reproductiva.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Oxaliplatino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, el aumento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar la pisada y el equilibrio, producidos por el tratamiento con oxaliplatino, podrían influir de forma mínima o moderada sobre la capacidad de conducción y utilización de máquinas.

 

ATC: Oxaliplatino
PA: Oxaliplatino

Envases

  • Env. con 1 vial de 10 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660341
  • Precio de Venta del Laboratorio:  63.58€ Precio de Venta al Público IVA:  99.25€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 20 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660342
  • Precio de Venta del Laboratorio:  127.16€ Precio de Venta al Público IVA:  179.99€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 40 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  662485
  • Precio de Venta del Laboratorio:  254.32€ Precio de Venta al Público IVA:  317.44€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de OXALIPLATINO HOSPIRA

Composición de OXALIPLATINO HOSPIRA

Principio Activo:

Oxaliplatino 5 mg/1 ml

Fecha alta:  18/01/2008

Oxaliplatino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Compuestos de platino


Mecanismo de acción
Oxaliplatino

Interacciona con el ADN formando puentes intra e intercatenarios que entrañan una interrupción de la síntesis de ADN.

Indicaciones terapéuticas
Oxaliplatino

En combinación con 5-fluorouracilo y ác. folínico indicado para: tto. adyuvante de cáncer de colon estadio III (Duke's C) tras resección completa del tumor 1<exp>ario<\exp>. Cáncer colorrectal metastásico.

Posología
Oxaliplatino

 

Modo de administración
Oxaliplatino


Se administra en perfus. IV. La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación. El polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y posteriormente diluido antes de usar, únicamente debe utilizarse agua para inyectables o glucosa al 5% (50 mg/ml) como solvente para la reconstitución y solamente glucosa al 5% para la posterior dilución del concentrado. El concentrado para solución para perfusión debe ser diluido antes de usarlo, únicamente debe utilizarse el diluyente glucosa al 5% para diluir el concentrado para solución para perfusión.

Contraindicaciones
Oxaliplatino

Hipersensibilidad a oxaliplatino, lactancia, mielosupresión antes de empezar el 1<exp>er<\exp> ciclo evidenciada por valores basales en recuento de neutrófilos <2x10<exp>9<\exp>/l y/o plaquetas <100x10<exp>9<\exp>/l, neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes de la primera administración, I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Oxaliplatino

I.R. leve o moderada; I.H.; antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino; con antecedentes o predisposición para la prolongación del intervalo QT, concomitante con sustancias que se sabe que prolongan el intervalo QT y con desordenes electrolíticos como hipocalemia, hipocalcemia o hipomagnesemia; con trastornos relacionados con la coagulación intravascular diseminada; niños.Toxicidad neurológica, examen neurológico antes y después de cada administración. Si se desarrolla disestesia laringofaríngea aguda durante o en las horas siguientes a una perfus. de 2 h, la siguiente administración deberá tener una duración de 6 h. En caso de producirse síntomas neurológicos (parestesias, disestesias), ajustar dosis: si los síntomas duran más de 7 días y son dolorosos, o si persisten sin deterioro funcional hasta el siguiente ciclo, reducir la siguiente dosis de 85 a 65 mg/m<exp>2<\exp> (tto. del cáncer metastásico) o a 75 mg/ m<exp>2<\exp> (tto. adyuvante). Si persisten con deterioro funcional hasta el siguiente ciclo, interrumpir. Si hay mejoría de los síntomas tras la interrupción, considerar la reanudación del tto. Riesgo de s. encefalopatía reversible posterior. Náuseas, vómitos, diarrea, deshidratación y cambios hematológico: si aparece mucositis/estomatitis, con o sin neutropenia, interrumpir el siguiente tto. hasta mejoría y alcance un grado 1 o menor y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea = 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l. Si aparece diarrea de grado 4, neutropenia de grado 3-4 (neutrófilos <1,0x10<exp>9<\exp>/l), neutropenia febril o trombocitopenia de grado 3-4 (plaquetas < 50x10<exp>9<\exp>/l),reducir la dosis de de 85 a 65 mg/ m<exp>2<\exp> (tto. del cáncer metastático) o a 75 mg/ m<exp>2<\exp> (tto. adyuvante), además de reducir la dosis de 5-fluorouracilo (5-FU). En caso de producirse toxicidad hematológica (neutrófilos <1,5x10<exp>9<\exp>/l o plaquetas <50x10<exp>9<\exp>/l) posponer la administración del siguiente ciclo hasta valores hematológicos a niveles aceptables. Realizar recuento sanguíneo completo con diferenciación de leucocitos antes de iniciar el tto. y antes de cada nuevo ciclo. En caso de síntomas respiratorios no explicables (tos no productiva, disnea, infiltrados pulmonares radiológicos o crepitantes), suspender tto. hasta descartar enf. pulmonar intersticial. Riesgo de rabdomiólisis, precaución si se administran concomitantes con oxaliplatino sustancias que se asocian con rabdomiólisis. Riesgo de úlcera gastrointestinal y complicaciones potenciales, como hemorragia gastrointestinal y perforación, si aparece suspender tto. Se han descrito casos raros de alteraciones vasculares hepáticas, tener en cuenta en caso de resultados anómalos de pruebas de función hepática o de hipertensión portal. Puede tener efecto sobre la fertilidad.Tomar medidas anticonceptivas durante y después de finalizar el tto. (4 meses para mujeres y 6 meses para hombres).

Insuficiencia hepática
Oxaliplatino

Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Oxaliplatino

Contraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R. leve o moderada monitorización estrecha para detectar reacciones adversas y ajustar la dosis de acuerdo con la toxicidad.

Interacciones
Oxaliplatino

Véase precauciones.

Embarazo
Oxaliplatino

No existe información en embarazadas. En estudios animales, se ha observado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Oxaliplatino

No se ha estudiado el posible paso a la leche materna. El oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Oxaliplatino

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, el aumento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar la pisada y el equilibrio, producidos por el tratamiento con oxaliplatino, podrían influir de forma mínima o moderada sobre la capacidad de conducción y utilización de máquinas.

Reacciones adversas
Oxaliplatino

Infección, rinitis, infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica; anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril; alergia/reacción alérgica; anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación; depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo; conjuntivitis, visión anormal; epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal; disnea, tos, hipo; náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico; trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas; dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos; disuria, trastornos de la micción, hematuria; fatiga, fiebre, astenia, dolor, reacción en el lugar de la iny.; incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis); vasculitis por hipersensibilidad, pancitopenia autoinmune, hipersensibilidad retardada (horas e incluso días después de la infusión).

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