ONGLYZA Comp. recub. con película 5 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Saxagliptina

Evitar

Se desconoce si la saxagliptina se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de saxagliptina y/o el metabolito en la leche. No se puede excluir el riesgo para el niño lactante. Debe decidirse si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Pincha para ver detalles Embarazo
Saxagliptina

No se ha estudiado el uso de saxagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis altas. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Saxagliptina no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Saxagliptina hidrocloruro

La influencia de saxagliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareos en estudios con saxagliptina. Además, se debe alertar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa saxagliptina en combinación con otros medicamentos antidiabéticos con efecto hipoglucemiante (p. ej., insulina, sulfonilureas).

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Saxagliptina
PA: Saxagliptina hidrocloruro
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 56
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664108
  • EAN13:  8470006641088
  • Precio de Venta del Laboratorio:  53.76€ Precio de Venta al Público IVA:  83.92€
  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  700586
  • EAN13:  8470007005865
  • Precio de Venta del Laboratorio:  33.32€ Precio de Venta al Público IVA:  52.02€
 



Datos generales de ONGLYZA

Composición de ONGLYZA

Principio Activo:

Saxagliptina hidrocloruro 5 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ONGLYZA

Diabetes mellitus tipo 2

Fecha alta:  13/11/2009

Saxagliptina

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)


Mecanismo de acción
Saxagliptina

Inhibidor de DPP-4 muy potente, selectivo, reversible y competitivo.

Indicaciones terapéuticas
Saxagliptina

En ads. con diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
- Como monoterapia cuando la metformina no sea adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones.
- En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluyendo insulina, cuando éstos no logren un control glucémico adecuado.

Posología
Saxagliptina

Modo de administración
Saxagliptina

Puede administrarse con o sin alimentos a cualquier hora del día. Los comprimidos no deben dividirse o cortarse. En caso de olvidar una dosis, debe tomarse tan pronto se acuerde. No tomar una dosis doble en un mismo día.

Contraindicaciones
Saxagliptina

Hipersensibilidad o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa.

Advertencias y precauciones
Saxagliptina

No usar en diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética; no es un sustituto de la insulina en pacientes insulino-dependientes; riesgo de pancreatitis aguda (suspender el tto. si aparece), de reacciones graves de hipersensibilidad (suspender el tto. si aparecen) y de artralgia; precaución en: antecedentes de pancreatitis, I.H. moderada, tto. concomitante con inductores CYP3A4 (carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina), pacientes con factores de riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca conocidos (antecedentes de insuf. cardíaca o I.R. moderada-grave); no recomendado en I.H. grave ni en enfermedad renal terminal (ERT) que precise hemodiálisis; evaluar función renal antes y durante el tto.; ajustar dosis con I.R. moderada o grave; mayor riesgo de hipoglucemia asociado a sulfonilurea o a insulina (reducir dosis de sulfonilurea o de insulina); monitorizar alteraciones cutáneas (ampollas, ulceración, erupción); no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños ni en inmunodeprimidos; experiencia limitada en insuf. cardiaca calse III-IV.

Insuficiencia hepática
Saxagliptina

No se recomienda con I.H. grave. Precaución con I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Saxagliptina

Precaución. Ajustar dosis con I.R. moderada o grave: 2,5 mg, 1 vez/día. Con I.R. grave además uso precautorio. No se recomienda con enf. renal terminal que precise hemodiálisis.

Interacciones
Saxagliptina

Vigilancia del control glucémico y posible reducción de concentración plasmática con: inductores potentes del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, dexametasona, fenobarbital y fenitoína).

Embarazo
Saxagliptina

Evaluar riesgo/beneficio. No estudiado en embarazo. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva a dosis altas. Sólo en caso de estricta necesidad.

Lactancia
Saxagliptina

Se desconoce si la saxagliptina se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de saxagliptina y/o el metabolito en la leche. No se puede excluir el riesgo para el niño lactante. Debe decidirse si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Saxagliptina

La influencia de saxagliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareos en estudios con saxagliptina. Además, se debe alertar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa saxagliptina en combinación con otros medicamentos antidiabéticos con efecto hipoglucemiante (p. ej., insulina, sulfonilureas).

Reacciones adversas
Saxagliptina

Infección del tracto respiratorio alto y urinario, gastroenteritis, sinusitis; mareo, cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; erupción cutánea; fatiga.

Monografías Principio Activo: 04/07/2017

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