ONDANSETRON TEVA EFG Comp. recub. 4 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ondansetrón

Evitar

Se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia que reciben ondansetrón no amamanten a sus hijos. Ondansetrón y sus metabolitos se acumulan en la leche de las ratas; la relación leche/plasma fue de 5,2.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ondansetrón

No se ha establecido la seguridad de ondansetrón para su administración durante el embarazo. No hay datos clínicos disponibles sobre la exposición en embarazo. La evaluación de estudios experimentales en animales no muestra efectos dañinos directos o indirectos con respecto al desarrollo del embrión o feto, el curso de la gestación y desarrollo peri y post-natal. No obstante, como los estudios realizados con animales no siempre predicen la respuesta en humanos, no se recomienda su administración durante el embarazo.

 

ATC: Ondansetrón
PA: Ondansetrón hidrocloruro
EXC: Maíz almidón y otros.

Envases

  • Env. con 6
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651571
  • EAN13:  8470006515716
  • Precio de Venta del Laboratorio:  8.54€ Precio de Venta al Público IVA:  13.33€ Precio Ref:  13.33€ Precio Menor:  13.33€ Precio Más Bajo:  13.33€
  • Env. con 15
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651572
  • EAN13:  8470006515723
  • Precio de Venta del Laboratorio:  21.34€ Precio de Venta al Público IVA:  33.31€ Precio Ref:  33.31€ Precio Menor:  33.31€ Precio Más Bajo:  33.31€
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  600038
  • EAN13:  8470006000380
  • Precio de Venta del Laboratorio:  590.68€ Precio de Venta al Público IVA:  718.49€
 

Ondansetrón

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antagonistas de la serotonina (5HT3)


Mecanismo de acción
Ondansetrón

Antagonista potente y altamente selectivo de receptores 5-HT<sub>3<\sub> localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.

Indicaciones terapéuticas
Ondansetrón

En ads.: control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños >= 6 meses: tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niños >= 1 mes: prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios.

Posología
Ondansetrón

Contraindicaciones
Ondansetrón

Hipersensibilidad al principio activo u otros antagonistas 5-HT<sub>3<\sub>. Uso concomitante con apomorfina.

Advertencias y precauciones
Ondansetrón

I.H. moderada-grave. Signos de obstrucción intestinal subaguda, vigilar tras administración. Puede enmascarar hemorragia tras cirugía adenoamigdalar, control cuidadoso. Evaluar beneficio/riesgo con alteración previa del intervalo QT o riesgo de prolongación del intervalo QT. Precaución con trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, con trastornos electrolíticos o en concomitancia con antiarrítmicos o ß-adrenérgicos. En caso de dolor torácico, mareo o arritmias cardiacas realizar una revisión cardiovascular. Niños, sin datos en: prevención náuseas y vómitos retardados o prolongados inducidos por quimioterapia; náuseas y vómitos inducidos por radioterapia; tto. vómitos postoperatorios en niños < 2 años. La hipomagnesemia o hipopotasemia deben ser tratadas antes de administrar ondansetrón. Riesgo de síndrome de serotonina (alteración estado mental, inestabilidad autonómica, trastornos neuromusculares) tras uso concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN).

Insuficiencia hepática
Ondansetrón

Precaución en I.H. moderada-grave; máx. 8 mg/día.

Interacciones
Ondansetrón

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentraciones plasmáticas reducidas por: inductores del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina).
Puede reducir efecto analgésico de: tramadol (pequeños estudios).
Prolongación adicional intervalo QT con: fármacos prolongadores QT.
Mayor riesgo de arritmias con: fármacos cardiotóxicos (p. ej. antraciclinas).

Embarazo
Ondansetrón

Seguridad no establecida, estudios experimentales en animales no muestran efectos dañinos. No se recomienda.

Lactancia
Ondansetrón

Se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia que reciben ondansetrón no amamanten a sus hijos. Ondansetrón y sus metabolitos se acumulan en la leche de las ratas; la relación leche/plasma fue de 5,2.

Reacciones adversas
Ondansetrón

Cefalea, estreñimiento, sensación de calor o rubor, sofocos, estreñimiento, reacción local en lugar de iny. IV.

Ver listado de abreviaturas