NOVANTRONE Concentrado para sol. para perfusión 2 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Mitoxantrona

Evitar

La mitoxantrona se excreta en la leche materna. Se han observado concentraciones significativas (18 ng/ml) hasta 28 días después de la última administración. Debido a las posibles reacciones adversas graves que mitoxantrona puede producir en niños, se debe interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Mitoxantrona

La mitoxantrona no debe administrarse durante el embarazo. Puede causar daños en el feto cuando se administra a mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deberán ser advertidas de evitar quedarse embarazadas. La paciente si se queda embarazada deberá ser informada del riesgo potencial sobre el feto.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Mitoxantrona hidrocloruro

Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.

 

 

Mitoxantrona

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas  >  Antraciclinas y sustancias relacionadas


Mecanismo de acción
Mitoxantrona

Su mecanismo no está totalmente definido. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis del ADN y ARN.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Mitoxantrona

Contraindicaciones
Mitoxantrona

Hipersensibilidad a mitoxantrona, embarazo. Además, sol. conc. para perfus.: lactancia, pacientes con supresión de médula ósea profunda, no usar intratecal e intraarterial.

Advertencias y precauciones
Mitoxantrona

I.H., I.R. Riesgo de mielosupresión. Monitorización hematológica, bioquímica, hepática, renal y cardiaca. Puede inducir a coloración verde azulada en orina, y/o esclerótica y tejidos paravenosos. Evitar inmunización con vacunas de virus vivos. Evitar extravasación. Se recomienda evaluar función ventricular izda. por ecocardiografía. No administrar vía SC, IM. No administrar a pacientes con esclerosis múltiple con recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>(sol. iny. 20 mg). Tomar medidas anticonceptivas durante el tto. y los 6 meses posteriores al tto.

Insuficiencia hepática
Mitoxantrona

Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Mitoxantrona

Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

Interacciones
Mitoxantrona

Véase Prec. Además:
Aumenta mielotoxicidad con otros mielosupresores.
Aumenta toxicidad cardiaca con cardiotóxicos.
Desarrolla leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico con otros agentes antineoplásicos y/o radioterapia.

Embarazo
Mitoxantrona

Riesgo potencial sobre el feto.

Lactancia
Mitoxantrona

La mitoxantrona se excreta en la leche materna. Se han observado concentraciones significativas (18 ng/ml) hasta 28 días después de la última administración. Debido a las posibles reacciones adversas graves que mitoxantrona puede producir en niños, se debe interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mitoxantrona

Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.

Reacciones adversas
Mitoxantrona

Cambios transitorios del ECG (después de un tto. a largo plazo), arritmia, fracción de eyección ventricular izda. reducida asintomática, insuf. cardiaca, bradicardia sinusal; mielosupresión, hipoplasia de médula ósea, leucopenia transitoria con el valor mín. a los 10-13 días después del tto. (leucopenia grave en el 6%), trombocitopenia (trombocitopenia grave en el 1%), anemia, granulocitopenia, neutropenia, recuento anormal de leucocitos; mareo, somnolencia, neuritis, convulsión, parestesia moderada, dolor de cabeza; rinitis; náuseas, vómitos leves, estomatitis, diarrea, dolor abdominal, constipación, mucositis, gusto alterado, sangrado gastrointestinal; coloración de la orina, nefrotoxicidad; alopecia de grado I-II, erupción, eritema; anorexia; infecciones, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neumonía, sepsis, rinitis; hemorragias, hipotensión; fiebre, fatiga, edema; hepatotoxicidad; amenorrea. Lab: conc. de urea en sangre elevada, creatinina sérica elevada y nitrógeno en plasma elevado, niveles elevados de enzimas hepáticas (ALAT).

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